ts16949各环节检查重点

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1、一、品管部、体系部A、质量体系文件控制1.    体系文件的总控清单;外来技术文件的总控清单。2.    体系文件的保管和责任3.    体系文件和资料的标识(图号/编号、更改、受控、存档责任件)4.    体系复制/分发/回收和借阅规定5.    体系文件的更改(更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表)6.    生产现场体系文件的使用和管理7.    体系文件的存档管理8.    贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)9.    电子文件的管理10.    存档范围/存档期限的规定(一览表)11

2、.    存档及借阅规定12.    企业内部文件和顾客文件保密规定13.    无效文件的处理14.    体系文件有效性定期检查B、质量记录控制1.    质量记录总控清单2.    记录表单清样3.    记录要求(标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核)4.    存档责任(涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年)5.    贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)6.    电子文件的管理规定7.    存档范围/存档期限的规定(一览表)8.    借阅规定9.    失效记录的处理C1、质量管理体系

3、审核1.    一、二方ISO/TS16949审核员的资格2.    内审年度计划和审核实施计划3.    按部门审核检查表4.    审核实施(审核记录表、首末次会议记录等)5.    ISO/TS16949体系审核报告6.    不符合项纠正措施计划7.    纠正措施效果的验证C2、产品审核1.    产品审核年度分月计划(覆盖所有产品)2.    产品审核缺陷分级指导书3.    产品审核报告4.    产品审核QKZ趋势分析5.    导出纠正和预防措施D、持续改进过程(领导推动、全员参与)1.    制定年度优先

4、持续改进计划(注意与纠正措施的区别)¨    顾客关心的项目(质量、成本、交付)¨    特殊产品、过程特性2.    成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目3.    有形、无形效果验证4.    开展员工改进活动(体现全员参与)□    品质保证部负责“QCC”□    工程部负责合理化建议和技术改进□    产品开发部负责“零缺陷工程”5.    最高管理层要亲自组织,必须营造持续改进的工作氛围。E、纠正和预防措施1.    规定解决问题的方法(4D/8D)2.    重复发生不合格的识别和应用8D方法解决3.  

5、  所有内外部发生的不合格必须彻底闭环4.    重大的纠正和预防措施输入管理评审F、管理评审1.    管理评审计划2.    管理评审的输入及职能3.    管理评审准备4.    管理评审的实施5.    管理评审报告6.    导出改进计划7.    改进计划的实施和跟踪8.    保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。(如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等)G、检验和试验1.    各种状态标识和场合的管理责任2.    状态区域的设定H、不合格品的控制1.    不合格品的判定权限2.  

6、  不合格品的判定依据3.    不合格品反应计划(进货、过程、成品、产品审核、已发运产品)=控制计划4.    不合格品的可视标识和隔离5.    不合格品的处置权限(评审、判定、报废)6.    不合格品的处置分类(让步接受、降级使用、返工、返修、报废)7.    返工产品的控制(复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商)8.    返修产品的控制(复检、必须通知顾客并同意)9.    不合格品的定期统计分析(包括退货产品)10.    不合格品优先减少计划11.    重复不合格的识别、纠正预防的实施(见E、纠正和预

7、防措施)12.    形成《月份公司质量分析报告》,提交最高管理层,召开质量例会。I、检验、测量和试验设备的控制1.    计量管理人员的资格2.    委托外部检验和试验机构的资质证明3.    检验测量和试验设施的管理(包括台账管理)4.    检测设施的周期检定策划5.    周期检定的实施方法6.    使用有效期限的标识管理7.    检验测量和试验设备的操作保养规定8.    必要的检定规程及校准记录(针对自检的器具)9.    量值溯源关系10.    量值失效的反应计划11.    测量系统分析计划12.  

8、  测量系统分析和判定13.    必要的纠正措施14.    试验室质量体系管理J、进货检验和试验1.    质量判定的权限2.    进货检验试验指导书3.    可接受准则(C=O)4.    紧急放行规定(权限、职责、程序)5.    让步接收规定(范围、权限、职责、程序)6.  

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