中药生殖安全性的研究现状

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1、中药生殖安全性的研究现状【摘要】目的：探讨中药生殖安全性的研究现状。方法：收集中药生殖安全性的历史回顾、现代单复方的实验研究，进行分析总结。结果：对中药的生殖安全性研究进行了分析探讨，提出了现在研究存在的问题。结论：对中药生殖安全性的现状所存在的问题给出建议。【关键词1中药；生殖安全性；研究现状   自20世纪60年代有妊娠期妇女服“反应停”致海豹肢畸形事件发生后[1]”。药物致畸作用开始受到医学界广泛的关注。据有关报道我国孕妇的用药率约高达85％左右。其中中药的使用率因对中药可能发生的危害性认识不足，而占相当的比例，

2、致使近年来中药致畸反应事件似乎有增多趋势，这使得人们对中药的安全性产生怀疑，也给中医药走向世界带来了一些负面影响。所以为了孕产妇以及胎儿的安全。为了中医药得到国际的认可，中药生殖安全性的研究势在必行。   1历史回顾   春秋战国时期的《素问·六元正纪大论》中就有“妇人重身，毒之何如?歧伯日：有故无殒，亦无殒也”之记载，说明当时的医药学家已经对孕妇可否使用有毒药物的问题进行讨论。我国现存最早的第一部药学专著《神农本草经》中记载“堕胎”的6种药物有牛膝、水银、瞿麦、鼯鼠、地胆、石蚕。南北朝梁代陶弘景在《本草经集注·序例·

3、诸病通用药》中专设堕胎药项，收载堕胎药41种。宋代陈自明所著的《妇人大全良方》以歌诀的形式列举了妊娠禁忌药69种之多。元代医家李杲编成的《妊娠用药禁忌歌》回云：“斑蝥水蛭及虻虫，乌头附子配天雄；野葛水银并巴豆??。”明代缪希雍在《神农本草经疏·女人门》中云：“妊娠恶阻，忌破气、升散、燥热、苦寒、滑肠、腻膈”，提出忌用药有青皮、槟榔、细辛、桃仁、沉香等70余种四。作为集我国16世纪以前药学成就之大成的《本草纲目》载妊娠禁忌药84种，李时珍对妊娠禁忌药作了一次大总结，并著有流传至今的“妊娠禁忌歌”：“虫元斑水蛭及矗虫，附子

4、乌头配天雄。野葛水银并巴豆，牛膝薏米与蜈蚣，三棱芫花代赭麝，大戟蝉蜕黄雌雄??”清代王孟英在李时珍禁忌用药的基础上增加至一百余种。   2中药生殖安全性实验研究的近况   2．1单味中药的研究   通过动物实验的研究，有些中药可以影响孕鼠生殖器官的功能，甚至使生殖器官发生器质性改变，有些中药可以影响胚胎的发育。居学海等通过动物实验观察了月腺大戟水提物对小鼠的毒性作用，结果证明月腺大戟水提物在较高剂量下有致突变和生殖毒性作用。张先福等阎对川楝素及以川楝素为主要成分的苦楝皮进行昆明小鼠的胚胎毒性研究，结果发现川楝素对发育中

5、的桑椹胚、囊胚胚胎具有抑制发育作用，着床期试验组胚胎已全部溶解，无法进行胚胎计数，说明川楝素可导致着床期雌鼠胚胎死亡。毛小平等同研究芦荟也可显著降低雄性小鼠睾丸及精囊的重量指数．显著降低雌性小鼠的妊娠率升高畸胎率及卵巢重量。肖凯等171观察含不同浓度生草乌对大鼠胚胎生长发育和组织器官形态分化的影响。结果证明生草乌最大无害剂量为1．25mg／ml。2．50mg／ml以上剂量可诱发卵黄囊生长和血管分化不良、生长迟缓及形态分化异常，严重者出现体节紊乱、小头、心脏发育迟滞,心小，停留在心管期)及心脏空泡等。毛小平等阎对水蛭、廑

6、虫、虻虫、全蝎、蜈蚣、地龙、斑蝥、白僵蚕、蝉蜕9味虫类中药进行了动物实验，结果证明多数有降低雌性小鼠妊娠率，提高畸胎率；有的还能明显降低雄性小鼠的睾丸、贮精囊重量，均属于妊娠禁忌药的范畴。   杨丽萍等[9]通过动物实验对黄芩进行了研究．结果可见黄芩各实验组孕鼠体重增长未见显著减慢，活产仔数未见显著减少，死胎率和吸收胎率未见显著增加．胎仔平均体重、体长、尾长发育指标未见显著减缓，外观畸形和骨骼畸形未见显著增加，实验证明黄芩无母体毒性、胚胎毒性、发育毒性和致畸作用。张慧珍等㈣通过动物实验对山萸肉水提液分别进行了急性毒性，

7、蓄积毒性毒，胚胎毒性研究，结果证明山萸肉水提液没有急悱毒件和蓄积毒性，山萸肉水提液对脊椎动物胚胎无致畸作用。蒋中仁等[11]通过实验对不同剂量的丹参茶进行了研究，结果Anqes试验结果为阴性，对孕鼠体重、活胎数、活胎体重及身长均无明显的影响，也未见胎鼠外观、内脏及骨骼畸形，说明丹参茶未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。   2．2中药复方的研究   唐瑛等[12]通过实验对中药复方昆明山海棠胶囊进行了研究，实验证明雌鼠均不能受孕；对孕鼠重量、活胎重量及平均胎仔数等各项指标均无影响。结论昆明山海棠胶囊具有低、中度的遗传毒性和

8、一般生殖毒性，而无胚胎毒性。陈波等[13]对中药复方风湿平胶囊进行了动物实验，结果证明风湿平胶囊可导致雄鼠睾丸生精细胞发育不良、精子减少及精子畸形等，影响雌鼠受精卵着床及引起胎鼠骨骼发育缓慢。   董协良等[14~17]通过急性毒性试验分别对中药复方解郁种玉丸，种精灵，滋肾种玉丸，秘精灵丸进行了研究：中药复方试剂均用40％浓度，1