水针配制系统及药液输送管路 清洁、消毒与灭菌验证方案

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资源描述:

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1、******************有限责任公司验证代号:VP-3004-01存档日期:水针配制系统及药液输送管路清洁验证方案起草人部门日期生产技术部兹证明我已审核同意盐酸雷莫司琼注射液工艺验证方案审核人部门日期批准人部门批准日期planning,andgovernmentfinancing,andwholevillagerelocation,andfirstbuiltHousplit"ofprinciples,insistedbigcommunityplanning,andlargedistricttransformation,breakadministrativedi

2、visionsboundaries,optimizationtownspatialstructure,speedupnewCommunityconstruction,formednewcommunitylivebuilding,andintensivewithgroundproject,andenterprisetaxinsurancerunning,andExpandemploymentandimprovepeople'slivelihoodshedchangedeconomicchain.Thesecond,onpovertyreliefanddevelopmentw

3、orkinthisbattlethemissionobjectivesforpovertyalleviationinthefilearealreadyquiteclear,wastheprevioustwoyears(2016-2017)concentratedhard,threeyearsafter(2018-2020),consolidationandimprovement,bytheendof2017,theCounty......Apoorvillageand......Librarydistrictall"pickhat"and"five-ten",......

4、Alltheruralpooroutofpoverty,stabilitytoachieve"twoworryaboutthree".Toaccomplishthesetasks,winthebattleforpovertyalleviation,thekeyistofindouttheway,selectingtherightbreakthrough,effectivenessinordertoworkon.(A)toaccuratelyidentifyobjectsforpovertyalleviation.XIGeneralSecretarynotedthatthe

5、criticaltimeofpovertyliesinprecision.Howtodoaccurate?'firsttaskistodobasicworksolid.Totaldemandisdowntovillage,household,persons,County,town,andvillagebooks,card一、概况1.设备简述浓配罐、稀配罐、高位槽及药液输送管路主要用于小容量注射剂(盐酸雷莫司琼注射液)的生产,为保证生产中不产生交叉污染,即使用本配制系统生产产品时没有来自上次产品及清洗过程所带来污染的风险,我们将对设备清洗部位,采用不同的取样方法、检验方法,

6、对最终结果进行评价。。2、验证小组人员及分工:部门人员主要负责项目组长负责验证工作的指导及协调工作、验证方案和验证报告的审批、对验证提出建议与评价生产技术部负责水针配制系统及药液输送管路清洁、消毒与灭菌相关标准操作规程的制定和操作,负责验证的方案和验证报告的起草,吴俊负责验证数据资料的收集并汇总质量管理部负责审核验证的方案和报告,负责验证过程的监督、验证资料的归档负责水针配制系统及药液输送管路清洁与灭菌后的检测3.验证安排时间2011年11月2日-2011年11月30日二、验证范围:小容量注射剂配制系统及药液输送管路三、验证内容1.验证目的确认当设备按已制定的清洁规程进行

7、清洗后,可将设备上残留的污染物的量清除到规定的限度标准要求。即通过设备清洗过程,消除了即将生产产品受前产品遗留物及清洗过程中污染物污染的风险。2原理planning,andgovernmentfinancing,andwholevillagerelocation,andfirstbuiltHousplit"ofprinciples,insistedbigcommunityplanning,andlargedistricttransformation,breakadministrativedivisionsboundaries,

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