博思清和维思通治疗精神分裂症的临床研究

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1、博思清和维思通治疗精神分裂症的临床研究【关键词】博思清阿立哌唑是1988年开发的第二代非典型抗精神病药，于2002年11月上市。阿立哌唑在国外临床应用较早且已有大量研究［１～３］，但国产阿立哌唑（博思清）在国内使用时间不长，临床医生对该药的临床特点尚不熟悉。本研究拟比较博思清和维思通治疗精神分裂症的疗效和安全性，为临床用药提供指导。　　1临床资料　　1.1一般资料　　(1)入组标准：本院2006年2至11月期间的住院患者；符合CCMD-3精神分裂症的诊断标准且阳性症状和阴性症状量表（PANSS）分≥60；

2、年龄15～65岁；入院前1周未服用抗精神病药或1个月内未注射长效抗精神病药；征得家属同意。(2)排除标准：有严重躯体疾病和脑器质性疾病；酒精和药物依赖；妊娠或哺乳期妇女；有严重的攻击行为或自杀企图者；药物过敏者。(3)入组情况：入组共92例，随机分为博思清组和维思通组各46例。博思清组：男24例，女22例；年龄16～60岁，平均（29.2±11.6）岁；病程1个月～12年，平均（5.23±72.13）年。维思通组：男26例，女20例；年龄15～62岁，平均（19.4±10.9）岁；病程1个月～13年，平均

3、（5.59±2.22）年。两组以上各项差异均无显著性（P＞0.05），两组基线的总分及各因子分差异亦无显著性（P＞0.05）。　　1.2方法　　(1)药物剂量：博思清初始剂量5mg，一般7d内加至20～30mg，以后1个月内可调整剂量，最大剂量40mg，平均治疗剂量(25±15)mg。维思通初始剂量为1mg，一般7d内可加至4mg，以后1个月内可调整剂量，最大剂量6mg，平均治疗剂量(4.6±2.1)mg。疗程8周。观察期间不合用其他抗精神病药，但可根据需要使用苯二氮卓类药，安坦，心得安，扑尔敏等。(2)

4、疗效及副作用评定：以PANSS评价临床疗效，分别在治疗前及治疗后第2、4、8周进行评定。减分率≥75%为痊愈，50%≤减分率＜75%为显著好转，25%≤减分率＜50%为好转，＜25%为无效。以TESS在治疗前及治疗后第2、4、8周评定副反应，同时进行电解质，血常规、肝功能、心电图、体重等监测。　　1.3统计学分析　　所有数据输入计算机，在SPSS10.0软件包中进行χ2检验或t检验。7　　2结果　　2.1临床疗效　　(1)两组在治疗第2周末总分显著下降（P均＜0．05），两组在治疗后第2、4、8周末PAN

5、SS总分、阳性症状分、阴性症状分、及一般精神病理症状分与治疗前比较均明显下降，差异均有显著性（P＜0.05），表明上述两药对精神分裂症的阳性症状、阴性症状和一般精神病理症状均有效。但两组之间比较差异无显著性（P＞0.05）。结果见表1。表1博思清组和维思通组治疗前后总分及各因子分（略)　　(2)以治疗8周后减分率来评定疗效，结果见表2。两组间比较上述差异无显著性（P均＞0.05）。表2两组间疗效比较(略)　　2.2安全性分析　　两组副反应情况比较如下，博思清组:兴奋或激越2例（4.3%），失眠4例（8.6

6、%），嗜睡8例（17.2%），肝功能异常3例（6.5%），锥体外系副作用16例（34.8%），肌强直10例（21.7%），震颤8例（17.2%），静坐不能6例（13.0%），视物模糊3例（6.5%），恶心呕吐1例（2.2%），头昏头痛12例（26.1%），心动过速5例（10.9%），皮肤症状2例（4.3%），体重增加75例（10.9%），内分泌改变*2例（4.3%），月经改变和泌乳3例（6.5%），性欲改变（患者主诉）1例（2.2%），急性尿潴留2例（4.3%）。维思通组：兴奋或激越2例（4.3%），失

7、眠3例（6.5%），嗜睡6例（13.0%），肝功能异常2例（4.3%），锥体外系副作用18例（39.1%），肌强直12例（26.1%），震颤5例（10.9%），静坐不能4例（8.6%），视物模糊4例（8.6%），恶心呕吐2例（4.3%），头昏头痛8例（17.4%），心动过速7例（15.2%），皮肤症状1例（2.2%），体重增加8例（17.2%），内分泌改变*16例（34.8%），月经改变和泌乳13例（28.3%），性欲改变（患者主诉）4例（8.6%），急性尿潴留1例（2.2%）。两组的副反应多在用药1～

8、2周后出现，一般为轻或中度，经对症处理后减轻或消失，患者均能耐受。博思清组和维思通组的副反应发生率分别为58.7%（27/46）和54.3%（25/46），但无显著性差异（P＞0.05）。博思清组和维思通组锥体外系副反应（肌强直、震颤、静坐不能）发生率分别为34.8%和39.1%，无显著性差异（χ2=2.62，P＞0.05）。临床观察发现，维思通组的锥体外系副反应一般在4mg以上较明显；而博思清组则多在15mg开始出现。维思通