山西省2013年保健食品非法添加

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1、山西省2013年保健食品非法添加专项整治实施方案为深入贯彻落实2013年全国保健食品化妆品监督管理工作会议和全省食品药品监管工作会议精神，切实加强保健食品质量安全，重点解决好当前生产流通环节存在的保健食品非法添加化学药物成分等突出问题，结合2013年工作重点，省局决定在全省范围内开展保健食品非法添加专项整治行动。现根据我省监管工作实际，制定本实施方案。一、整治目标自2013年5月至10月，通过专项整治，着力解决保健食品生产经营中存在的突出问题，进一步规范生产经营秩序，消除安全隐患，严厉打击违法违规行为，使企业的安全责任意识和诚信意

2、识显著增强，产品质量安全水平得到提高,努力营造公平竞争、健康有序、文明诚信的保健食品市场秩序。二、整治范围和重点本次专项整治将在全省范围内深入开展，整治的重点品种：声称减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠4类功能保健食品。整治的范围包括：保健食品生产、经营企业，特别是管理薄弱的生产企业、委托生产企业和批发市场、区域代理商。整治重点是保健食品是否非法添加化学药物或其他物质；保健食品标签、说明书和宣传资料中是否标示有与国家批准内容不一致原料。三、整治工作措施9（一）开展对整治产品生产流通领域的监督检查一是对生产企业所有在产品种进行

3、监督检查。重点检查企业原料、库房、购货台账、票证等材料、生产记录等是否符合有关规定和要求；是否严格按照国家批准的产品配方组织投料和生产；批生产记录是否真实完整，是否具有可追溯性，委托生产是否符合规定。对监督检查中发现存在安全隐患的品种加大抽验力度。二是加大对经营企业的监督检查。重点检查企业尤其是批发企业和区域代理商，经营的保健食品是否合法；索证索票制度执行情况和各种台账记录是否符合要求；产品的进货渠道是否合法、可追溯；经营的保健食品是否存在假冒伪劣、冒号套号；产品标签说明书是否符合规定；保健食品是否在有效期内。（二）开展保健食品非

4、法添加专项监督抽验监督抽验要与监督检查紧密结合，重点对生产经营企业夸大宣传严重、群众投诉举报集中的减肥类、辅助降血糖类、缓解体力疲劳类、改善睡眠类400批次保健食品进行非法添加专项抽验。监督抽验要结合《山西省2013年保健食品化妆品监督抽验工作计划》有关工作要求，确保专项监督抽验组织有序，科学合理。四、整治实施步骤（一）组织部署阶段（5月）各市局要按照专项整治工作要求，结合本地区实际监管情况，制定具体的实施计划，精心组织，周密部署，广泛动员，逐项落实检查任务，确保整治质量和进度。（二）自查整改阶段（6月）9各市局要督促企业积极开展

5、自查；同时，采取明查暗访等方式，调查辖区内保健食品相关信息，及时发现问题和安全隐患，查找监管漏洞，分析产生问题的主要原因，完善专项整治措施。（三）集中整治和抽验阶段（6月至9月）各市局一是要组织对本辖区内保健食品生产经营企业（包括委托生产企业）开展现场监督检查，检查过程和情况要形成书面记录，并有被检查人签字。对检查中发现的问题要求企业限期整改，有违法违规行为的，要依法严肃查处并及时上报；二是要按照《山西省2013年保健食品化妆品监督抽验工作计划》的安排部署对辖区内生产经营的300批次保健食品品种开展监督抽验。省局将组织专门人员对重

6、点区域、重点场所、重点品种的100批次保健食品开展专门抽验工作，并适时对市局专项整治工作进行督查督办，确保专项整治工作落实到位。   （四）分析总结阶段（10月）集中整治和监督抽验完成后，各市局应及时进行统计、分析、总结，结合监管情况和难点问题制定针对性措施，并撰写专项整治工作总结（包括以下内容：1、整治总体情况，包括检查范围、检查企业数品种数、出动检查人员、具体实施步骤、检查方式等，2、对存在非法添加的生产经营企业和保健食品品种采取的措施，3、案件查处情况，4、专项整治工作取得的主要成效，5、检查发现企业在生产经营过程存在的主要

7、问题和安全隐患，6、深入分析产生问题的深层次原因,7、提出解决问题的意见和建议加强监管的意见和建议。）   五、整治工作要求9（一）加强组织领导，落实工作责任各市局要从确保产品质量安全、保障民生的高度，加强对这次整治工作的组织领导，提高对专项整治工作重要性和紧迫性的认识。结合本地实际，制定具体的专项整治实施计划，明确目标任务和工作责任，逐级落实检查任务，确保专项整治工作取得明显成效。（二）结合专项整治，强化日常监管各市局要结合省局《关于强化保健食品化妆品日常监管工作的通知》（晋食药监保化〔2013〕34号）要求，开展此次专项整治工

8、作。同时，要加大日常监督检查工作力度，不断规范生产经营秩序。要严格落实企业主体责任，指导生产经营企业完善并落实进货查验、索证索票等各项质量安全制度，督促生产企业加强原料采购管理，按照批准的配方和工艺组织生产，规范保健食品标签说明书内容，加强产品自检