医院制剂发展策略分析

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1、医院制剂发展策略分析金涛山东省济南市中心医院、药学部，山东济南250013[摘要]结合我国医院、国家政策及医药市场供应的普遍特点，分析医院自制制剂存在及发展的重要性和必要性，以及在发展过程中存在的各项问题，初步提出适合医院自制制剂发展的对策，以期创造出符合医院药剂自身发展的新方法。[..关键词]医院；自制制剂；重要性；存在问题；发展策略[中图分类号]R95　　　[文献标识码]A　　　[]1672-5654（2014）05（a）-0181-02近些年随着我国制药行业迅速发展及国家对医疗制剂管理体系的不断完善，医院制剂得到了一定程度的发展，但是由于

2、医院制剂的现实发展和生存受到前所未有的挑战，我国大部分医院制剂室的药物生产受到了影响，例如生产规模逐渐萎缩、生产药物品种不断减少，更有很多医院已经取消了本院的制剂室。面对如此严峻的挑战，医院制剂室的发展成为了焦点问题[1-2]。本文分析了医院制剂发展的重要性、现存问题，并探讨了今后的发展策略。1医院自制制剂存在及发展的重要性曾几何时，医院制剂发展形式良好，不仅促进了医院临床医疗学科和药学的发展，也为医院带来了比较显著的社会效益和经济效益，而且很多医院制剂已经进一步发展成为医院使用的新药，为了我国医药事业的发展奠定了良好基础[3]。长期的实践证明

3、，医院制剂在培养医院药学人才、提高医院经济效益和社会效益、加强临床学与科药学的互动与联系、开展医疗新技术新业务、弥补市场不足及满足满足临床科研和医疗需要等方面具有积极作用，甚至在促进临床科学合理用药方面有重要作用[4]。2当前我国医院制剂发展中存在的问题然而随着时代的发展，许多医院的药学部门只强调临床合理用药和培养药师，而不再重视医院制剂发展[5]。但是在实际发展中由于经费投入大、生产门槛高、国家要求严、开发研究难及经济效益低等原因，限制了我国医院制剂的发展,甚至很多医院已经将医院制剂彻底放弃，而把精力主要放在了简单的药品供应和采购上，这种做法

4、是有失偏颇的[6]。当前我国医院制剂发展中存在着许多的问题。医院临床医疗学科与药学学科的技术水平和学术水平的差距在不断增大、仪器设备过于陈旧、医院药学缺乏人才，这些都致使了医院不再重视药剂室的发展，最终导致恶性循环。医院制剂存在的问题具体体现在以下方面。2.1工艺落后由于医院制剂的量少价低，大部分医院所配制的药物制剂剂型相对陈旧，制剂包装不规范或者较简陋，有的缺少使用说明书及外包装等内容，影响到制剂应用和质量的同时，消费者也持有较大意见；许多医院的制剂室配制的药物制品种类繁杂，没有创新型药物[3-4]。目前，我国医院很少在制剂生产与开发中应用较

5、为先进的固体分散技术、微粉化技术及超临界萃取技术等新型技术，所以医院药剂科的药物处理程序简单、杂质含量多，进而影响到了药物的品质，也影响到制剂应用和质量，使消费者也持有较大意见。2.2药物质量检验不全面多数医院制剂室所配制的药物制剂品种繁多，而药检力量薄弱，再加上检测仪器和人力较少，所以造成了药物检测项目不全，有些制剂室甚至无法做霜、膏剂含量测定及中药制剂鉴别，这都为制剂的质量埋下了很大的隐患[4]。有些医院制剂室不能定期保养、维护和校验配制仪器和检验仪器，甚至所配备的质检仪器不全，无法全检所配药物制剂，只能简单的检验个别项目[63]。药物质量

6、检验不全面导致了局限性。2.3执行标准混乱当前，我国药物制剂所执行的是《中华人民共和国药典》和《中国医院制剂规范》等[4]。检验标准多是依据制剂通则所制订，即使是其他检验项目，也存在专属性不强、重现性、方法落后等问题。执行标准混乱也是需要整顿的问题。2.4原料采集困难医院药剂科自制药物所用原料量相对较少，但是一些大厂商在没有分装批文的情况下就把市售的大包装原料进行分装，这些属于违规操作；有些供药商提供的供药资质等证明不齐全；国内很多原料生产厂商所生产的原料有些没有批准文号，有些没有用药标准[3]。2.5研发能力不足目前，我国多数医院在开发中药制

7、剂方面缺少基本的投资，许多药效得到肯定的临床验方无法得以深入开发，而出现自生自灭。由于医院药物制剂品种的研制和开发成本较大，按照我国新标准，研制一个非标准制剂的报批费用至少为数万元，而我国政府物价部门在制定医院制剂核价规定时并没有考虑到这点[2-5]。所以，在没有科研经费或者经费不足的情况下，很难研制新的药物制剂，医院环境既封闭又小，这都又阻碍了药物新制剂的研发[1-3]。研发人员数量少、信息落后，都使得在研发制剂过程中，不能很好地使用新的方法和技术，从而大大降低了产品的研发价值，最终会造成制剂经济效益较差、成本高的局面。3医院制剂发展对策3.

8、1提高人员素质及技术水平一项事业成功与否，关键在于其人才培养，特别是医院制剂室人员的素质、技术水平，会直接影响到医院制剂生产的质量[5]。工作能力强、