漯河卫生和计划生育委员会文件

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漯河市卫生和计划生育委员会文件漯卫办〔2017〕82号漯河市卫计委关于印发落实免费筛查民生实事工作方案的通知各县区卫计委，市直各有关医疗保健机构：为确保2017年全省免费产前筛查和新生儿疾病筛查民生实事工作顺利推进，减少出生缺陷发生，提高出生人口素质，根据省委办公厅-48- 省政府办公厅《关于印发<2017年河南省十件重点民生实事工作方案>的通知》（豫办〔2017〕10号）和《河南省免费开展预防出生缺陷产前筛查和新生儿疾病筛查工作实施方案（试行）》（豫政妇儿工委办字〔2017〕1号）要求，结合我市实际，市卫计委拟定了《漯河市卫计委落实免费筛查民生实事工作方案》。现印发给你们，请按工作方案要求，认真组织做好我市免费筛查民生实事工作。2017年6月6日-48- 漯河市卫计委落实免费筛查民生实事工作方案为实施好2017年省定十件重点民生实事，根据省委办公厅省政府办公厅《关于印发<2017年河南省十件重点民生实事工作方案>的通知》（豫办〔2017〕10号）和《河南省免费开展预防出生缺陷产前筛查和新生儿疾病筛查工作实施方案（试行）》（豫政妇儿工委办字〔2017〕1号）要求，特制定本方案。一、目标任务以政府购买服务方式，为全市符合条件的孕妇和新生儿分别免费提供一次产前筛查和一次新生儿疾病筛查（以下简称“免费筛查”）。免费产前筛查包括一次孕早期彩色超声筛查和一次孕中期血清学筛查，免费新生儿疾病筛查包括一次苯丙酮尿症（PKU）和先天性甲状腺功能减低症（CH）筛查（以下简称“两病”筛查）和一次听力筛查。通过筛查，全面提升孕产妇优生优育知识知晓率，提高孕妇产前筛查率和新生儿疾病筛查率，减少出生缺陷发生，提高出生人口素质。二、服务对象-48- 夫妇至少一方具有漯河市户籍或夫妇双方非河南省户籍但女方在本市居住6个月以上的孕妇及其新生儿。接受免费服务的孕妇应提供身份证原件及复印件（男方为本市户籍、女方为外省、市户籍的，另需携带结婚证原件及复印件；居住在本市6个月以上的省外户籍人口，另需携带本市的居住证原件及复印件）。三、实施原则（一）免费服务原则。符合服务条件的孕妇每孕次享受一次免费产前筛查服务，新生儿享受一次免费新生儿疾病筛查服务。需再次接受检查或超出免费服务项目的，可在医生指导下自愿自费接受产前筛查与诊断服务。血常规、尿常规、凝血系列、肝肾功能、心电图、乙肝五项、丙肝、艾滋病和梅毒检测等孕期常规检查项目不列入本次免费服务范围。（二）知情选择原则。产前筛查和新生儿疾病筛查要充分尊重孕妇意愿，维护群众合法权益，在知情同意的基础上自愿选择服务。（三）义务告知原则。承担免费筛查服务的医疗保健机构及医务人员，应履行主动告知孕妇产前筛查和新生儿疾病筛查的义务，宣传普及优生优育知识。（四）规范服务原则。严格按照《产前诊断技术管理办法》《新生儿疾病筛查管理办法》及有关技术规范等要求提供服务。（五）信息保密原则。-48- 各级医疗保健机构要尊重被服务者的隐私权及知情权，不得向无关人员透露被服务者的相关信息和检测结果，法律法规另有规定的除外。（六）属地管理原则。各县区确定免费筛查服务机构、服务对象选择免费筛查服务机构，原则上按照属地管理进行。四、项目管理（一）成立工作领导小组。全市卫生计生系统是免费筛查技术服务的主要承担部门。为加强对免费筛查工作的统筹协调和组织领导，确保民生实事落到实处，市卫计委成立落实免费筛查民生实事工作领导小组，并下设办公室（见附件1）。（二）组建技术指导组。为加强对免费筛查民生实事的技术指导，成立该项工作技术指导组（见附件2），协助市落实免费筛查民生实事工作领导小组，制定全市免费筛查工作的实施方案和技术规范，开展技术指导、业务培训、绩效评价、质控督导等工作。