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时间:2018-08-01
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1、磺胺嘧啶锌软膏使用说明书【药品名称】通用名:磺胺嘧啶锌软膏英文名:SulfadiazineZincOintment汉语拼音:Huang’anMidingXinRuangao本品主要成分为磺胺嘧啶锌,其化学名为双(N—2—嘧啶基—4氨基苯磺酰胺)锌盐二水合物。其结构式为:分子式:C20H18N8O4S2Zn·2H2O 分子量:599.94【性状】本品为白色或黄色软膏。【药理毒理】7本品属局部应用磺胺药,具有磺胺嘧啶和锌两者的作用,对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不为对氨基苯甲酸所拮抗,其
2、中锌因能破坏细菌的DNA结构,亦具有抑菌作用。烧伤患者体内锌大量丧失,使用本品可补偿损失,并增强机体抵抗感染和创面愈合能力。【药代动力学】当本品与创面渗出液接触时缓慢代谢,部分药物可自局部吸收入血,磺胺嘧啶血药浓度约可达10~20mg/L,当创面广泛,用药量大时,吸收增加,血药浓度可更高。血清锌浓度4~8小时达高峰,而后逐渐下降,并自尿中排泄,18~24小时内尿中锌排出浓度高,48小时后呈下降趋势。【适应症】本品适用于预防及治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发创面感染,包括对该药呈现敏感的肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肠
3、球菌属,念珠菌等真菌所致者。【用法用量】用消毒溶液清洁创面后,本品可直接涂于创面,然后用无菌纱布覆盖包扎,或将软膏涂于无菌纱布上,贴于创面,再覆盖无菌纱布包扎,或将涂有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液,软膏用量随创面的大小及感染情况而定,每日用量不超过500g。【不良反应】应用本品后部分病人可引起接触性皮炎,表现为短暂性疼痛和皮疹。本品自局部吸收后偶7可发生与磺胺药全身应用时相同的各种不良反应,包括:1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反
4、应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸.偶可发生核黄疸。5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。
5、偶有患者发生间质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑7郁感。一旦出现均需立即停药。【禁忌症】1.对磺胺类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女禁用。3.2个月以下婴儿禁用。4.肝、肾功能不良者禁用。【注意事项】本品可自局部部分吸收,其注意事项同磺胺药全身应用。1.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶
6、、血卟啉症、失水、休克和老年患者。2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药亦可能过敏。3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。4.应用本品期间多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生,必要时亦可服药碱化尿液。5.治疗中须注意检查:(1)全血象,对接受较长疗程的患者尤为重要。(2)定期尿液检查以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(3)肝、肾功能。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料,
7、孕妇宜避免应用。72.磺胺药可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对乳儿产生影响。磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,可增加核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿属禁忌。【老年患者用药】老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严
8、重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。【药物相互作用】本品可自局部部分吸收,其药物相互作用同磺胺药全身应用。1.与尿碱化药合用时可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。2.不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、
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