医药生物行业仿制药深度报告系列之一：从氯吡格雷揭示美国仿制药市场现状

《医药生物行业仿制药深度报告系列之一：从氯吡格雷揭示美国仿制药市场现状》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、正文目录一、波立维全球销售概况4二、美国市场氯吡格雷概况51.氯吡格雷呈现完全竞争市场格局52.仿制药上市后波立维面临“专利期悬崖”63.原研药与仿制药价格比达40倍8三、波立维销售策略分析91.波立维维持高定价92.博弈论——解读原研厂商的竞争策略103.用药人群快速提升12四、美国仿制药市场价格分析131.美国主要药品价格及竞争格局132.美国仿制药低价销售原因分析143.美国原研药高定价原因分析15风险提示18图表目录图1.赛诺菲氯吡格雷发展历程4图2.1998-2016年波立维全球销售额（亿美元）5图3.美国市场氯

2、吡格雷竞争厂家汇总（核心化合物专利2012年5月到期）6图4.氯吡格雷美国零售药店原研药与仿制药处方金额对比（百万美元）7图5.氯吡格雷美国零售药店总处方金额（百万美元）7图6.美国氯吡格雷（75MG）市场价格情况汇总8图7.美国零售药店处方金额（PLAVIX75MG）(百万美元）9图8.美国零售药店仿制药处方金额（CLOPIDOGREL75MG）（百万美元）10图9.美国氯吡格雷原研厂商和仿制药厂商支付矩阵11图10.美国零售药店市场销量推测情况（75MG）(百万盒）12图11.美国其他主要药品价格及竞争情况13图12.

3、市场类型划分和特征14图13.1980-2017年美国仿制药申请数量情况15图14.美国仿制药与原研药处方量占比15图15.美国仿制药与原研药销售金额占比15图16.美国原研药高定价影响因素16图17.美国医保体制构成17图18.美国医保覆盖人群占比17一、波立维全球销售概况波立维通用名为硫酸氢氯吡格雷片，是一种血小板聚集抑制剂，其生产厂商为法国赛诺菲圣德拉堡制药公司，于1986年研发成功，并于1998年3月在美国首次上市，商品名为Plavix，由百时施贵宝和赛诺菲安万特联合销售。其中百时美施贵宝获得了该药在美国的销售权，

4、随后进入欧洲、北美、澳洲、新加坡等多国市场，该品种美国核心化合物已于2012年5月17日期满，2001年获准进入中国市场，商品名为波立维。图1.赛诺菲氯吡格雷发展历程•波立维（硫酸氢氯吡格雷片）研发成功1986•波立维在美国首次上市，商品名为Plavix1998•百时美施贵宝获得该药在美国销售权1998•波立维获准进入中国市场2001•成为全球最畅销药物，年度全球销售额99.3亿美金2011•美国核心化合物专利期满，仿制药开始上市冲击市场2012资料来源：公司资料，川财证券研究所氯吡格雷的适应症为用于以下患者的预防动脉粥样

5、硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者，非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。正是因为其强大的抗血栓作用，波立维长期以来是全球抗血栓药物市场的霸主，2010年占全球抗血栓药物市场份额达62%以上，曾是当年全球销量第二的重磅炸弹级药品，且多年来一直雄踞世界畅销

6、药第二位的宝座。在氯吡格雷上市之前，阿司匹林一直是预防血凝的标准治疗手段，而血凝可能导致心脏病发作及中风。目前，氯吡格雷在急性冠脉综合征治疗中具有不可替代的临床地位，同时，也是缺血性卒中二级预防的首选用药之一，成为冠心病特别是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的主要治疗药物。在2011年其核心化合物专利期满前一年，波立维全球销售额达创纪录的99.3亿美金，并超过辉瑞制药的降脂药立普妥成为全球最畅销药物。图2.1998-2016年波立维全球销售额（亿美元）12010099.39894.594.380.88063.560.6

7、6054.35240201.405.5939.628.119.827.224.821.417.09波立维销售额（亿美元）资料来源：公司年报,川财证券研究所二、美国市场氯吡格雷概况1.氯吡格雷呈现完全竞争市场格局从美国现有氯吡格雷市场格局来看，除了ACTAVISTOTOWA公司2013获批的产品退市外，现有包括原研厂商赛诺菲在内的共18家厂家在售。8家企业拥有两种规格，10家只申报了一种规格。总的来看，氯吡格雷市场竞争激烈，呈现完全竞争市场格局。图3.美国市场氯吡格雷竞争厂家汇总（核心化合物专利2012年5月到期）公司

8、名称批准时间规格赛诺菲1997-11-1775mg2007-9-20300mgDRREDDYS2008-1-1475mg2012-5-17300mgAPOTEX2012-5-1775mg2014-3-4300mgAUROBINDO2012-5-1775mgGATE2012-5-17300mgMYLAN2