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1、高危药品的管理与安全用药药剂科刘振华内容提要高危药品的概念高危药品的政策高危药品目录高危药品分级管理高危药品用药差错案例差错防范措施高危药品的概念早在1995年-1996年,美国医疗安全协会(ISMP)开始调研最可能给患者带来伤害的药物。结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。2001年:ISMP首次明确了高危药品的概念。高危药物亦称为高警讯药物,即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。高危药品的特点药理作用强度大治疗窗窄可致严重不良反应对储存、使用有特殊要求调配或使用时易产生混淆出现的差错频率可能不高一旦发生则后果非常严重高危药品政策国内
2、现况:2008年,国家药品不良反应监测中心发出《高风险品种“风险管理计划”推进行动》把高风险品种分别被列入:化学药品注射剂高风险品种目录中药注射剂高风险品种目录有严重不良反应报告的注射剂品种目录。高危药品政策2009年卫生部发布的医院药事管理检查标准中,要求加强高危药品管理:(讨论稿)1、有相应管理制度;2、设置专门的单独存放区,设置警示性提示牌。3、制定高危药品目录。4、高危药品调剂发放、浓注射液稀释及护士临床使用,实行双人复核制度。高危药品政策2010年,卫生部颁布关于二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)在第五条规章制度项下,明确提出:建立高危药化学药品注射剂高
3、风险品种目录、中药注射剂高风险品种目录有严重不良反应报告的注射剂品种目录。高危药品政策2012年3月中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组推出了《高危药品分级管理策略及推荐目录》“要求各医疗机构参照制定本医疗机构的高危药品目录和管理办法并表示:目录只能扩充不能减少,管理级别只能升高不能降低。高危药品政策高危药品的专用标识可制成标贴粘贴在高危药品储存处,也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统,以提示医务人员正确处置高危药品高危药品目录2001年,ISMP最先确定的前5位高危药物:胰岛素、安眠药及麻醉剂、浓氯化钾或磷酸钾注射液、静脉用抗凝药(肝素)、高浓度氯化
4、钠注射液(浓度>0.9%)2003年,美国(ISMP)公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录。2008年对目录进行了修订和更新,公布了包含19类高危药物的目录和及13位高危药物2008年美国最新修订的19类高危药品目录1静脉用肾上腺素能受体激动剂2静脉用肾上腺素能受体拮抗剂3麻醉剂全身、吸入或静脉给药4静脉用抗心律失常药5抗凝血药(抗血栓药)6心脏停跳液7化疗药物(注射剂或口服剂)820%以上浓度葡萄糖注射液9腹膜透析液或血透析液10硬膜外或鞘内给药剂11口服降糖药12影响肌收缩力药物,静脉给药(如:地高辛、米力农)13脂质体剂型(如两性霉素B脂质体)14中等作
5、用强度镇静剂,静脉给药(如:咪达唑仑)15中等作用强度镇静剂,小儿口服(如:水合氯醛)16阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服17骨骼肌松弛剂18静脉放射性造影剂19全胃肠外营养美国ISMP公布的前13位高危药物及过量表现1秋水仙碱注射剂:血象改变,甚至再障,致命性危险,现已少用2前列腺素I2:头痛,血压下降,心率减慢,昏厥3胰岛素:震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克4硫酸镁注射液:呼吸机麻痹,呼吸停止5甲氨蝶呤:口服及非肿瘤用药:骨髓抑制,肝肾功能损伤6阿片酊:成瘾,急性中毒昏迷7缩宫素:子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂8硝普钠注射剂:硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压9浓氯化钾
6、注射液:呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止10磷酸钾注射液:高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛11异丙嗪IV:中枢抑制12氯化钠注射液(浓度大于0.9%):水钠潴留,血压升高,心率加快,胸闷、呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭13灭菌注射用水,吸入剂,冲洗剂(100ml以上)高危药品目录2012年中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组建立金字塔式的分级管理目录AAA级:品种数最少、危险程度最高、需要最重点管理和监护的高危药品B级:危险程度次之,C级:程度更缓和。编号药品种类编号药品种类1静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素)8硝普钠注射液2静脉用肾上腺素能受体
7、拮抗药(如普萘洛尔)9磷酸钾注射液3高渗葡萄糖注射液(20%或以上)10吸入或静脉麻醉药(丙泊酚等)4胰岛素,皮下或静脉用11静脉用强心药(如地高辛、米力农)5硫酸镁注射液12静脉用抗心律失常药(如胺碘酮)6浓氯化钾注射液13浓氯化钠注射液7100ml以上的灭菌注射用水14阿片酊A级高危药品目录编号药品种类编号药品种类1抗血栓药(抗凝剂,如华法林)8心脏停搏液2硬膜外或鞘内注射药9注射用化疗药3全胃肠外营养液(TPN)10静脉用催产素4静脉用异丙嗪11静脉用中度镇静药(如咪达唑仑)5依前列醇注射液12小儿口服用中度镇静药(如水合氯醛)6依