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1、新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第四册）（17种）大黄通便冲剂拼音名：DahuangTongbianChongji英文名：书页号：X4-37标准编号：WS3-049(Z-15)-93(Z)批准文号：（91）卫药准字Z-72号本品为大黄流浸膏经加工制成的冲剂。【性状】本品为黄棕色颗粒；气清香，味甜、微苦涩。【鉴别】取本品24g，加甲醇适量，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至5ml。照下述方法试验：(1)取提取物约0.5g，加1％氢氧化钠溶液10ml，煮沸，放冷，滤过。取滤液2ml，加稀盐酸数滴使呈酸性，加乙醚10ml,振
2、摇,乙醚层显黄色,分取乙醚层，加氨试液5ml，振摇，乙醚层仍显黄色，氨液层显持久的樱红色。(2)取提取物约0.5g,置瓷坩锅中,坩锅上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐加热，至载玻片上呈现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有菱形针状、羽状和不规则状结晶，滴加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液显紫红色。(3)取提取物约0.5g，置水浴上蒸干，加水20ml使溶解，滤过，滤液加盐酸2ml,置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次提取，合并乙醚液,蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加乙醇20ml，浸渍
3、1小时,滤过,取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml，自“置水浴上加热30分钟”起同上制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各4μl,分别点于同一含羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点；在与
4、对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点，氨熏后斑点变为红色。【检查】土大黄甙取鉴别项下的提取物适量,加甲醇10ml，温浸10分钟，放冷；取10μl,点于滤纸上，以45％乙醇为展开剂，展开，取出，晾干，放置10分钟，置紫外光灯(365nm)下观察，不得显持久的亮紫色荧光。其他应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品约10mg（对照品在105℃干燥至恒重），置10ml量瓶中，加乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀,即得（每1ml中含大黄素1mg）。标准曲线的绘制精密量取
5、对照品溶液10、20、40、80、120、160μl,分别置10ml量瓶中,加0.5％醋酸镁甲醇液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）在510nm波长处测定吸收度，并用0.5％醋酸镁甲醇液为空白校正，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取本品约2g，研细，精密称定，置50ml量瓶中，加60％乙醇使溶解并稀释至刻度，精密吸取4ml于25ml量瓶中，照标准曲线的绘制项下方法自“加0.5％醋酸镁甲醇液”起依法测定吸收度，计算含量（按大黄素计），即得。本品每g含总蒽醌量不得少于0.8mg。【功能与主治】
6、清热通便。用于实热食滞，便秘以及湿热型食欲不振。【用法与用量】口服，一次1袋，一日1次，晚睡前开水冲溶口服。【注意】孕妇慎用。【规格】每袋装12g（相当于大黄流浸膏2ml）【贮藏】密闭，置阴凉处。复方羊角胶囊拼音名：FufangYangjiaoJiaonang英文名：书页号：X4-23标准编号：WS3-66(Z-56)-93(Z)批准文号：（91）卫药准字Z-01号本品为羊角、川芎、白芷、制川乌等药味经加工制成的胶囊剂。【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末；气腥，味苦、微有麻舌感。【鉴别】取本品2g,加乙醇5ml,研磨后滤过，滤液置水浴上
7、浓缩至原体积的一半,点于滤纸上，分别照下述方法试验：(1)滴加0.2％茚三酮的乙醇溶液1滴，在105℃烘5分钟，显蓝紫色斑点。(2)滴加碘化铋钾试液1滴，显橙红色斑点。(3)滴加2％间二硝基苯的乙醇溶液1滴与10％氢氧化钾的甲醇溶液1滴,显紫色至棕红色斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录16页）。【含量测定】精密称取本品0.4g，照氮测定法测定（中国药典1990年版一部附录45页一法），本品含氮量不得少于4.0％。【功能与主治】平肝，镇痛。用于偏头痛，血管性头痛，紧张性头痛，也可用于神经痛。【用法与用量】
8、口服，一次1.25g，一日2～3次。【规格】每粒装0.25g【贮藏】密封。妇炎康复片拼音名：FuyanKangfuPian英文名：书页号：X4-17标准编号：WS3
