他克莫司应用于初次肾移植三年临床观察

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1、他克莫司应用于初次肾移植三年临床观察黄丽萍石根玉周华王振兴武小桐　　多中心研究表明，肾移植术后长期应用他克莫司与环孢素相比急性排斥反应发生率更低，不良反应较少，在国内肾移植已应用他克莫司有6～7年，本文总结分析比较初次肾移植患者应用他克莫司和环孢素的临床资料，现报告如下。1　资料与方法1．1　临床资料：①病例纳入标准：第1次肾移植，群体反应性抗体阴性，肝功能正常，无慢性肝病，乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体阴性，梅毒、艾滋病抗体阴性，妊娠试验阴性。②排除标准：排除依从性差的患者和预防性给予抗淋巴细胞球蛋白或单克隆抗体的患者。2

2、001年1月至2004年12月符合纳入标准的患者共207例，A组：他克莫司组40例，男性24例，女性16例，年龄15～73岁，平均(45±13)岁；原发病：慢性肾炎26例，慢性间质性肾炎3例，过敏性紫癜肾炎2例，IgA肾病3例，高血压肾病1例，糖尿病肾病3例，其他2例。B组：环孢素组167例，男性100例，女性67例，年龄18～69岁，平均(41±12)岁；原发病：慢性肾炎141例，慢性间质性肾炎6例，过敏性紫癜肾炎5例，IgA肾病3例，高血压肾病7例，糖尿病肾病4例，其他1例。两组一般情况差异无统计学意义。　　组织配型，A

3、组供、受者ABO血型相同者163例，相配者4例；B组供、受者ABO血型相同者37例，相配者3例，两组术前人类白细胞抗原(HLA)错配均为2～5。　　免疫抑制剂治疗：均联用霉酚酸酯(骁悉)(0.75g，每日2次，2～3个月后减为0.5g每日2次)和肾上腺皮质激素(A组移植初期肾上腺皮质激素相应减少，甲泼尼龙累积剂量较B组减少1～1.5g，2周后维持剂量为泼尼松10mg每日1次，半年后逐渐减量至5～7.5mg，每日1次维持；B组2周后泼尼松维持剂量为20mg，半年后逐渐减量至10mg每日1次维持)。1．2　观察指标：分别监测体重

4、、血压、尿量、血清电解质、血糖、血脂、肾功能及肝功能、免疫抑制剂谷值浓度，同时监测急性排斥反应和不良事件的发生，每1～4周监测1次，观察时间6～42个月。1．3　方法：A组：他克莫司起始剂量为0.15mg／(kg·d)，每日2次口服，于术前1～2d开始服用，术前4～12h停用，术后1～2d，血肌酐值下降继续服用，服药3d后查他克莫司谷值浓度，之后根据目标浓度--术后0～3个月8～15ug／L，4～12个月5～8ug／L，12个月以后3～5ug／L调整用药量。术后1个月之内每周，术后2～3个月每1～4周，术后4～12个月每月测

5、定药物浓度。B组：环孢素起始剂量为6～8mg／(kg·d)，服药方法同他克莫司组，服药5d后查谷值或峰值浓度，之后根据目标浓度--术后0～3个月谷值250～350ug／L，峰值1200～1600ug／L；4个月～1年谷值200-300ug／L，峰值800～1200ug／L；1～2年谷值150～200ug／L，峰值600～800ug／L；2年后谷值50～150ug／L，峰值400～600ug／L调整用药量。1．4　他克莫司浓度监测方法：采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和微粒子酶法监测。1．5　统计学处理：定量数据以±表示，率

6、的比较采用χ?检验，均数比较采用t检验，生存分析Kaplan-Meier，使用SPSS11.0统计软件进行处理。2　结　　果2．1　人／肾存活率：他克莫司组40例，1、3年人／肾存活率为97.5％／95.0％，95.0％／92.5％；环孢素组167例，1、3年人／肾存活率为95.8％／94.0％，94.6％／92.8％。2．2　急性排斥反应发生情况：A组发生急性排斥反应6例，发生率15％，3例用甲泼尼龙治疗控制，2例加用抗CD3单克隆抗体(OKT3)治疗控制，1例使用胸腺抗细胞的免疫球蛋白(即复宁)，排斥反应未逆转。B组发生

7、急性排斥反应42例，发生率25.2％，其中25例用甲泼尼龙治疗22例控制，肾破裂1例切除移植肾，肾功能未恢复切除移植肾2例，11例用甲泼尼龙治疗无效后，给予OKT3治疗控制，6例甲泼尼龙治疗无效后，改用他克莫司治疗全部控制，控制后用环孢素治疗。两组排斥反应发生率比较差异无统计学意义。2．3　感染发生情况：A组肺炎2例，发生率4.8％，1例死于术后2周，同时合并急性排斥反应，均为细菌感染，1例经治疗感染控制。B组肺炎34例，发生率20.4％，其中巨细胞病毒活动感染20例，死亡8例，乙型肝炎病毒转阳性2例，两组肺炎发生率比较差异

8、有统计学意义(P＜0.05)。2．4　肝损害情况：A组轻度丙氨酸转氨酶(ALT)升高1例，无胆红素增高病例，占2％；B组ALT轻度升高2例，高胆红素血症9例，占7％，两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。2．5　肾损害情况：A组观察期内肾中毒2例，当时谷值浓度分别为24.3ug／L，1