第十章 临床科研中常见的偏倚及防治方法

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1、第十章临床科研中常见的偏倚及防治方法研究结果的变异性个体水平的变异性群体水平的变异性样本水平的变异性变异性(variability)研究结果包括描述性和分析性数据（指标）的变动或波动。概述生物学（真实）变异和测量变异生物学变异真实的客观变异测量变异测量过程的误差随机变异和系统变异随机变异绝对值和方向交错变化，正态分布系统变异绝对值和方向保持恒定变异的来源分为两个层次某个体特征测得值的变化，是个体真值随时间的改变，或是由于测量误差引起的变化。个体水平的变异性日间变异年龄膳食运动环境仪器标度差仪器精密度差读数或记录错误个体状态测量误差个体的累计变异群体中的个体具有不同的遗传素质并受环境影响常

2、大于个体变异根据群体的变异范围确定“正常值”范围，用于判定个体测得值是否“正常”群体水平的变异性受测量误差影响群体水平的变异性通过不同样本研究所得结果的差异性为什么高水平的血清总胆固醇是不利的或不健康的？这可以在关于血清总胆固醇与心血管死亡风险呈正相关的研究中找到答案。如Framingham心脏研究。样本水平的变异性描述性结果的样本变异性样本A样本C样本B在上图中，群体高胆固醇率为25%，样本A为40%，样本B为20%，样本C为0%。增大样本含量，样本的变异性会减少。分析性结果的样本变异性膳食改良组膳食改良组降低胆固醇药物组降低胆固醇药物组研究A(研究对象200人，随机分配到两组)如图8

3、-2，研究A和B中膳食改良组五年内发生心机梗死的风险为9%，而降胆固醇药物组为6%。研究A样本较小（200人），两组效应指标（心肌梗死风险）的95%可信限较大，发生重叠，无显著性差异。研究B样本较大（2000人），两组效应指标（心肌梗死风险）的95%CI较小，未发生重叠，有显著性差异。样本越大，效应估计值的抽样误差越小（95%可信限越小），统计检验能发现的两组间效应差值越小。样本非常大，两组间差异很小的效应值也会有统计学显著差异，但这很少有生物学或临床意义。真实性(效度)定义指研究收集的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。概述研究的真实性内部真实性内部真实性（internalv

4、alidity）定义研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度,它回答一个研究本身是否真实或有效。改善措施限制研究对象的类型和研究的环境条件。外部真实性外部真实性（externalvalidity）定义研究结果与推论对象真实情况的符合　程度，又称为普遍性（generalizability）。它回答一个研究能否推广应用到研究对象以外的人群。改善措施增加研究对象的异质性，使得研究对象的代表性范围扩大。研究误差研究误差是真实性的反面，变异可以是真实的（如生物学个体变异），而反映研究误差的变异肯定是不真实的。系统误差：因研究设计或实施过程不恰当、或结果分析错误所致，也称为偏倚。来自于对象选取、测量

5、和统计分析等的方法学缺陷，有固定方向和固定大小的误差。随机误差：常来源于研究对象的选择过程，即抽样过程。可用统计学方法来估计，增大样本含量可减少，没有固定方向和固定大小，一般呈正态分布。研究误差的两种常见类型举例：用动脉血压计测量某人群舒张压随机误差80100舒张压（mmHg）偏倚发生频次血压计法测量某人舒张压值的分布真值均值测量均值临床科学研究中的误差与样本的关系误差研究样本（来源:Rothman,2002）系统误差(偏倚)随机误差(机遇)偏倚偏倚是指在调查研究设计或实施阶段，由于某种或某些因素的影响，使得研究或推论结果与真实情况存在系统误差，或者指在研究或推论过程中所获得的结果系统地

6、偏离其真实值，属于系统误差。偏倚的方向偏倚的方向是指对事物所产生的效应的估计值是大于或小于效应真值所做出的一种定性判断，不涉及偏倚的大小。效应值为危险效应正偏倚与负偏倚RR＝1NullvalueRR>1正偏倚负偏倚效应值为保护效应RR=1NullvalueRR<1正偏倚负偏倚颠倒偏倚RR=1NullvalueRR=1NullvalueRR>1RR>1三.机遇机遇是观察结果的精确性和可重复性受到影响。机遇是一种随机误差，它是各测量结果间受机会影响的变异度的大小，是任何观察所固有的。机遇对研究结果的影响具体表现在假阳性和假阴性上。例如评价两种疗法。常见偏倚选择偏倚(selectionbias

7、)信息偏倚(informationbias)混杂偏倚(confoundingbias)选择偏倚(SelectionBias)指由于入选的研究对象与未入选的研究对象在某些特征上存在差异而引起的误差。这种偏倚常发生在设计阶段。无偏抽样选择偏倚选择偏倚入院率偏倚(admissionrate)/Berkson偏倚现患病例－新发病例偏倚(prevalence-incidencebias)/Neyman偏倚检出征候偏倚(detectionsig