2012版医院消毒技术规范

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1、2012《医疗机构消毒技术规范》中华人民共和国卫生部2012-04-05发布2012-08-01正式实施目录1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义24  管理要求45  消毒、灭菌基本原则56  清洗与清洁67  常用消毒与灭菌方法78  高度危险性物品的灭菌79  中度危险性物品的消毒910低度危险性物品的消毒911朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒1012皮肤与黏膜消毒1313地面和物体表面的清洁与消毒1414清洁用品的消毒15附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测5015附录B消毒试验用试剂和培养基配方22附录C常用消毒与灭菌

2、方法25C.1  压力蒸汽灭菌25C.2  干热灭菌27C.3  环氧乙炔气体灭菌28C.4  过氧化氢低温等离子体灭菌29C.5  低温甲醛蒸汽灭菌29C.6  紫外线消毒30C.7  臭氧31C.8  醛类32C.9  过氧化物类33C.11  醇类消毒剂（含乙醇、异丙醇、正丙醇、或两种成分的复方制剂）36C.12含碘类消毒剂37C.13  氯己定38C.14  季铵盐类38C.15  酸性氧化电位水39C.16  煮沸消毒40C.17流动蒸汽消毒40C.18其他消毒灭菌方法40501  范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁，消

3、毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构。2  规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T16886.7  医疗器械生物学评价  第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB19258  紫外线杀菌灯GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装GB50333医院洁净手术部建筑技术规范WS310.1医院消毒供应中心  第1部份：管理规范WS310.2医院消毒供应中心  第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3

4、医院消毒供应中心  第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范50YY/T0506.1病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T0698.2最终灭菌医疗器械包装材料  第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY/T0698.4最终灭菌医疗器械包装材料  第4部分：纸袋  要求和试验方法YY/T0698.5最终灭菌医疗器械包装材料  第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材  要求和试验方法YY/T0698.8最终灭菌医疗器械包装材料  第8部分：蒸汽

5、灭菌器用重复性使用灭菌容器  要求和试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。3.2清洗washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。3.3清洁剂detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。503.4消毒disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。3.5消毒剂  disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。3.6高效消毒剂high-efficacydisin

6、fectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。3.7中效消毒剂intermediate-efficacydisinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。3.8低效消毒剂intermediate-efficacydisinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。3.9灭菌  sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。3.10灭菌剂  sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。3.11无菌保证水平

7、  sterilityassurancelevel.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。3.12斯伯尔丁分类法  E.H.Spaulding50classification1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分为三类，即高度危险性物品（criticalitems）、中度危险性物品中（semi-criticalitems）和低度危险性物品中（