厂房维修保养管理规程

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1、XXX医药集团有限公司题目：厂房维修保养管理规程页次：共4页，第4页编号：SMP-EM-016-00目的：明确厂房以及公用设施的维修、保养管理规定，保证厂房、设施符合生产要求，防止差错和事故。范围：适用于厂房和公用设施的维修、保养管理。职责：工程设备部对此规程的实施负责。规程：1厂房、设施的维修、保养要坚持预防为主的方针，实行计划检修。2对厂房、设施每年至少进行一次全面状况检查，与生产设备的全面状况检查和验证计划结合起来，由工程设备部负责人负责组织制定和实施检查计划，并根据厂房、设施的实际状态和普查情况，组织编制厂房、设施的年度大、中修

2、维修保养计划，经上级批准后执行，不得任意更改。3厂房、设施全面状况检查组由工程设备部负责人、质保部负责人、设备管理员、被检查车间（室）的负责人、设备操作人员以及其他有关技术人员组成。检查组由工程设备部负责人负责，检查组成员应当了解厂房、设施的实际状况以及这些厂房、设施今后数年能否达到规定的使用要求。检查组还应对那些影响生产的重要条件的改进提出建议。4工程设备部负责人事先与质保部负责人、设备管理员、被检查车间（室）负责人等一起制定厂房和每一公用设施的分类检查计划，确定检查内容、检查人员的资格、参加人员、检查开始的日期、如何实施检查的指南或

3、手册、检查需要的专用仪器和工具等。将分类检查计划汇总成总检查计划。检查计划须分类存档和组织实施。5检查组按确定的计划进行检查。6检查必须作记录和检查报告。检查报告由被检查车间（室）负责人负责起草，工程设备部负责人负责组织检查组成员讨论、确定，并将报告报上级审核批准。批准后的报告存档一份，检查组成员各执一份复印件。检查报告须包括检查结果、建议、所需或已采取的措施、起草人、审核人、批准人等。全面检查从检查之日起到检查报告批准应在10天内完成。XXX医药集团有限公司题目：厂房维修保养管理规程页次：共4页，第4页编号：SMP-EM-016-00

4、1工程设备部负责人根据厂房、设施的实际技术状态和普查情况，组织编制厂房、设备的年度大、中修维修保养计划，经上级和总经理批准后执行，不得任意更改。设备的年度大、中修维修保养计划必须与验证结合。2对厂房、设施维修保养时必须及时作好记录，经设备管理员复核和工程设备部负责人审核后存档。3厂房、设施维修目标、范围、间隔时间：3.1维修目标：确保厂房、设施达到设定的标准，符合生产要求，防止差错和避免污染、交叉污染。3.2维修范围和间隔时间：3.2.1大修：（1）范围：对厂房或设施的主要性能指标进行检测，更换或修复设施的全部磨损件，调整电气部分，更换

5、失效的部件或材料，清除结构缺陷，恢复设施的原有性能、精度及效率，翻修外表；更换或修复厂房损坏的装修材料，更换或修复厂房的门、窗、灯具、水池、地漏、管道等，修复地面、墙壁、天棚等损伤的部位，结合技术改造调整原布局或结构，恢复或变更厂房外观。（2）间隔时间：厂房、设施的大修一般五年一次。3.2.2中修：（1）范围：对厂房或设施的主要性能指标进行检测，更换或修复设施的部分磨损件，对精度、性能达不到工艺要求的部位进行针对性修理，更换失效的部件或材料，恢复设施的精度、性能；更换或修复厂房损坏的装修材料，更换或修复厂房的门、窗、灯具、水池、地漏、管

6、道等，修复地面、墙壁、天棚等损伤的部位，结合技术改造调整原布局。（2）间隔时间：厂房、设施的中修一般三年一次。3.2.3小修：针对日常检查发现的问题，拆卸设施的部分零部件进行检查、修整，更换或修复少量磨损件，同时检查、调整、紧固机件，恢复设施使用性能；更换或修复厂房损坏的地面、墙面、天棚、门、窗、灯具、水池、地漏、管道等，更换失效的部件或材料。XXX医药集团有限公司题目：厂房维修保养管理规程页次：共4页，第4页编号：SMP-EM-016-001维修、保养的其他要求：1.1厂房、设施的大、中修计划要与生产计划和验证协调安排。1.2厂房、设

7、施维修、保养的操作不得影响产品的质量。检查、维修保养人员必须遵守下列规定：（1）在进入一般生产区时，按“SOP-HM-007-00人员进入一般生产区清洁规程”的规定换鞋、洗手、更衣。（2）在进入洁净区时，按“SOP-HM-008-01人员进入洁净区清洁规程”的规定换鞋、洗手、更衣。（3）携带的检查、维修工具进入洁净区时，按“SOP-HM-002-01物料、工具进入洁净区（室）前清洁规程”的规定办理。（4）在检查、维修、保养时要有设备操作人员陪同，在发现异常时，可以指示操作人员停止生产，但不得擅自更改运行参数，不得超越职责范围进行生产操作

8、，如确需更改运行参数，则按“SMP-VM-012-00变更管理规程”的规定办理。1.3厂房、设施维修时必须按“SMP-EM-018-00厂房状态标志管理规程”的规定悬挂状态标志，电气设施维修时，同时按“SM