医疗新技术管理办法

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1、介休市中医医院医疗新技术管理办法为了加强医疗新技术在临床的应用管理，提高医疗技术水平和医疗质量，按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士法》等法规及相关规定的要求，结合我院实际，制定本办法。医疗新技术是在医疗过程中，自主创新或引进的并取了一定效果、在国内或省内首次应用于临床的诊断、治疗及护理等方面的技术，应具有科学性、先进性、有效性、安全性、创新性、效益性，易于推广应用等特点。一、组织管理各科在主管院长的领导下，统筹全院的医疗新技术的计划、考核、评审和跟踪管理工作。各科在主管院长领导下，医务科具体实施医疗新技术的立项准入审核、评估、成果奖评审以及获奖后项目的跟踪管理等工作。二、立项

2、准入㈠、项目申请人搜集信息、查阅文献、广泛征求各方面意见后，确定拟开展的项目，填写《介休市中医医院医疗新技术》申请表（见附表），经科室论证、科主任签署意见，经医院医疗技术委员会进行审核同意后方可准入并开展工作。医院要制定相关的政策对所立项目给予支持。㈡、项目负责人及参加人员，必须与所申报项目的专业相一致，内容真实可靠。三、项目实施管理7㈠、立项申请经院方批准后方可开展工作。在开展此项目前要向患者说明此为新技术，近期开展的情况等，并征求患者的意见。患者同意并在病历中签字后可对其采用此项新技术，同时做好登记和记录。对于未经院方批准、未在医务科备案的新技术项目，一律不允许申报“医疗新技术成果奖”

3、的评审，更不允许在各科应用。㈡、医院对已上报的新技术项目，要制定相应规章制度，建立技术档案（指医疗新技术在应用过程中，形成的具有保存价值的文字、数据、声像、图表、软盘等各种载体，按照归档制度集中保管）。医务科要定期对所开展的新技术项目进行动态评价和管理，根据实施状况随时进行调整。在开展新技术项目期间发生三级以上医疗事故并负主要责任者，取消备案和新技术成果奖的评审。㈢、新技术项目自临床开展起3年内，各科将上一年度该项新技术临床应用的评估报告上报医务科。四、成果奖评审新技术经过一段时间的临床试用，积累了一定的病例数、取得了一定的效果后，可申请新技术成果奖评审。五、跟踪管理在开展新技术期间，要定

4、期汇总、分析该项新技术的临床应用情况，进行质量评估和效果评价，确保新技术在临床的安全应用。通过新技术成果奖评审的项目，根据新技术在临床应用及获奖的实际情况，要适时调整为专项技术或常规技术项目，并继续跟踪评价。介休市中医医院2011.5.207介休市中医医院新技术、新项目临床试用申请书申报项目名称：＿＿＿＿＿＿＿申报科室：＿＿＿＿＿＿＿＿项目负责人：＿＿＿＿＿＿＿＿7一、技术的基本情况1、技术原理：（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）2、技术在国内外的应用和准入情况：（包括该项目技术在国内外的应用实践、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况）3、技术的安全性、有效性

5、、经济性及其与现有同类技术的比较：（需有相关的指示说明，并提供国内外应用实践的数据支撑）7二、申请单位开展此项技术的必要性与可行性1、开展此项技术的必要性：（包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）2、新技术应用方案：（包括技术的适应症、禁忌症等技术操作程序、规范及可能出现的并发症等不良反应的防范措施）71、学科、人员及设备条件：（包括开展该项技术的相关措施、设备情况、学科和人员资质条件及应用该项技术有关人员的学习、培训情况等）三、技术临床应用效果评价临床应用效果评价的方法与指标：7四、医疗机构及上级主管部门意见申请应用该项技术的科室意见:负责人签名：年月日专家组意见：专家组（负责人

6、）签名：年月日医院意见：负责人签名：公章:年月日上级主管部门意见：负责人签名：公章:年月日7