（三）明确职责分工。1.各级卫生计生行政部门。各级卫生计生系统是实施免费筛查民生实事的相关责任单位，承担各级各类服务机构落实民生实事任务的领导责任。-48- 市级卫生计生行政部门成立市落实免费筛查民生实事工作领导小组，组建市级技术指导组；配合市政府妇儿工委办等相关部门制定全市实施方案，研究制定技术工作方案和技术规范；依据有关标准和要求，负责全市各类服务机构和人员的资质审核与管理，完善免费筛查服务网络，并报省级备案；加强人员培训和信息管理；强化质量控制和督导考核等。县级卫生计生行政部门要成立当地落实免费筛查民生实事工作领导小组，组建县级技术指导组；配合同级政府妇儿工委办等相关部门制定本地区实施方案，出台工作方案；依据有关标准和要求，加强对辖区内各类服务机构、人员和技术服务的管理；加强人员培训和信息管理；在县级技术服务管理机构对各类服务结算初审的基础上进行审查把关，并报县级政府妇儿工委办公室审核，申请预拨和结算相关筛查经费。2.各级技术服务管理机构。原则市、县两级妇幼保健机构为免费筛查技术服务管理机构，成立专项工作办公室，明确专人负责，在同级落实免费筛查民生实事工作领导小组的领导下，在上级技术指导组的指导下，做好辖区内免费筛查技术服务管理工作。市级技术服务管理机构承担全市免费筛查民生实事工作的技术服务质量管理、业务指导、督导考核、服务信息数据收集及统计报送等工作，配合技术服务机构进行质控管理，做好与省级和县级技术服务管理机构的联络协调工作。县级技术服务管理机构协助同级政府妇儿工委办公室和卫生计生行政部门进行免费筛查民生实事的宣传发动；负责辖区内血清学筛查和新生儿“两病”-48- 筛查血液标本的收集运送；对辖区内所有参与免费筛查服务对象的档案资料和信息进行管理；协助技术服务机构做好高风险孕妇和新生儿的召回、追踪、随访和转诊等工作。负责对辖区内各类技术服务单据进行汇总、初审，留存所有原始材料和单据，以备结算及核查。五、项目实施（一）服务内容。1.免费产前筛查服务。为符合条件的孕妇提供优生优育健康教育、一次孕11～13+6周彩色超声筛查、一次孕15～20+6周血清学筛查（生化免疫指标检测）、风险评估、遗传咨询指导、转诊、追踪随访等服务。2.免费新生儿疾病筛查服务。为符合条件的新生儿免费提供一次“两病”筛查、一次听力筛查、风险评估、转诊、追踪随访等服务。（二）服务机构。1.免费产前筛查技术服务机构。包括血液标本采集机构（以下简称“采血机构”）、血清学筛查机构、超声筛查机构等。免费产前筛查技术服务机构的资质认定，按照《河南省卫生计生委关于完善全省产前筛查服务网络的通知》（豫卫妇幼〔2017〕11号）要求，将推荐机构的名单及相关审核材料，经省卫生计生委备案，报省免费筛查民生实事领导小组办公室后向社会公布。漯河市妇幼保健院负责-48- 郾城区、源汇区、召陵区血液标本采集和超声筛查；舞阳县妇幼保健院负责舞阳县血液标本采集，舞阳县人民医院负责舞阳县超声筛查；临颍县妇幼保健院负责临颍县血液标本采集和超声筛查；漯河市第一人民医院负责全市血清学筛查。采血机构：在市、县技术服务管理机构的指导下，负责孕妇血液标本的采集和保存、基础信息资料登记、标本信息录入及上报等工作。血清学筛查机构：负责孕妇血液标本的接收、检测、血清保存、质量控制、风险评估、结果分析和反馈、遗传咨询指导、信息统计报送、随访与转诊等业务工作。超声筛查机构：负责为符合条件的孕产妇提供产前超声筛查服务，进行结果分析和反馈、遗传咨询指导、信息统计报送、随访与转诊等业务工作。2.免费新生儿疾病筛查技术服务机构。依托原有全省新生儿疾病筛查服务网络开展服务。“两病”筛查检测工作由设在省妇幼保健院的省新生儿疾病筛查中心（以下简称“省新筛中心”）承担。