iso9000-2000标准理解培训教材

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1、往链科技www.WL566.com往链点点通共享资源，了解更多请登录www.WL566.comISO9000:2000标准理解培训教材(供参考)4.2.2 质量手册1. WHY：质量手册是根据质量方针和目标的要求规定的管理层和各部门根据标准要求需要完成的工作,明确要达到质量目标需要由谁做及做什么2.WHAT：理解要点1.1质量手册作为质量体系文件，对组织的质量体系加以概要性描述。组织应编制质量手册。1.2组织内部人员，尤其是管理层人员需要使用质量手册，因此应保持质量手册。1.3质量手册内容包括：a）质量管

2、理体系范围的描述，即标准中所要求的相关条款，当有体系删减时应在手册中描述删减的内容及合理性。b）形成文件的程序或引用，通常在手册中描述程序的概要并引出相应的程序文件，作为支持性文件。c）体系过程的相互作用表述，即一个过程对另一过程可能产生影响或互相影响的描述，因此当过程与过程有相互关联时，在手册中应将相互关系描述清楚。3．WHEN：质量手册通常在程序文件编写完成后制定,但质量方针和目标及职责部分应在程序文件编写前完成.手册编制也可以在程序文件编写前进行确定,但在程序完成后应对其接口与一致性进行审核4．WH

3、O：质量手册通常有管理者代表ISO9000小组成员编写5．HOW：实施步骤及方法建议1.1 质量手册编写的流程可以是：a）确定方针和目标b）确定组织结构c）确定程序流程 d）确定流程中职能分配e）编制程序文件f）编制作业指导书 往链科技www.WL566.com往链科技www.WL566.comg）编制质量手册e）f）g）编制顺序可以根据组织情况作调整。2.2质量手册通常由一个人编制，以保证手册的一致性和协调性，可以是管理者代表或较熟悉公司内部运作的管理人员编制。2.3当先编制程序文件再编制手册时，应参照

4、程序中的内容和要求，以保证手册与程序要求的一致性和接口良好。2.4   一般质量手册不详细描述程序内容，但应引出支持的程序文件名称，在手册的每章节中描述，同时在手册的最后列出引用的程序文件清单，以方便实际操作。6．程序要求 7错误理解4.1   因为手册中往往先定义了质量体系的范围，并明确了各职位职责，因此应先编制质量手册、再编制程序文件。说明：谁先谁后没有规定，对体系及运作没有影响。4.2   质量手册中应包括公司规定的质量方针及具体的质量目标以及组织的职责、权限的描述。说明：手册中应描述制订质量方针和

5、质量目标的要求，但不一定要在手册中描述具体的方针和目标，可以另外发布文件规定，尤其质量目标，往往公司的目标每年都要变更，因此，不建议在手册中规定组织的职责权限同样如此。4.3   公司由于没有设计开发过程，因此手册中可以不加以描述。说明：在手册中虽然不用描述其过程，但需描述删减的理由。8．讨论区：在决定文件编写的顺序时可以有多种方法：1）方针目标质量手册程序文件作业指导书表格2）方针目标程序文件、表格作业指导书质量手册3）方针目标作业指导书程序文件、表格质量手册是否可以采用其它方法？上述3种方法的优缺点是

6、什么？各适用于哪些类型的组织？一个成立不久的公司采用哪种方法较好？往链科技www.WL566.com往链科技www.WL566.com9案例分析：某公司的总经理向顾问师建议：根据本公司的特点，为方便各部门的运作能否将与本部门相关的文件完成后装订在一起作为本部门的“管理运作手册”替代现在的“质量手册”，不需要编写程序文件。分析：1）文件可以采用任何形式，因此从形式上采用管理运作手册是可以的。如：“采购部运作管理手册”“营销部运作管理手册”。2）任何组织都需要有形成文件的程序，只是程序在手册编写的。3）采用部

7、门管理手册或按职能划分的管理手册，管理及使用可能会比较方便，也方便于培训。4）对标准中每个“运作管理手册”中多份程序可能会多次重复出现，如：“文件控制”、“质量记录的控制”5）要特别注意在制订手册及运作过程中的接口和协调性或产品特点为各部门运作相对比较独立的情况，如部分服务业。6）要确保各部门管理手册的内容相加后能覆盖标准中的要求。解决办法：1）在文件编写前对每个部门需要的文件进行策划，防止遗漏。2）在管理手册中应包括对质量体系范围及质量体系过程的相互作用。3）应有安排一位对内部运作较熟悉的管理人员对所有

8、手册进行审核（如管理者代表），以确保手册之间的接口和协调性及对标准要求的覆盖程度。4.2.3 文件控制1.WHY?：通过对文件的审批、更改和分发进行控制确保使用者使用正确、有效的文件，防止文件的误用。2.  WHAT?：理解要点1.1   应控制的文件范围：质量管理体系文件：即1）质量方针和质量目标2）质量手册3）标准所要求的五个程序往链科技www.WL566.com往链科技www.WL566.com4）为确保过程有效策划、运