复方氟米松软膏加美能治疗儿童湿疹临床疗效观察

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1、复方氟米松软膏加美能治疗儿童湿疹临床疗效观察作者：卢宏昌，李荣珍，刘茂兰，许恩超【摘要】目的观察复方氟米松软膏加美能(复方甘草酸苷片)治疗儿童湿疹的临床疗效。方法江西省儿童医院皮肤诊察室2008年10月至2009年4月共收治60例儿童湿疹患儿，随机分为两组。观察组30例，外用复方氟米松软膏加美能片;对照组30例，单用复方氟米松软膏。结果两组在湿疹的症状、体征积分值方面，与治疗前比较，差异有高度统计意义(P<0.01);疗效评定方面，观察组基愈率和有效率为56.67%和96.67%，对照组为50.00%和86.67%，差异有高度统计意义(P<0.01)。结论复方氟米松软膏加美

2、能治疗儿童湿疹类皮肤病有较好的疗效。【关键词】复方氟米松软膏;美能;儿童湿疹;疗效观察　1临床资料　　1.1一般资料6　　江西省儿童医院皮肤诊察室于2008年10月4日至2009年4月30日共收治小儿湿疹患儿60例，采用随机、双盲法分为观察组30例，对照组30例。观察组中男20例，女10例;年龄1岁1月至13岁，平均年龄5岁3月。对照组中男20例，女10例;年龄1岁3月至13岁，平均年龄5岁5月。两组性别、年龄经统计学处理，差异无统计意义(P>0.05)，具有可比性。　　1.2诊断标准　　将临床诊断为亚急性或慢性湿疹性皮炎作为入选标准(参见赵辨主编的《临床皮肤病学》第3版[1])

3、。　　1.3症状、体征疗效判定标准[2]　　治疗前任选手足的任一处作为靶皮损观察疗效，选择标准应以皮损典型、部位易于观察、便于用药为原则。瘙痒程度、靶皮损炎症程度、鳞屑肥厚程度及靶皮损面积按0～4分的5级评分法评定。靶皮损面积(cm2)=靶皮损的最大长度×最大宽度，治疗前的靶皮损面积评分一律为4分。　　2方法　　2.1观察组6　　外用复方氟米松软膏(深圳健安医药有限公司香港澳美制药厂生产，规格15g/支，批号0909501)，用药前洗净患处，然后将药物以薄层均匀涂于患处，并轻轻揉擦，每日早晚各1次。口服美能(复方甘草酸苷片)(日本米诺发源制药株式会社生产，规格25mg/片，100片/盒

4、，批号09013)3岁以下儿童1次半片，1日3次;3岁及以上儿童1次1片，1日3次。　　2.2对照组　　外用复方氟米松软膏，方法同观察组。　　两组均治疗14d后统计疗效。受试者于第1,2周末随访。　　2.3统计学方法　　采用符合方案完成试验集(preprotocolpopulation,pp)分析，凡疗程完成2周者作为有效病例进行疗效评价。2周以内因各种原因退出试验者不进行疗效评价，但因疗效不佳退出试验者，作为无效病例进入疗效统计。对于主要疗效指标同时进行意向性(intention

5、to

6、treet,ITT)分析。对使用过药物的所有病例进行安全性分析。6　　3结果　　3.1综合疗效评价

7、标准[2]　　根据治疗前后的临床改善程度，计算疗效指数，按基愈、显效、改善、无效4级标准进行疗效总评价。疗效指数=(治疗前各症状、体征总积分-治疗后各症状、体征总积分)/治疗前各症状、体征总积分×100%。基愈：疗效指数≥90%。显效：疗效指数≥60%，<90%。改善：疗效指数≥20%，<60%。无效：疗效指数<20%。将基愈病例和显效病例合计为有效病例计算有效率。　　3.2治疗结果　　两组患者用药1周及2周后，各症状体征积分与治疗前相比均有下降(P<0.01)。见表1。　　观察组基愈率和有效率分别为56.67%和96.67%，对照组分别为50.00%和86.6

8、7%，差异均有高度统计意义(P<0.01)。两组均未出现系统性不良反应。　　见表2。　　表1两组治疗前后有关症状、体征总积分下降值情况比较表2两组疗效比较6　　4讨论　　湿疹是儿童皮肤病中发病率较高的疾病之一，是皮肤对多种外界和内在因子的过敏性炎症反应。皮损表现为多形性，弥漫性或对称性。皮损按表现分急性、亚急性、慢性3种。临床表现为丘疹、丘疱疹、红斑、糜烂、渗出、鳞屑、结痂、浸润增厚、苔藓样变，常伴剧烈瘙痒。　　复方氟米松软膏作为一种局部外用糖皮质激素药物，具有抗炎、抗过敏等作用[3]。3%的水杨酸具有轻度的抗细菌及抗真菌作用，同时还有助于稳定皮肤中保护性酸性皮层。水杨酸的加入可

9、以促进糖皮质激素穿透到皮肤的深层部位，以增强其药效。目前，该药已广泛应用于临床治疗湿疹性皮炎类皮肤病。美能是以甘草中的活性物质——甘草酸苷为主要成分的复方制剂，首创于日本。实验研究表明[4]，甘草酸苷具有抑制局部阿瑟斯反应(Arthus’sPhenomenon)和施瓦茨曼现象(Shwartzmam’sPhenomenon)的抗过敏作用。通过抑制磷脂酶(PhosPholipase)A2的活性，阻断花生四烯酸(ArachilonicAcid)在起始