血片采集和听力筛查由设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构（以下简称“新筛机构”）承担。各县区妇幼保健机构负责辖区内血片采集汇总和寄送工作。新筛机构：按照《新生儿疾病筛查技术规范（2010年版）》要求，开展“两病”-48- 筛查血片的采集，负责听力筛查（含1次必要的复筛）、召回、转诊、追踪随访及信息登记、统计、上报等。省新筛中心：承担“两病”筛查的实验室检测任务；负责新生儿疾病筛查阳性病例的召回、确诊、治疗、随访；负责责任片区内听力筛查阳性病例的确诊、治疗、随访、转诊.省级新生儿听力障碍诊治机构：按照《新生儿疾病筛查管理办法》，认真做好责任片区内新生儿听力障碍的诊断、治疗、追访及咨询等工作；接受责任片区内各新筛机构的转诊，负责对筛查未通过儿童进行听力学和相应医学诊断，出具听力诊断报告单，告知监护人并解释诊断结果；为确诊患儿制订治疗方案并实施或提出可行的指导建议；对诊治资料进行登记和保存，统计归档并向省新筛中心上报相关信息。（三）服务流程。1.免费产前筛查服务。⑴发放免费服务手册。各医疗保健机构在为孕妇提供保健服务时，向符合条件的孕妇发放全省统一的免费筛查服务手册，并主动提供服务咨询，督促其尽早到免费筛查技术服务机构接受服务。⑵超声筛查服务。超声筛查机构按照《漯河市免费产前超声筛查技术规范》（见附件3）要求，在知情选择告知的基础上，为妊娠11～13+6周孕妇提供产前筛查咨询和一次四维（实时三维）彩色超声产前筛查服务，并将有关信息录入信息系统。-48- ⑶血液标本采集。采血机构按照《漯河市免费产前筛查血清学标本采集技术规范》（见附件4）要求，在知情选择告知的基础上，为妊娠15～20+6周孕妇提供产前筛查咨询和一次血液标本采集，在规定时间内进行标本处理，并将有关信息录入信息系统。⑷血液标本运送。市、县血液标本采集机构于孕妇采血当日收集辖区标本，5个工作日内将孕妇血液标本（冷链运送）、知情同意书和申请单送往血清学筛查机构。⑸血液标本检测。血清学筛查机构按照《漯河市免费血清学产前筛查技术规范》（见附件5）要求，对孕妇血液标本进行检测分析，出具筛查报告，并给予临床建议；并自接收血液标本起7个工作日内向孕妇所在县级技术服务管理机构反馈筛查结果。⑹筛查后随访服务。技术服务机构要根据筛查结果，对所有接受筛查的孕妇进行追踪随访，按照要求随访，定期报送同级技术服务管理机构，并逐级上报。对于高风险孕妇，要迅速召回，同时发放转诊单，督促、协助高风险孕妇根据筛查机构出具的书面建议转往相应的产前诊断机构进一步接受诊断，并加强对产前诊断结果和妊娠结局的随访。(7)信息收集报送。建立产前筛查信息月统计报表制度（另行下发）。具体流程图见附件6。2.新生儿疾病筛查服务。-48- （1）“两病”筛查。①发放免费服务手册。新筛机构在孕妇住院分娩时，向符合条件的孕妇发放全省统一的免费筛查服务手册。②血样标本采集。新筛机构按照国家《新生儿疾病筛查技术规范（2010版）》和省级相关规定采集新生儿血样标本，并将有关信息录入信息系统。在新生儿接受血样标本采集前，新筛机构应与新生儿监护人签订统一的《漯河市免费新生儿遗传代谢病筛查知情同意书》，并保存于病历中存档。③标本寄送。县、区妇幼保健机构及时收集本辖区各新筛机构采集的标本，于血样标本采集后5个工作日内寄送至省新筛中心。各县区妇幼保健机构认真检查标本质量，对不合格的标本及时退回新筛机构重新采血，同时做好信息登记。④结果反馈和召回复查。对筛查结果正常的新生儿，在采血1个月后，经信息系统向新生儿监护人反馈。对筛查出的“两病”可疑阳性者省新筛中心会及时通知新生儿的监护人，督促其尽快做进一步复查、确诊或随访。县级技术服务管理机构应协助省新筛中心做好可疑阳性者的召回复查工作。⑤确诊治疗。省新筛中心会对召回复查后结果阳性者，按照技术规范要求进行疾病诊断和鉴别诊断，出具诊断报告，并对确诊患儿进行治疗。