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《新药转正标准 中药 第02册》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第二册）（15种）柴胡口服液拼音名：ChaihuKoufuye英文名：书页号：X2-10标准编号：WS3-18(X-09)-92(Z)批准文号：（88）卫药准字Z-03号本品为柴胡经加工制成的口服液。【性状】本品为棕红色的液体；味微甜、略苦。【鉴别】(1)取本品10ml，置250ml烧瓶中，加水50ml,加热蒸馏。收集馏出液10ml，取馏出液2ml，加品红亚硫酸试液2滴，摇匀，放置5分钟，显玫瑰红色。(2)取本品10ml，用力振摇，发生持久性泡沫。(3)取本品5ml，置水浴上蒸干，加甲醇1
2、0ml使溶解，取上清液0.5ml，加对－二甲氨苯甲醛的甲醇溶液(1→30)0.5ml,混匀,加磷酸2ml,混匀，置热水浴中，显淡红紫色。(4)取本品30ml，置分液漏斗中，用乙醚每次15ml提取三次，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇每次15ml提取三次，合并正丁醇液，加等体积氨试液。摇匀，放置分层，分取上层液，减压回收正丁醇至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材5g,剪碎，加乙醚30ml,置水浴上回流30分钟，弃去乙醚液，残渣挥去乙醚，加甲醇30ml回流30分钟，滤过，减压回收甲醇至干，残渣加水15ml使溶解，用水饱
3、和的正丁醇提取三次，每次10ml，合并正丁醇液，加等体积氨试液，摇匀，放置分层。分取上层液，减压回收正丁醇至干，残渣加1ml甲醇使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一含羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿－甲醇－水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以1％对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10)在105℃烘数分钟，在日光下检试。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,至少二个相同颜色的斑点。【检查】吸收度精密
4、量取本品25ml,置250ml蒸馏瓶中,加水50ml,加热蒸馏（蒸馏速度以20～30分钟蒸完规定体积为准），收集蒸馏液于50ml量瓶中,俟馏出液近50ml,停止蒸馏，用水稀释至刻度，摇匀，精密吸取3ml,置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；另精密吸取3ml，置蒸发皿中，水浴蒸干，加水使溶解，移入10ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀。以后者为空白,照分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）在276±2nm波长处测定最大吸收度，吸收度应在0.45以上。其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990版一部附录15页）。【功能与主
5、治】退热解表。用于外感发热等症。【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日3次，小儿酌减。【规格】每支10ml（每ml含原药材1g）【贮藏】遮光，密闭保存。产复康冲剂拼音名：ChanfukangChongji英文名：书页号：X2-15标准编号：WS3-127(X-33)-92(Z)批准文号：（92）卫药准字Z-11号本品为益母草、当归、人参、黄芪、何首乌、桃仁、蒲黄、熟地黄、香附(醋制)、昆布、白术、黑木耳等经加工制成的冲剂。【性状】本品为棕色颗粒；味甜、微苦。【鉴别】(1)取本品2g，加1％盐酸溶液10ml使溶解，滤过。取滤液1ml，
6、加硅钨酸试液1滴，生成灰白色沉淀。(2)取本品6g，加甲醇25ml,提取1小时，蒸去甲醇，残渣加水50ml，加热使溶解，放冷，用乙醚提取三次，每次15ml，合并醚液，用2％碳酸钠溶液提取三次，每次15ml,分取碱液，加盐酸调节pH值2～3,加苯15ml,提取一次，弃去苯液，再加乙醚提取三次，每次15ml,合并醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含有0.3％羟甲基
7、纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品10g，加水25ml，振摇，滤过，滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g,加水15ml，冷浸过夜，滤过，滤液浓缩至5ml作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇－氨水－水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％茚三酮乙
8、醇溶液，于105℃烘10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。【含量测定】对照品溶液的
