复配食品添加剂qs办理过程

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1、复配食品添加剂QS办理过程2011-10-1710:37:04来源:《食品工业科技》2011年第11期自2011年7月5日《复配食品添加剂通则》发布以来,全国各类复配食品添加剂行业同仁们都在密切关注着发证工作的进展,现将江苏豪蓓特在QS办证的过程中的经验分享给大家。一、 复配食品添加剂QS办证流程: 二、 法律依据1、《食品安全国家标准复配食品添加剂通则》GB26687-2011;2、《中华人民共和国食品安全法》第四十三条:国家对食品添加剂的生产实行许可制度。申请食品添加剂生产许可的条件、程序,按照国家有关工业产品生产许可证管理

2、的规定执行;3、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例;4、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质量监督检验检疫总局第130号令);5、《食品添加剂生产监督管理规定》(国家质量监督检验检疫总局第127号令)。三、 书面提交材料1、 全国工业产品生产许可证申请书;2、 不产生化学反应的证明材料;3、 主要的生产设备和检测设备清单;4、 相应的工艺文件及流程图;5、 申报的产品配方;6、 产品标准中砷、铅及致病菌的制定依据或来源;7、 所需要的公司相关证件复印件。四、 现场审核1、 生产车间及检测室保持干净整洁、

3、井井有条,所有的标识标注清晰合理(江苏豪蓓特食品有限公司的生产车间为10万级GMP车间)。所有的车间及厂区的标识清晰可见。2、 保证机器正常生产,现场的操作人员和检测人员均能够熟练的操作本工位的工作,保证记录完整、合理、无误。3、 现场按照《食品添加剂生产许可审查通则》中“食品添加剂生产许可实地核查记录”打分,满分150分,总为低于132分判为不合格,即现场审核不通过。4、 产品抽样:一定将所有需要的样品提前封装好,并贴好标签。因为一般的复配食品添加剂的生产厂的产品均不会很少,所以现场准备样品是来不及的。五、 产品检验1、 所有

4、的样品封样后统一寄送到指定的有资质的检测机构进行检测,同时要附带产品的标签标准说明。2、 及时有效地和检测机构的负责人联系,以免延误检测时间。六、六个硬性关键点提醒1、生产厂房:是自有的,不能是租赁的;2、生产车间:达到GMP标准要求(对车间空气质量、温度、湿度等要求严格).3、检测设备:原子吸收、分光光度计、金探等是必须具备的。4、生产设备:所有生产设备是304不锈钢材质。5、技术试验:申报的所有产品不产生化学反应的试验与结论6、抽检样品:申报的所有产品的抽检样品砷、铅、有害物质指标要符合标准。七、等待发证等待取QS证的过程是

5、兴奋的,又是煎熬的。

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