质量保证部培训计划

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1、质保部2012年年度培训计划上岗前培训培训对象培训内容培训课时授课人/负责人考核方式备注所有新到岗人员公司制度员工仪表、着装管理规定0.5培训管理员提问回答公司基础管理制度0.5培训管理员提问回答员工宿舍管理制度0.5培训管理员提问回答信息化管理制度0.5培训管理员提问回答关于“加强劳动纪律树立优良作风”工作的方案0.5培训管理员提问回答接听电话礼仪0.5培训管理员提问回答关于员工指纹考勤的通知0.5培训管理员提问回答安全知识安全生产法0.5安全管理员书面考核质保部消防安全操作规程0.5安全管理员书面考核质保部灭火及应急疏散预案0.5安全管理员书面考核质保部安全生

2、产四清楚卡片0.5安全管理员书面考核危险预知训练0.5安全管理员书面考核法律法规GMP岗前培训1培训管理员书面考核《药品管理法》岗前培训1培训管理员书面考核部门介绍质量保证部部门职责0.5部门负责人书面考核部门业务板块介绍0.5部门负责人书面考核部门年度目标0.5部门负责人书面考核体系建GMP内部审计员工作职责13提问回答设板块产品年度质量回顾分析管理员工作职责13提问回答GMP（2010版）第十章第八节产品质量回顾分析1自学书面考核GMP（2010版）第十三章自检1自学书面考核产品年度质量回顾分析管理规程13书面考核企业GMP自检管理规程13书面考核物料审计及市

3、场管理板块GMP（2010版）第六章物料与产品1自学书面考核GMP（2010版）第十章第七节供应商的评估与批准1自学书面考核GMP（2010版）第十章第九节投诉与不良反应报告1自学书面考核GMP（2010版）第十一章委托生产与委托检验1自学书面考核GMP（2010版）第十二章产品发运与召回1自学书面考核不良反应监测员工作职责14提问回答包装备案员工作职责15提问回答包装设计样稿审核员工作职责15提问回答物料供应商质量管理员工作职责15提问回答退货检查员工作职责15提问回答仓储物料、成品监控员工作职责15提问回答再注册管理员工作职责14提问回答用户投诉管理员工作职责

4、14提问回答委托管理员工作职责14提问回答产品召回管理员工作职责14提问回答委托生产质量管理规程14书面考核委托检验管理规程14书面考核不合格品管理规程15书面考核不良反应监测管理规程14书面考核用户访问及投诉管理规程14书面考核仓库物料、成品监控管理规程15书面考核包装材料设计、审核管理规程15书面考核药品召回管理规程14书面考核药品不良反应监测报告制度15书面考核药品退货检查操作程序15实际操作药品包装设计、审核操作程序15实际操作药品包装变更设计、审核操作程序15实际操作用户访问、投诉操作程序14实际操作现场监控板块GMP（2010版）第四章厂房与设施1自学

5、书面考核GMP（2010版）第五章设备1自学书面考核GMP（2010版）第六章物料与产品1自学书面考核GMP（2010版）第九章生产管理1自学书面考核生产现场监控员工作职责1自学提问回答生产过程管理规程11书面考核批号管理规程1自学书面考核中间站管理规程11书面考核工艺用水管理规程11书面考核包装和贴签过程管理规程11书面考核物料平衡管理规程11书面考核生产过程偏差管理规程11书面考核生产区定置管理规程1自学书面考核清场管理规程11书面考核生产用筛网管理规程11书面考核生产区工作服管理规程1自学书面考核生产事故管理规程11书面考核生产过程物料管理规程11书面考核非

6、生产人员进入生产区管理规程1自学书面考核尾粉尾料管理规程11书面考核灭蝇灯使用管理规程1自学书面考核气瓶堆放、使用管理规程1自学书面考核车间停产、复产管理规程11书面考核生产过程监控管理规程11书面考核不合格品管理规程11书面考核工艺用水质量监控管理规程11书面考核洁净室（区）监测管理规程11书面考核生产卫生管理制度1自学书面考核一般生产区环境卫生管理规程1自学书面考核洁净区环境卫生管理规程1自学书面考核一般生产区个人卫生管理规程1自学书面考核洁净区工艺卫生管理规程1自学书面考核异常情况清洁管理规程1自学书面考核消毒剂使用管理规程1自学书面考核工作服卫生管理规程1

7、自学书面考核工艺管道清洁管理规程11书面考核一般生产区工艺卫生管理规程1自学书面考核洁净区个人卫生管理规程1自学书面考核水系统监控取样标准操作规程155实际操作生产过程监控工作程序155实际操作外包装过程监控工作程序155实际操作成品、半成品取样操作规程155实际操作留样取样操作规程155实际操作成品留样标准操作规程155实际操作包装材料留样标准操作规程155实际操作中间产品留样标准操作规程155实际操作固体制剂制粒过程监控程序155实际操作配料过程监控程序155实际操作注射剂灌封岗位过程监控程序155实际操作胶囊剂充填过程监控程序155实际操作注射剂灯检过程监控

8、操作程序1