设计开发控制程序

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1、湖南中汉高分子材料科技有限公司程序文件文件编号ZH/QP--025版本号B/0页码第1页页数共3页标题：设计开发控制程序生效日期2011年5月25日1.目的对新产品设计和开发的全过程进行有效控制和设计开发工作高效地开展，以确保产品开发设计能符合客户要求及有关法律法规要求，特制定本程序。2.适用范围适用于公司新产品的设计开发及旧产品的优化创新变更和改进。3.职责3.1技术部3.1.1新产品信息收集、汇总和传递；3.1.2对新产品进行成本评估分析；3.1.3对新产品的产能、损耗分析；3.1.4负责与

2、客户的沟通及组织设计评审；3.1.5编制新产品的设计开发计划并按计划安排实施；3.1.6对新产品设计、评审、制作、检验及品质的确认等工作；3.1.7新产品制造工艺方案的评审及作业指导书的编制；3.1.8在外购原材料发生困难时，协助物资供应部选择代用品；3.1.9对生产车间作新产品的制作技术指导，以及解决新产品实际生产。3.2总经理负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。3.3物资供应部负责新产品所需物料的采购和进度跟催。3.4质管部负责参与新产品质量要求分析、确认。3.5生产部3.5.1负责小

3、样、小批量的制作及生产全套工序的完成；3.5.2生产部负责新产品的试制及试产，并参与相关的设计评审及技术支持。4.工作程序4.1设计和开发的策划4.1.1信息来源a.客户提供产品的信息（样品及要求）给营销部，由营销部把相关信息输入技术部；b.技术部对市场的研发及调查；4.1.2技术部根据各部门提供之信息及领导层的指示，确定开发时机并编制《新产品开发设计建议书》，内容可包括：a.封面：公司名称、新产品名称、文件编号、编制、审核、批准等。b.说明页：详细说明该项目的内容，可行性分析（技术分析、成本及

4、经济等分析）c.项目组织机构：描述进行此项目应确定的项目组织结构、职责、权限d.项目设计输入（详见4、3、1）e.活动顺序：描述应开展深究活动及其顺序，每一活动可包括：责任部门、责任人、配备资源、完成期限、输入、输出等。湖南中汉高分子材料科技有限公司程序文件文件编号ZH/QP--025版本号B/0页码第2页页数共3页标题：设计开发控制程序生效日期2011年5月25日4.1.3技术部组织营销部、生产部等相关部门进行可行性分析，并编写《新产品开发设计可行性评估报告》，交总经理批示。4.1.4《新产品

5、开发设计可行性评估报告》经总经理批准方可实施。4.2《新产品开发设计可行性评估报告》的实施4.2.1经批准的《新产品开发设计可行性评估报告》由技术部统一监管实施；4.2.2技术部在设计过程适当时机对设计活动编制《新产品开发设计任务书》，经技术部主管审批后下达实施。4.2.3设计原则：考虑公司现在设备条件及工艺水平提高标准、通用化、系列化水平降低成本，易于生产4.3设计活动的控制4.3.1项目设计输入顾客要求、样板、市场信息等适用的相关国家标准与之相应的具体参数项目设计输入应在《新产品开发设计任务

6、书》中明确并予以评审，评审内容包括：正确性可行性适宜性4.3.2设计输出：新产品配方生产作业单，物料清单，产品作业指导书注：分活动阶段时，以上输出内容也可成为某阶段之输入项目。4.3.3活动结束时，应进行评审，内容包括：正确性、符合性、有效性4.4设计评审在各项设计活动结束，都应对设计结果进行评审并填制《新产品开发设计评审表》。4.5设计验证4.5.1为确保设计输出满足输入要求，技术部应组织相关部门进行设计验证，验证结果填入《新产品开发设计验证表》。4.5.2各设计阶段均应进行验证。4.5.3样

7、品验证4.5.4设计验证所引起相关文件的修改依据4、74.6设计确认4.6.1技术部负责在《新产品开发设计任务书》中予以明确确认并组织设计验证。设计确认应在成功的设计验证后进行，如顾客有要求时，可在设计各设计阶段依据顾客要求进行确认。设计确认通常在规定的操作条件下进行。湖南中汉高分子材料科技有限公司程序文件文件编号ZH/QP--025版本号B/0页码第3页页数共3页标题：设计开发控制程序生效日期2011年5月25日设计确认通常针对最终产品进行。4.6.1必要时，设计确认结果应由供需双方共同确认并

8、签字。4.7设计和开发文件归档通过设计确认后，技术部将所有文件记录进行整理，将《新产品开发设计任务书》装订成册，并受控归档。4.8设计更新4.8.1设计更改时机顾客要求更改有关标准、或法规发生变动设计评审及验证后需进行的更改4.8.2对输出文件和资料在发布前进行的更改在原件上直接更改，并签上更改者的姓名及更改日期。任何文件和资料的更改均需重新进行设计评审。4.8.3对输出文件和资料在发布后进行更改按照《文件控制程序》执行。5.相关文件《文件控制程序》6.相关记录6.1《新产品设计开发建议书》6.