厂房设施维修保养管理规程

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1、厂房设施维修保养管理规程文件编码：……………….页码：6/6题目：厂房设施维修保养管理规程制作备份：份起草：设备工程部管理员审核：设备工程部部长批准：质量负责人姓名姓名姓签名：签名：签名：日期：日期：日期：颁发部门：质量管理部生效日期：失效日期：分发部门设备工程部质量管理部生产车间生产部1、目的：为保证药品质量和生产的进程，延长厂房、设施的使用寿命，使其充分发挥作用，必须加强对厂房、设施的保养维修，坚持以“预防为主”的维护保养原则,而特制定本规程。2、适用范围：所有厂房建筑、设施，包括一般生产区厂房、洁净厂房、以及仓贮设施、质量

2、控制部门设施、厂区道路的维护、保养负责。3、职责：3.1设备工程部：负责厂房日常及定期的检查和维护保养；3.2质量管理部：负责监督厂房相关检查和维护保养符合相关规定，及其相关资料的收集归档；3.3相关部门：参与厂房的检查和维护保养工作。4、定义：无5、规程内容：5.1日常清洁保养维修5.1.1保持各厂房、仓贮设施的清洁，由各工序班组安排人员每天负责清扫，质量管理部QA监督员要进行严格的监督检查，使其做到四壁无霉斑、无渗漏、无积水、无积尘，各种物品摆放整齐。应坚持“预防为主”的原则；5.1.2保持厂区无烟头、纸屑，绿化区无杂草，及

3、时清理地面、楼面、雨蓬、屋面的积尘、杂物，保持落水管和地下管、沟畅通。5.2日常巡回检查5.2.1检查内容包括一般生产区厂房外部结构及内部结构，公用系统以及仓贮设施，质量控制设施，厂区道路等，应要求做好日常巡回检查记录。厂房设施维修保养管理规程文件编码：……………….页码：6/6重点巡视检查项目及频次为：5.2.1.1洁净厂房气密性检查：由洁净厂房所在部门牵头，设备工程部配合，针对厂房夹层内空调送、回风管道、工艺管道、线路与洁净室连接的密封性能，洁净室内与外界相通的设施密封性（如传递窗、压差计、地漏、门窗、厂房建筑结构或彩钢连接

4、处等）；5.2.1.2公用设施检查：由厂房所在部门自行对门、窗、锁、照明灯具、应急照明设施、介质管路等完好性进行检查，以及对厂房建筑阴角、阳角、墙面涂料、地坪、地漏等处完好性、易清洁性进行检查；5.2.1.3其他检查：A.地面：包括厂区道路及厂房内地面（包括洁净区），是否清洁完整，无破损及未硬化；B.墙面：所有厂房内外墙面，有无脱漆、变色、掉瓷砖、开裂等损毁现象；C.天花板：所有厂房内各楼层天花板、吊顶，内容同“墙面”；D.屋面：所有厂房屋顶，其防水层是否失效，排雨沟（孔）是否通畅；E、主体结构：厂房屋基是否有层降裂纹，各梁、板

5、、柱有无裂纹产生。如有异常，应及时分析原因并上报设备工程部；以上项目，每月检查一次。5.2.2一般巡视检查项目及频次5.2.2.1配电、通讯系统检查：由厂房涉及部门设备管理人员联合设备工程部对配电、通讯系统的使用情况进行检查；5.2.2.2厂房外围、消防等公用设施检查：具体由厂房涉及部门设备管理人员对厂房建筑物、周围环境、室外排水、消防设施、排风、工艺管道、室外辅机等完好性进行排查；5.2.2.3车间平面布局检查：由厂房所在部门对平面布局进行检查，确认厂房布局未发生改变，如果发生改变，应经过质量管理部的批准；以上项目，每季度检查

6、一次。5.2.3其它5.2.3.1电梯、消防报警系统、防雷系统由设备工程部负责，每年请安监部门进行校准；5.2.3.2干粉灭火器等消防设施由公司内的消防管理部门负责巡检。厂房设施维修保养管理规程文件编码：……………….页码：6/65.3厂房、设施维护检修5.3.1维护原则：确保厂房、设施的安装、布局符合相关法规和生产工艺流程的要求。5.3.2内部维护5.3.2.1相关部门均设有设备管理人员，针对检查发现的问题应及时进行维护修理，确保厂房、设施完好性；5.3.2.2检修时一般在非生产状态下进行，检修时要避免对生产造成影响。5.3.

7、3维护检修的实施5.3.3.1根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划,并按照定期检修计划进行检查、维修；5.3.3.2技改员对所有建筑设施进行巡回检查，作好日常巡回检查记录。进入生产操作区经车间主任同意方得入内，进入洁净区必须更衣、更鞋、达到洁净要求后进入；5.3.3.3土建监理员应根据对车间的巡检结果，制定相应的厂房检修方案，并与部门负责人进行协调，确定实施维修方案及作业时间；5.3.3.4检修要即时填写检修记录表，不能即时修复的车间、洁净区，要同部门负责人商定，在不影响生产的情况下，妥善安排；5.3.3.5检修时，必须

8、保证厂区或生产损伤区环境卫生，必要时采取妥善的保护措施，做到人走场清；5.3.3.6检修时，要保证建筑平面和结构不受变动，否则需经设备工程部或建筑设计院的同意。检修的质量要达到建筑规范要求；5.3.3.7在完成检修任务后，各工种需清整现场，各施工机具、材料等即时