lab-p-022参考标准和标准物质(参考物质)管理程序

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1、全利塑胶五金制品(深圳)有限公司检测中心文件编码LAB-P-022版本A/0生效日期2010年2月22日页次3/3文件名称参考标准、参考物质(标准物质)管理程序1.目的标准物质是量值溯源的一个重要工具,其质量直接影响检测结果的准确度。为了保证检测工作质量,特制定本程序。2.适用范围本程序适用于检测中心工作时使用的参考标准、国家标准物质[GBW、GBW(E)]、基准试剂和量值可以溯源的国内外其它标准物质的使用和管理。3.职责3.1检验室组长:负责专用标准溶液的配制、标定、记录和在有效期内使用。3.2技术负责人:负责工作用标准物质的申购

2、,并指定质量监督员对检验人员配制的专用标准溶液的复核。3.3质量负责人:对常用标准溶液的配制、标定、复核进行监管,对购置、保管和发放进行统一管理。4.定义无5.运作程序5.1标准物质的购置5.1.1检测室组长提出标准物质购置计划,填写“采购申请单”提出标准物质购置申请。报技术负责人审核,中心主任批准购置。5.1.2质量负责人按《服务及供应品采购管理程序》LAB-P-005对供应商进行调查、认可后购置。所购标准物质必须能够溯源,必须有证书,必须在有效期内。购置标准物质的有关材料或它们的复印件和标准物质证书应存档。5.2标准物质的验收5

3、.2.1标准物质购置后,由质量负责人安排登记入册,建立”标准物质台账”,并贴上标准物质标签(标准物质包装上有时可不贴),内容包括:标准名称、编号、批号、制作单位、含量、购入日期、有效期。质量负责人负责以上内容的复核。5.2.2对不合格的标准物质,采取退货或索赔措施,严禁不合格标准物质入库。5.3标准物质的领用和保管全利塑胶五金制品(深圳)有限公司检测中心文件编码LAB-P-022版本A/0生效日期2010年2月22日页次3/3文件名称参考标准、参考物质(标准物质)管理程序5.3.1使用标准物质应办理领用手续,填写好“标准物质领用表”

4、,作好登记签名。5.3.2领用的标准物质由质量负责人负责保管,并有明确标识,存放环境要符合标准物质要求。标准物质证书5.3.3所以标准物质均有证书,检测室组长负责证书的管理工作。5.3.4检测中心标准物质的编号管理按标准物质证书上的编号进行管理。5.4标准物质的使用5.4.1标准物质使用前,必须检查标准物质的名称、生产厂家、合格期或准用有效期是否符合标准要求,使用完毕后应立即将标准物质封装保存。5.4.2当标准物质出现质变时,不得使用,经过验证合格后使用。5.4.3检测中心自配标准溶液必须严格按标准方法配置,在配置和标定过程中应有专

5、人复核每一个数据,并贴有显著标签、注明溶液名称及浓度,配置日期、有效期、配置和标定人员姓名等。5.4.4检测中心标准溶液配置及标定原始记录应由技术负责人统一保管。5.5标准物质的期间核查5.5.1检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。5.5.2检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、溶液是否被污染等。5.5.3从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质,在其有效期内按照要求保存。对于未开封的,可以免于核查;对于已开封的,应检查其包装是否完好无损、溶液是否澄清,若发现有任何异

6、常现象,应立即停止使用该标准物质并做好记录。5.5.4由标准物质配制而成的标准储备液的核查5.5.4.1用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果并与该标准样品的证书定值进行比较。同时用需进行核查的标准储备液稀释并配制一条工作曲线,对该已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果并与该标准样品的证书定值进行比较。5.5.4.2C1与C相比较,若C1在C的不确定度范围内,则表示该配制和测试全利塑胶五金制品(深圳)有限公司检测中心文件编码LAB-P-022版本A/0生效日期2010年2月22日页次3/

7、3文件名称参考标准、参考物质(标准物质)管理程序过程正确无误,没有带来样品的损失或者污染;若C1不在C的不确定度范围内,则表示该测试操作过程中有样品损失或者带入了新的污染,应认真分析并查找原因,重新进行核查。只有在的不确定度范围之内,与的比较才有意义。5.5.4.3与相比较,若在的不确定度范围内,则表示该储备液的示值与实值在允许的不确定度范围内,判定该储备液合格,可以继续使用;若不在的不确定度范围内,则表示该储备液在配制、使用、储存过程中有损失或者带入了新的污染,应立即停止使用,并认真分析、查找原因,重新配制新的储备液。[注:C—标

8、准样品的标准值(可溯源到国家计量基准或国际基准);C1值—用未开封标准溶液稀释并配制的工作曲线对C的测试值;C2值—需进行核查的标准储备液稀释并配制的工作曲线对C的测试值。]5.5.5对标准物质及标准储备液的应进行周期性核查,由质量负

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