⑥随访与管理。省新筛中心会严格按照要求-48- 对患儿进行随访及管理。因地址不详或拒绝随访等原因而失访者，由县级技术服务管理机构和新筛机构协助追踪随访。⑦信息收集报送。建立新生儿“两病”筛查信息月统计报表制度（另行下发）。（2）新生儿听力筛查。①发放免费服务手册。新筛机构在孕妇住院分娩时，向符合条件的孕妇发放全省统一的免费筛查服务手册。②初筛。新筛机构按照《新生儿疾病筛查技术规范（2010版）》要求，对新生儿进行听力筛查，并将有关信息录入信息系统。初筛前，新筛机构应与新生儿监护人签订《漯河市免费新生儿听力筛查知情同意书》，并保存于病历中存档。③复筛。对出生时初筛未通过或因特殊原因未接受筛查的新生儿，新筛机构应告知并督促其监护人在新生儿出生第42天内到新筛机构免费复筛。④筛查后管理。对复筛仍未通过的新生儿，由新筛机构按照免费筛查分片管理等相关要求，转介到省新筛中心或省级新生儿听力障碍诊治机构进行确诊。具有听力损失高危因素的新生儿，即使通过听力筛查仍应当在3年内每年至少随访1次。针对反馈后的具有高危因素的新生儿，县级技术服务管理机构应协助省新筛中心或省新生儿听力障碍诊治机构，按照有关技术规范要求做好随访相关工作。-48- ⑤确诊患儿的管理。确诊为听力障碍的婴幼儿，由确诊机构出具听力诊断报告单，将有关信息录入信息系统，并反馈到县级技术服务管理机构和县级残联，同时提出康复安置与指导建议。⑥信息收集报送。建立新生儿听力筛查信息月统计报表制度（另行下发）。具体流程图见附件7。漯河市免费新生儿疾病筛查的技术服务细则另行下发。六、经费保障及管理（一）经费来源。按照省政府有关意见，免费筛查所需专项资金，由省、市、县三级财政按4:2:4比例安排解决。各县区要根据当地实际，据实安排一定的工作启动经费。（二）经费标准。免费筛查专项资金以政府购买服务的形式核定经费标准。产前筛查财政补助标准300元/例，主要用于血液标本采集、标本运送、实验室检测及风险评估与遗传咨询指导、超声筛查及风险评估与遗传咨询指导、信息录入与管理及随访服务等工作。新生儿疾病筛查财政补助标准100元/例，主要用于血液标本采集、标本运送、“两病”实验室检测、听力筛查、信息录入与管理及随访服务等工作。（三）经费核拨与结算。-48- 实行月结算制度。县级技术服务管理机构按月根据辖区内服务机构相关统计报表和结算单等有关资料进行初审汇总后，报县级卫生计生行政部门进行复核。根据服务量及标准核算服务经费，经同级政府妇儿工委办公室（妇联）或同级政府确定的主要责任单位审核后，拨付给服务机构。在2017年1月1日至当地定点服务机构筛查工作开始前，符合条件的服务对象在本市医疗卫生机构自费接受本实施方案规定的产前筛查和新生儿疾病筛查服务的，于2017年9月30日前由服务对象本人(或委托代理人)携带本人(或本人及代理人)居民身份证（或居住证）原件及复印件、诊疗病历本、检测诊断报告单原件及复印件和医疗机构出具的相关缴费凭证到户籍所在地或居住地承担筛查任务的定点服务机构，按照省政府免费服务项目的经费结算标准审核结算。七、工作要求（一）加强组织领导。各县区卫生计生行政部门要将免费筛查民生实事作为重点工作，纳入目标责任考核管理。各县区各相关单位要结合实际，成立工作领导小组和技术指导组，明确专人负责，配合同级妇儿工委办公室（妇联）、财政、残联等部门，共同做好免费筛查民生实事的任务落实和监督管理。各县区要结合实际，制定具体落实措施，于2017年6月30日前报市卫计委。（二）提升服务能力。免费产前筛查工作按照-48- 豫卫妇幼〔2017〕11号文要求尽快完善产前筛查服务网络，新生儿疾病筛查按照原有服务网络开展工作，强化免费筛查相关专业技术人员的业务培训，5月底前各级技术服务管理机构和服务机构的相关人员要按照省里要求进行全员培训。