行政权利事项实施清单

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1、行政权利事项实施清单人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批1事项类型其他行政权力2基本编码3实施编码4事项名称主项名称人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批子项名称5实施主体自治区科技厅6实施主体性质法定机关7承办机构自治区政务服务中心科技厅窗口8联办机构无9办理地点南宁市青秀区怡宾路6号自治区政务服务中心2楼科技厅窗口10办理时间工作日：上午9:00-12:00、下午13:30-16:3011咨询及监督电话咨询电话0771-5595373监督电话0771-559584512设定依据1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月

2、29日中华人民共和国国务院令第412号公布，自2004年7月1日起施行）附件第26项：涉及人类遗传资源的国际合作项目审批。实施机关：科技部、卫生部。2.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（2012年9月23日国发〔2012〕52号）附件2中第〈二〉类　减少审批部—9—门的行政审批项目　第3项：涉及人类遗传资源的国际合作项目审批。调整后审批部门：科技部。3.《人类遗传资源管理暂行办法》（1998年6月10日经国务院同意，国务院办公厅国办发〔1998〕36号转发施行）第四条　国家对重要遗传家系和特定地区遗传资源实行申报登记制度，发现和持有重要遗传家系和特定

3、地区遗传资源的单位或个人，应及时向有关部门报告。未经许可，任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。第十条各省、自治区、直辖市科学技术行政主管部门和卫生行政主管部门（以下简称地方主管部门）负责本地区的人类遗传资源管理工作。第十一条　凡涉及我国人类遗传资源的国际合作项目，须由中方合作单位办理报批手续。中央所属单位按隶属关系报国务院有关部门，地方所属单位及无上级主管部门或隶属关系的单位报该单位所在地的地方主管部门，审查同意后，向中国人类遗传资源管理办公室提出申请，经审核批准后方可正式签约。13实施对象自治区行政区域内申请人类遗传资源采集、收

4、集、买卖、出口、出境的法人单位。14行使层级国家级、自治区级共同管理15权限划分1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日中华人民共和国国务院令第412号公布，自2004年7月1日起施行）附件第26项：涉及人类遗传资源的国际合作项目审批。实施机关：科技部、卫生部。2.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）附件2中第〈二〉类　减少审批部门的行政审批项目　第3项：涉及人类遗传资源的国际合作项目审批。调整后审批部门：科技部。3.《人类遗传资源管理暂行办法》（1998年6月10日经国务院同意，国务院办公

5、厅国办发〔1998〕36号转发施行）第十条各省、自治区、直辖市科学技术行政主管部门和卫生行政主管部门（以下简称地方主管部门）负责本地区的人类遗传资源管理工作。—9—第十一条　凡涉及我国人类遗传资源的国际合作项目，须由中方合作单位办理报批手续。中央所属单位按隶属关系报国务院有关部门，地方所属单位及无上级主管部门或隶属关系的单位报该单位所在地的地方主管部门，审查同意后，向中国人类遗传资源管理办公室提出申请，经审核批准后方可正式签约。16行使内容自治区科技厅对申请材料审核并在申请书出具审核意见。17通办范围无18办结时限法定办结时限无承诺办结时限10个工作日19实施条件一

6、、人类遗传资源的采集和收集（一）申请开展人类遗传资源采集或收集活动应具备或符合如下条件：1.申请人具有负责人类遗传资源管理的相关部门并已制定相应的管理制度；2.经伦理委员会审查同意；3.有人类遗传资源提供者知情同意书格式文本；4.采集或收集人类遗传资源的目的明确；5.具备采集或收集人类遗传资源所需的人员、场所、设施、设备；6.有合理的人类遗传资源采集或收集计划方案；7.符合法律法规规定的其他条件。（二）外方参与的人类遗传资源采集、收集或研究活动属于国际合作范畴，除应满足1.1所列条件外，还需符合下列条件：1.由中方合作单位办理报批手续；2.合作各方具有开展相关工作的

7、基础和能力；3.合作目的和方案明确；4.合作期限合理；5.人类遗传资源来源明确、合法；6.有合同文本草案；7.经合作各方伦理委员会审查同意并提供人类遗传资源提供者知情同意书格式文本；8.知识产权归属明确，分享方案合理；9.对中国国家安全、国家利益和公共安全没有危害。—9—（三）申请开展的人类遗传资源采集或收集活动具有下列情形之一的，不予批准：1.申请人没有负责人类遗传资源管理的相关部门；2.申请人没有制定相应的管理制度；3.未经伦理委员会审查同意；4.无人类遗传资源提供者知情同意书格式文本；5.采集或收集人类遗传资源的目的不明确、不合法；6.不具备采集或收集人类