医院内部制剂汇总

《医院内部制剂汇总》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、医院内部制剂一、相关的法律法规《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令第27号)、《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（局令第18号）、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）、《医疗机构（制剂许可证）验收标准》、《处方管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品卫生标准》、山东省《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施细则、《山东省医疗机构制剂室审批工作程序》(试行)的通知（鲁药监安[2002]114号）、山东省医疗机构制剂许可证许可事项申请须知、《医疗机构制剂许可证》、山东省药品委托生产许可

2、须知、《山东省医疗机构制剂规范》二、建立医院内部制剂室需要的条件１．医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意；（二十三条）２．按照《医疗机构管理条例》的有关规定，依法取得《医疗机构执业许可证》；（二十三条）３．必须配备依法经过资格认定的药学技术人员；（二十二条）４．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。（二十四条）三、申请医院制剂的程序、文件、标准程序：医疗机构新设立的制剂室必须依次通过所在地的省（自治区、直辖市）卫生厅审核和省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局审批，才能取得《医疗机构制剂许可证》。卫生厅：医疗机构申请→省卫生厅受

3、理→省卫生厅审核（30工作日作出决定）→审核通过SFDA：申请→SDFDA受理中心形式审查并予受理（5日）→SDFDA审查及现场检查（30日）→SDFDA审查并予决定（10日）→SDFDA受理中心送达决定（10日）文件：医疗机构新设立的制剂室在向所在地省（自治区、直辖市）食品药品监督管理《医疗机构制剂许可证》时，应如实提交以下资料，并按要求的顺序统一装订。１．《医疗机构制剂许可证》申请表；２．机构设置、人员配备、房屋、设施、设备、检验仪器、卫生条件以及管理相关资料（一般仅需提供目录）；３．医疗机构执业许可证（复印件）；４．所在地省（自治区、直辖市）卫生厅书面审核意见；５．所在

4、地省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局要求提供的其他资料。标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令第27号)四、我们能做哪些医院内部制剂？下面是经典古文名句赏析！！不需要的朋友，可以下载后编辑删除！！谢谢经典古文名篇（一）；1.陋室铭刘禹锡（唐）字梦得《刘梦得文集》；山不在高，有仙则名；2．马说韩愈（唐）字退之《昌黎先生集》；世有伯乐，然后有千里马；马之千里者，一食(shí)或尽粟一石（dàn）；策之不以其道，食(sì)之不能尽其材（才），鸣之；3．师说韩愈（唐）；古之学者必有师；嗟乎！师道之不传也久矣！欲人之无惑也难矣！古之圣；圣人无常师；李氏子蟠，年十七经典古文名篇

5、（一）1.陋室铭刘禹锡（唐）字梦得《刘梦得文集》山不在高，有仙则名。水不在深，有龙则灵。斯是陋室，惟吾德馨。苔痕上阶绿，草色入帘青。谈笑有鸿儒，往来无白丁。可以调素琴，阅金经。无丝竹之乱耳，无案牍之劳形。南阳诸葛庐，西蜀子云亭。孔子云：何陋之有？2．马说韩愈（唐）字退之《昌黎先生集》世有伯乐，然后有千里马。千里马常有，而伯乐不常有。故虽有名马，只辱于奴隶人之手，骈死于槽枥之间，不以千里称也。马之千里者，一食(shí)或尽粟一石（dàn）。食(sì)马者不知千里而食(sì)也。是马也，虽有千里之能，食(shí)不饱，力不足，才美不外见（现），且欲与常马等不可得，安求其能千里也？

6、策之不以其道，食(sì)之不能尽其材（才），鸣之而不能通其意，执策而临之，曰：“天下无马！”呜呼！其真无马邪(ye)？其真不知马也。3．师说韩愈（唐）古之学者必有师。师者，所以传道受（授）业解惑也。人非生而知之者，孰能无惑？惑而不从师，其为惑也，终不解矣。生乎吾前，其闻道也固先乎吾，吾从而师之；生乎吾后，其闻道也亦先乎吾，吾从而师之。吾师道也，夫庸知其年之先后生于吾乎？是故无贵无贱，无长无少，道之所存，师之所存也。嗟乎！师道之不传也久矣！欲人之无惑也难矣！古之圣人，其出人也远矣，犹且从师而问焉；今之众人，其下圣人也亦远矣，而耻学于师。是故圣益圣，愚益愚。圣人之所以为圣，愚人之

7、所以为愚，其皆出于此乎？爱其子，择师而教之；于其身也，则耻师焉，惑矣。彼童子之师，授之书而习其句读（d?u）者，非吾所谓传其道解其惑者也。句读之不知，惑之不解，或师焉，或不(fǒu)焉，小学而大遗，吾未见其明也。巫医乐师百工之人，不耻相师。士大夫之族，曰师曰弟子云者，则群聚而笑之。问之，则曰：“彼与彼年相若也，道相似也，位卑则足羞，官盛则近谀。”呜呼！师道之不复，可知矣。巫医乐师百工之人，君子不齿，今其智乃反不能及，其可怪也欤！圣人无常师。孔子师郯(tán)子、苌(cháng)弘、师襄、老聃(dàn)。