解决“丁基胶塞硅化不均问题”

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1、解决“丁基胶塞硅化不均问题”湖北华强科技有限责任公司清洗QC小组解决“丁基胶塞硅化不均”问题一、产品简介我厂丁基胶塞生产线是国家医药包装管理局“七五”重点技改项目，其软件、硬件全套引进国外先进技术，是我国第一条生产线，其产品丁基胶塞填补国内空白、替代进口、是我国药用包装更新换代的产品。二、QC小组概况：小组名称：湖北华强科技有限责任公司清洗QC小组小组类型：攻关型小组成立时间：2004年9月小组活动时间：2004年9月-12月小组活动次数：9次。小组成员表简介序号姓名性职务、职称小组职职责接受QC别务教育时间1王惠荣男分厂厂长组长全面

2、组织、协60小时调2宋文军女技术员组员公关方案制定60小时实施3邹唯男工程师组员活动辅导员60小时4高慧均女工程师组员活动辅导员60小时5张健男生产科长组员生产协调60小时6毛升琼女质量管理员组员质量监督60小时7徐疆男电气工程师组员设备保障60小时8刘辉男清洗工组员操作质量控制60小时三、选题理由：市场反映我厂产品存在严重硅化不均问题，2004公司现状年月市场因硅化不均问题投诉11起质量事故，退货538.2万，造成经济损失96434万元。退货影响了我厂的产品形象，也影响了产品在公司要求市场的占有率，公司要求解决丁基胶塞严重硅化不均问

3、题选题理由解决丁基本胶塞硅化不均问题四、现状调查产品外观对市场退货的产品进行返工处理时发现产品外观存在严重硅化不均问题现清洗机硅油泵有两种型号，一种为C-3250,另一为C-3125，状设备两种不同型号的硅油泵同一时间的硅油出量不一样。调工艺要求硅油加量的工艺参数为60-85mL/锅，此工艺参查数达到B级标准工艺工艺要求没有对一锅装料数量进行确定检测结果2004年8月份的检测报告（见图1），检测的最高数据达到0.099mg/cm2，最低的数据为0.012mg/cm2。8月份的硅油检测合格率仅为28.5%。0.120.10.080.06

4、0.040.020147111122036925图1五、活动目标：硅化水平控制在A级标准（A级标准0.01-0.03mg/cm2）。硅化合格率达到90%以上。上升61.5%90%A极28.5%A级现状目标六、可行性分析：据统计丁基胶塞表面硅油残余量曾达到A级标准，但合格率较低是不能满足产品质量的要求。我们小组长期工作在生产一线，在生产过程中结合理论知识和丰富的实践经验，根据现状调查情况改进工艺，加强过程控制，通过攻关活动是能解决丁基胶塞严重硅化不均的问题达到活动目标。七、.原因分析根据调查结果，小组成员集思广益，运用PDCA的方法分析

5、产生严重硅化不均的各种因素，（见图2）。丁人员工艺执行不严肃监督不到位基设备硅油泵功率不一样胶工装硅油的容器不能保证加量的准确塞不同规格产品及一锅内装料数量发生变化时硅油加量不一样工艺硅水温影响硅化均匀性化清洗前的一批产品之间硅油量不物料有一定差异均返洗产品胶塞表面硅油量硅油较多八、主因确认小组成员针对分析出的原因，在现象调查的基础上进行细致的分析，经过多因素试验、得出试验结果确认了产生硅化不均的主要因素，表一：硅化不均要因确认分析表序原因分析确认结号论监督不到位管理松懈致使工艺执行不严肃，操作时随意是1性较大硅油泵功率不一样。硅油泵

6、型号不一样，两不同型号的硅油泵同是2一时间硅油出量不一样。加硅油的容器不能保证加加硅油的容器有刻度显示能保证加量准确。否3量准确不同规格产品及一锅内装各规格产品表面积大小不一样同样装料量所是4料数量发生变化时硅油加需硅油量不一样，每锅产品数量发生变化时，量不一样所加的硅油均是一个标准。所以出现硅化不均现象。水温对硅化效果有影响。常温水清洗一锅内硅化差异达0.01mg/cm2。是5加热水清洗硅化差异为0.005mg/cm2，加热水温能使硅化效果更均匀（见图二）。清洗前的一批产品之间硅产品经过清洗后表面硅油残余量对硅化效果6油量有一定差异

7、没有造成明显的影响（见表三）否返洗产品胶塞表面硅油量返洗产品经过两道清洗程序可以将胶塞表面否7硅油较多硅油基本清洗干净，残余的极少量硅油没有对硅化效果造成明显影响0.040.0350.030.025系列10.02系列2系列30.0150.010.0050常温1常温2常温3常温475ºC175ºC275ºC375ºC4图二表二：洗前胶塞硅油量mg/cm2洗后硅油残余量mg/cm2序号10.010.00520.0120.006九、制定对策QC小组针对确定的主要因素，小组群策群力制定了对策，具体见表三。表三：对策表实施人完成原因目标对策措施

8、时间监督不到位杜绝违犯加强工对加硅油量进行监督，对王惠容2004工艺现象艺监督清洗后硅化效果进行目测毛升琼.11硅油泵功率不一保证各机更换硅油购买同型号硅油泵徐疆2004样。台同一时泵.10间硅油加量一致不同规格产品及达