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《β-七叶皂苷钠注射液所致静脉炎的临床研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、β-七叶皂苷钠注射液所致静脉炎的临床研究作者：肖京,王京菊,李雁,翁维良【关键词】不良反应；七叶皂苷钠；静脉炎β-七叶皂苷钠注射液(SodiumAescinate,商品名Reparil)是由婆罗子的成熟果实提取并经冷冻干燥制成,具有抗渗出、化瘀血、消肿胀、清除自由基、控制炎症的功能,常用于脑出血、脑外伤引起的颅内水肿、脑功能失调、骨折、烧烫伤、脊椎骨关节病、静脉血回流障碍类疾病,及各种创伤和手术后水肿、血肿。由于其疗效确定,在临床上被广泛应用[1],但输液性静脉炎是其临床最常见的不良反应。输液性静脉炎的发
2、生常会给患者带来生理和心理上的痛苦,直接影响到药物的临床应用。据报道,通过改变溶液pH值、调整溶液介质、输入加温液体等方法可预防输液性静脉炎[2-4],但尚缺少各方法之间对预防静脉炎有效性的比较。此外,鉴于药物组合对于特定病情的影响,有必要研究不同药物组合对输液性静脉炎发生率的影响。为了解β-七叶皂苷钠注射液临床应用的最佳输液组合,减少静脉炎的发生,笔者采用随机对照试验的方法进行了观察,现报道如下。 1研究对象6 选择2006年6－12月在本院骨科住院需静脉输注β-七叶皂苷钠注射液治疗的患者,共100
3、例,其中男46例,女54例。观察对象要求无外周血管病变和血流动力学改变；在同一静脉通路中,同时合用其它药物者不作为研究对象；因选用10%葡萄糖溶液作介质,故剔除糖尿病及高血糖患者。 2方法 2.1病例分组方法 使用统计学软件产生随机表,采用单盲法将符合观察条件的患者随机分成A、B、C、D4组。 2.2静脉穿刺方法 严格选择和使用粗直、有弹性、易固定、血流通畅的上肢大血管进行穿刺,左右肢体交替。如有单侧肢体功能障碍,则选择健侧肢体血管进行静脉穿刺。滴速控制在(50±10)滴/min。 2.3用药
4、组合方法 (见表1)表1不同用药组合的分组方法(略)6 已有报道证实,溶液pH值对输液性静脉炎有显著影响[4],故各组中加入碳酸氢钠以控制溶液pH值对研究结果的干扰。 2.4结果评定标准观察用药连续7d各组患者出现静脉刺激的发生率和严重程度。静脉炎(血管刺激)的诊断和分级参照美国静脉输液护理协会(IntravenousNursesSociety)的分级标准[5],将静脉炎分为0～Ⅲ度4个等级。0度：无临床症状(体征)；Ⅰ度：红(疼或不疼)、肿(疼或不疼)、静脉无索条改变、触摸无硬结；Ⅱ度：红(疼或不
5、疼)、肿(疼或不疼)、静脉有索条改变、触摸无硬结；Ⅲ度：红(疼或不疼)、肿(疼或不疼)、静脉有索条改变、触摸有硬结。统计时以症状严重程度最高的静脉为准。 2.5统计学方法 采用SPSS10.0统计软件进行统计学分析,计量资料采用ｔ检验,非参数检验采用秩和检验。 3结果6 (见表2、表3)表2各组患者静脉炎的发生情况(略)表3各组间两两比较的统计结果(略) 4分析 表2显示,A组的静脉炎发生率最高,而D组的发生率最低,B组与C组静脉炎发生率接近。 各组间两两比较的统计结果显示,A组与其余3
6、组间均有显著性差异,B组与C组无显著性差异,而C组与D组间有显著性差异(以P<0.05具显著性差异)。值得注意的是,尽管B组与D组静脉炎的发生率差别明显,但2组间差异无统计学意义。 5讨论 随着中药注射剂临床应用的日趋广泛,有关的不良反应日益受到关注和报道。其中,中药注射液通过静脉输入导致的静脉炎是临床最常见的并发症之一。有关β6-七叶皂苷钠注射液的静脉输液反应及其相应的处理措施已多有报道。药物本身的刺激性和药物中的微粒可能是引致静脉炎的原因[6],此外,溶液的pH值、渗透压、滴速、静脉穿刺部位
7、、穿刺针的管径和材料等都可能是影响输液性静脉炎发生率的因素[7]。笔者发现,增加溶液量也可有效降低静脉反应的发生率,其原理可能是药物浓度稀释后其对静脉的刺激减小。 本研究表明,在药物剂量相同的条件下,增大溶液量可以有效地降低β-七叶皂苷钠注射液所致静脉炎的发生率。在输液量相同的条件下,葡萄糖溶液组的静脉炎发生率较低。因此,在临床应用β-七叶皂苷钠注射液时,应首选葡萄糖溶液作为溶媒。如因病情需要,使用0.9%氯化钠溶液时,应适当增加溶液量以降低药物浓度。此外,临床的合理使用是减少中药注射液不良反应的重要因
8、素。因此,在使用β-七叶皂苷钠注射液时应注意：①严格掌握药物的临床适应症；②详细询问患者有无药物过敏史；③选择药品说明书中推荐的溶媒,避免同瓶配伍用药；④输液时应选择合适的药物浓度和滴速,一旦出现异常反应,要立即停药,迅速给予抗过敏治疗。【参考文献】 [1]周江林.七叶皂苷钠及其衍生物的药理作用和临床应用[J].中国医师杂志,2001,3(10)：793. [2]张明学,刘琳,赵巨光.山莨菪碱湿敷预防β-七叶皂甙钠致静脉损