所有从事免费筛查的专业技术人员必须取得《母婴保健技术考核合格证书》或《河南省免费产前筛查和新生儿疾病筛查技术培训合格证书》并持证上岗，严禁未取得相应证书的人员提供免费筛查技术服务。（三）强化质控监督。市卫计委将会同有关部门，对全市免费筛查工作不定期进行督导评估。各县区要对辖区工作落实情况进行督导，对服务机构和人员加强监管。产前诊断机构和各级技术服务管理机构每月对服务机构进行质量评估，将质控结果定期向同级卫生计生行政部门反馈，并提出改进措施。（四）注重宣传引导。各县区卫计委和相关机构要会同妇联、残联、宣传、广电等部门，充分利用网络、电视、广播、报刊等媒介，以及采取张贴挂图、发放手册等传统宣传方式，对免费筛查民生实事的意义及内容进行广泛宣传，重点宣传免费服务内容、免费标准、服务流程、注意事项等，特别要加大贫困地区和农村的宣传力度，做到家喻户晓、积极主动、自愿参与。（五）推进信息化建设。-48- 在省卫计委的统筹安排下，各县区要进一步加大信息系统建设、运营、维护力度，加强信息系统端口衔接，对技术服务人员管理、采血及标本运送、筛查实验室质量室内控制、室间质评、结果汇总分析、服务对象跟踪随访等实现信息化管理，提高工作效率，建立长效机制。附件：1.漯河市卫计委落实免费筛查民生实事工作领导小组成员名单2.漯河市免费筛查民生实事工作技术指导组成员名单3.漯河市免费产前超声筛查技术规范4.漯河市免费产前筛查血清学标本采集技术规范5.漯河市免费血清学产前筛查技术规范6.漯河市免费产前筛查工作流程图7.漯河市免费新生儿疾病筛查工作流程图-48- 附件1漯河市卫计委落实免费筛查民生实事工作领导小组成员名单组长：吴树清市卫计委党组书记、主任副组长：翟学林市卫计委党组成员、调研员常国印市卫计委副主任（正县）赵建国市卫计委党组成员、调研员赵明阳市卫计委副主任于新建市卫计委副主任王新慧市卫计委副调研员成员：赵世杰市卫计委财务审计科科长郭永前市卫计委法制监督科科长杨轶市卫计委医政医管科科长崔惠岭市卫计委基层卫生科科长纪雨辰市卫计委规划与信息宣传科科长刘会敏市卫计委妇幼家庭发展科科长王进市妇幼保健院院长付秀虹市第一人民医院副院长领导小组办公室设在委妇幼家庭发展科，办公室主任由刘会敏兼任，负责重点民生实事工作的综合协调与日常管理工作。-48- 附件2漯河市免费筛查民生实事工作技术指导组成员名单组长：王进市妇幼保健院院长、主任医师副组长：张华丽市妇幼保健院副院长付秀虹市中心医院副院长主任医师下设六个技术小组，具体分组如下：（一）遗传咨询小组。袁新枝市妇幼保健院妇产科主任、主任医师白素霞市妇幼保健院产科主任、主任医师崔丽娜市中心医院产科主任、主任医师张瑞玲市第二人民医院产科主任、主任医师郭惠琴市妇幼保健院产前门诊副主任医师（二）产前血清学筛查小组。李荣香市中心医院产前筛查中心主任曹兴华市中心医院检验科主任魏丽市妇幼保健院检验科主任、主任技师兰忠诚漯河市第二人民医院检验科主任-48- （三）产前超声筛查小组。袁志红市妇幼保健院超声科主任、主任医师常群英市妇幼保健院超声科副主任医师刘俊香市中心医院人民医院超声科主任张春菊市第二人民医院超声科主任（四）新生儿遗传代谢病筛查小组。牛玉红市妇幼保健院儿科主任、主任医师杨翠芬市妇幼保健院新生儿科主任、主任医师郭晓燕市中心医院儿科主任主任医师苏爱芳市第二人民医院儿科主任主任医师（五）新生儿听力筛查小组。潘喜荣市妇幼保健院耳鼻喉科主任、副主任医师袁宏伟市中心医院耳鼻喉科主任霍红市第二人民医院耳鼻喉科主任（六）信息化管理小组。刘坚市卫生计生委妇幼发展科李金平市妇幼保健院保健部主任李素琴市妇幼保健院保健部副主任李永卫市妇幼保健院信息科科长刘晓东市妇幼保健院保健部信息管理员-48- 附件3漯河市免费产前超声筛查技术规范为规范产前超声筛查技术的应用，根据目前医学技术条件，结合我室实际，制定漯河市免费产前超声筛查的技术规范。