白蛋白及人血丙种球蛋白

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1、1.什么是白蛋白及人血丙种球蛋白2..白蛋白及人血丙种球蛋白的生理作用3.白蛋白及人血丙种球蛋白的提取工艺4.白蛋白国内外市场分析5.白蛋白国内外研究和发展趋势1.白蛋白（又称清蛋白）是由肝实质细胞合成，在血浆中的半寿期约为15-19天，是血浆中含量最多的蛋白质，占血浆总蛋白的40%-60%。2.3.白蛋白的生理作用（1）维持血浆胶体渗透压的恒定　　白蛋白是血浆中含量最多、分子最小、溶解度大、功能较多的一种蛋白质。血浆胶体渗透压的维持主要依靠血浆中的白蛋白，胶体渗透压是使静脉端组织间液重返回血管内的主要动力。当血浆白蛋白因病理条件引起下降时，血浆的胶体渗透压也随之下降，可导致血液

2、中的水份过多进入组织液而出现水肿。（2）血浆白蛋白的运输功能　　血浆白蛋白能与体内许多难溶性的小分子有机物和无机离子可逆地结合形成易溶性的复合物，成为这些物质在血液循环中的运输形式。由此可见白蛋白属于非专一性的运输蛋白，在生理上具有重要性，与人体的健康密切相关4.救命药白蛋白告急！目前，白蛋白的唯一来源是人类血浆，由于血液资源有限，加上艾滋病、肝炎等血液传染病的威胁，白蛋白资源变得越来越紧缺。近几年我国各大主要城市、医院相继出现了白蛋白告急的情况，迫使国家出台了多种限制性措施，同时也导致了救命药白蛋白进入走私和黑市高价交易等畸形现象。随着人们生活水平的提高和血液资源的进一步紧张，

3、白蛋白的紧缺状况将日益严峻。5.白蛋白：目前白蛋白的价格已经纳入国家法定定价，它有国家发改委来进行制定最高的零售价格。如国内生产的20G（冻干粉）/瓶人血白蛋白，统一最高零售价格为609元，白蛋白价格国内生产的10g:50ml/瓶人血白蛋白，统一最高零售价格为360元。6.人血丙种球蛋白：别名：普通丙种球蛋白、人血丙球、免疫血清球蛋白、丙种球蛋白7.人血球蛋白的生理作用：本品为专供静脉注射用免疫球蛋白制剂，是以低温乙醇法从健康人鲜血浆分离制备的制品，可增加机体免疫力，有补充抗体和免疫调节作用，从而提高机体对多种细菌、病毒的抵抗能力，主要用于预防麻疹、传染性肝炎、脊髓灰质炎、水痘等

4、，也可用于其他细菌性、病毒性感染8.丙种球蛋白的应用　丙种球蛋白中抗体含量随来源人群的免疫状态、身体素质、生活水平、饮食习惯、居住环境、遗传因素的不同而异，其　适应证也是有限的，仅对下述疾病的防治有效。１.预防麻疹　自前麻疹疫苗广泛应用以来已很少用丙种球蛋白。２.预防甲型病毒性肝炎在接触具有传染性的患者后７～１４天内注射丙种球蛋白，保护时间４～８周，对已发病者无　效，也不能预防乙型肝炎。３.预防脊髓灰质炎　由于活疫苗糖丸的普遍应用，已基本不用丙种球蛋白。但对未接受疫苗接种而与病人有密切接触的儿童宜尽早给予丙种球蛋白。注后１周内发病者症　状较轻，２～５周内不发病可认为已获得保护。被

5、动免疫可维　持３～６周。４.预防风疹孕妇患风疹后胎儿可能发生先天性风疹综合症（早天及多种先天性畸形），故孕妇接触风疹后可注射丙种球蛋白有一定效果，但不能制止感染，仅使症状减轻。　9.应用中的不良反应及注意事项　１.丙种球蛋白有一定的注射反应，注射处有一定疼痛，甚　至有全身发热反应，可持续１～２天。除特别制剂外不能静　注，因可能出现寒战、发热、荨麻疹、喉头水肿、虚脱、过敏性　休克等。２.丙种球蛋白使用不当可使急性感染变成慢性或迁延性病程。　３.丙种球蛋白有携带乙型肝炎表面抗原的可能性，引起　输入后乙型肝炎。４.液体状态的丙种球蛋白因含有少量蛋白水解酶，在保存过程中自行水解，效果减低

6、。如发生混浊、沉淀则不可再用。５.１岁以内婴幼儿正是自体合成丙种球蛋白、产生抗体之　时，误用丙种球蛋白会抑制抗体的产生，故除非必要则不宜用。６.胎盘血制造的丙种球蛋白的制剂中含有少量血型特质Ａ和Ｂ，当Ｏ型血妇女使用后可产生抗Ａ或抗Ｂ抗体，抗体最初为ＩｇＭ，以后变为Ｉｇ６，妊娠时能透过胎盘进入胎儿体　内，引起新生儿溶血症。10.11.白蛋白的工艺流程:1.将人血浆泵入不锈钢夹层反应釜内，开启搅拌,用Na2co2溶液调PH为8.6，再泵入球蛋白用)与络合溶液。2.解离溶液用无菌蒸馏水稀释，用稀盐酸调至弱酸性，加氯化钠0.15%~0.2%，不断搅拌进行解离。充分解离后，加热至65ºC维

7、持1h，立即用冷却水冷却。12.3.分离冷却后，解离液用蓝式离心机分离，离心液在用不锈钢压滤器过滤。4.超滤上述过滤液用超滤机超滤浓缩5.热处理浓缩液在60ºC恒温处理10h，灭火病毒6.澄清和除菌以不锈钢压滤器澄清过滤，再用微滤除菌13.人血丙种球蛋白的工艺流程1.取白蛋白制备过程中络合后剩下的上清液，在不锈钢反应釜中进行搅拌。用1mol/L的盐酸调PH7.0，加23%的结晶硫酸铵，充分搅拌后静置4h以上以沉淀完全。2.虹吸上清液，将下部混悬液泵入蓝式离心机中离心得沉淀。14.