vaslf-型不干胶贴标机验证方案

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1、VA02004SLF-300型不干胶贴标机验证方案导读：就爱阅读网友为您分享以下“VA02004SLF-300型不干胶贴标机验证方案”资讯，希望对您有所帮助，感谢您对92to.com的支持!编码：南农高科（江阴）生物药厂验证文件验证项目：SLF－300型立式圆瓶贴标机验证组组长：1验证小组成员202验证方案起草验证方案审核验证方案批准3目录验证方案1.目的2.描述3.范围4.验证内容4.1安装确认4.2运行确认4.2运行确认4.3性能确认4.4验证周期5.结果评价6.支持文件验证报告1.20目的2.描述3.

2、范围4.验证内容4.1安装确认4.2运行确认4.2运行确认4.3性能确认4.4验证周期5.结果评价6.支持文件4验证方案1.目的：设计SLF－300立式圆瓶贴标机的验证方案，通过设备安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ），证明该设备在生产中的可靠性，经SLF－300立式圆瓶贴标机贴标的产品达到西林瓶贴标要求和符合GMP规定。安装确认：检查并确认该设备的安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求。运行确认：检查并确认该设备的运行符合设计技术参数的要求。性能确认：检查并确认该设备的运行符合西林瓶贴

3、标要求，标签不起皱、不歪斜。2.描述：SLF20－300立式圆瓶贴标机是西林瓶冻干生产线的重要设备。当光电传感器感应到欲贴标的瓶子时，贴标机会自动打印批号，并送出自粘卷标将标签，再经过搓标机构将标签平整地贴在瓶侧面上。本机确保紧密排列的瓶子能自动且均匀地被分开；确保标签平整地贴于瓶身并且字迹清晰。其主要结构由进出瓶机构、理瓶机构、打字部件、供送标签及收底纸机构、搓标部件和电控部分组成。进出瓶机构：由供瓶转盘、进出瓶传送履带组成，贴标后的产品经履带传送，理瓶、贴标、搓标等动作都是在传送履带上完成的，产品最后由

4、传送履带送至筐。理瓶机构：将紧密排列在传送履带上的西林瓶均匀地分开。打字部件：可打印三列字，通过电加热，由打码机将字打印在标签的相应位置。供送标签及收底纸机构：送标机构的驱动辊拉动标签，使标签送标，端正地贴于瓶侧面上，并收集底纸；供签组件提供标签，通过适当的张紧力有效防止标签底纸因受力不均匀而发生的断标现象。搓标部件：通过使瓶旋转，使标签平整地贴在瓶侧面。电控部分：通过PLC20及光电传感器等电器元件的控制，使供标、理瓶、贴标、搓标等动作有效地组织在一起。设备基本情况出厂编号：040259设备名称：立式圆瓶

5、贴标机型号：SLF－300生产能力：80～120瓶/分电压电流：220V/50Hz功率：1KW适用范围：国标7ml西林瓶外形尺寸L＊W＊H：2930×1340×1600mm生产厂家：上海利塔机电设备有限公司供货商：上海利塔机电设备有限公司使用部门：南农高科（江阴）生物药厂生产部53.范围：本验证方案适用于SLF－300立式圆瓶贴标机的验证。4.验证内容：4.1安装确认安装确认目的检查并确认SLF－300型立式圆瓶贴标机的随机文件以及附件应符合使用和管理要求；同时，检查并确认SLF－300型立式圆瓶贴标机的安

6、装符合设计要求。开箱检查、随机文件以及附件确认内容依据SLF20－300型立式圆瓶贴标机的装箱单确认其规格型号、随机附件及文件资料。根据产品操作维护手册，确认SLF－300型立式圆瓶贴标机的使用范围是否符合设计要求。文件资料进行清点、收集和保管。✧贴标机合格证；✧贴标机操作维护手册；✧材质保证书；✧控制电路配线图；✧备品清单及数量；✧附件清单及数量。安装确认内容依据SLF－300型立式圆瓶贴标机外形图和安装要求，检查其安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要；依据SLF－300型立式圆瓶贴标机安装要求，检

7、查外接公共部分是否符合匹配和满足要求；依据SLF－300型立式圆瓶贴标机的技术要求，检查外接电源；依据SLF20－300型立式圆瓶贴标机的技术要求，检查主要零件的材质；依据SLF－300型立式圆瓶贴标机机器外观及图纸，检查机器的完整性和其它问题；4.2运行确认运行确认目的检查和测试设备运行技术参数，确认SLF－300型立式圆瓶贴标机符合西林瓶贴标要求。运行前检查检查电源电压是否正常，通电前检查电源开关位置检查安全接地线的外连线是否正常，接触是否良好检查分瓶轮高低位置与瓶高是否匹配6检查标签高低位置与瓶高是否

8、匹配检查固定字模的螺丝是不已紧固检查供瓶转盘、分瓶轮、搓标皮带、步进电机和输送履带是否正常运行，进、出瓶是否能确保进出瓶通畅、无误差验证用测试仪器仪表的确认所有用于验证测试仪器仪表均应确认，并作出评价。运行项目确认设备运转确认依据SLF20－300型立式圆瓶贴标机操作维护手册，按正常运行速度连续运转4小时，对设备运转检查，并作出评价。✧运转平稳、无卡滞现象✧无异常噪声✧运转方向准确、符合工艺生产设备控制确认依据S