一、基本要求（一）机构设置。开展产前超声筛查的医疗保健机构必须符合《河南省免费产前超声筛查机构基本标准》。（二）人员要求。从事免费产前筛查咨询的医师必须接受过产前筛查相关技术培训，掌握临床遗传学专业知识和技能，并获得从事产前筛查技术的《母婴保健技术考核合格证书》或《河南省免费产前筛查和新生儿疾病筛查技术培训合格证书》。从事免费产前超声筛查的医师必须接受过产前超声筛查相关技术培训，熟练掌握胎儿发育各阶段脏器的正常与异常超声图像，能鉴别常见的严重体表畸形和内脏畸形，并获得从事产前筛查技术的《母婴保健技术考核合格证书》或《河南省免费产前筛查和新生儿疾病筛查技术培训合格证书》。二、技术服务内容（一）健康宣教与知情选择。-48- 由经过专业技术培训合格的临床医师进行产前筛查相关知识健康宣教，遵循知情选择的原则，书面告知孕妇免费产前筛查的意义、方式以及筛查技术本身的局限性和结果的不确定性等情况，是否筛查以及对于筛查后阳性结果的处理由孕妇自愿选择，并签署《漯河市免费产前超声筛查知情同意书》（附件3.1）。对同意筛查的孕妇进行基本信息采集，留存身份证（或居住证）和复印件，并填写《漯河市免费产前超声筛查申请单》（附件3.2）。（二）产前超声筛查。对妊娠11周～13+6周的孕妇进行常规产前超声检查，并做详细的记录。初步筛查无脑儿、露脑畸形、严重脑膨出、严重胸腹壁缺损内脏外翻及严重开放性脊柱裂。1.检查内容。（1）胎儿数目及绒毛膜性。（2）胎心搏动。（3）胎儿生物学测量：头臀长度。（4）测量NT。（5）胎儿附属物：①胎盘：观察胎盘位置、测量胎盘厚度；②羊水量：测量羊水最大深度。（6）孕妇子宫：主要观察宫颈内口，如孕妇提供子宫肌瘤病史，需评估子宫肌瘤位置及大小。2.存留超声图像：胎儿正中矢状切面、胎儿头颈及上胸部正中矢状切面（NT测量图）。 -48- 3.测量NT注意事项：（1）在头臀长度为45～84mm时测量NT，相当于11～13+6孕周。（2）标准测量平面是胎儿正中矢状切面，此切面亦是测量头臀长度的标准切面。（3）应尽可能放大图像至只显示胎儿头颈部及上胸部，令测量游标的轻微移动只能改变测量结果0.1mm。（4）应清楚显示并确认胎儿背部皮肤及NT前后平行的两条高回声带，测量时应在NT最宽处测量，且垂直于NT无回声带，测量游标的内缘应置于无回声的NT外缘测量。（5）应测量３次，并记录测量所得的最大数值。（6）有颈部脑脊膜膨出时，注意辨认，避免误测。（7）有脐带绕颈时，需测量脐带绕颈处上下NT厚度，并取其平均值。（8）应明确区分皮肤和羊膜，避免将羊膜误认为皮肤而误测NT。4.禁止非医疗需要的胎儿性别鉴定。（三）规范出具产前超声筛查报告。1.免费产前超声筛查报告，应由2名取得从事产前超声筛查技术的《母婴保健技术考核合格证书》或《河南省免费产前筛查和新生儿疾病筛查技术培训合格证书》的专业技术人员签发。-48- 2.筛查报告应至少包括上述检查内容的结果，报告样本详见附件3.3。（四）规范保存筛查结果与记录。有关筛查结果的原始资料，包括居民身份证或居住证复印件、知情同意书、申请单、存留的超声图像、筛查报告和质量管理记录，均应留存归档，保存5年以上。（五）筛查后孕妇管理。1.筛查报告应由专人负责，及时反馈，并建立登记制度，加强追踪随访。2.由遗传咨询和产前超声筛查医师对筛查结果进行解释和给予相应的医学建议，对初筛疑有胎儿生长发育异常的高风险孕妇应迅速召回，同时发放转诊单（见附件3.4），督促、协助高风险孕妇根据筛查机构出具的书面建议转往相应的产前诊断机构行进一步产前诊断，并加强对产前诊断结果和妊娠结局的随访。3.对所有接受筛查的孕妇进行追踪随访，按照要求随访至产后，其中孕20～24周、孕28～34周和产后半年内各至少1次，并填写《漯河市免费产前超声筛查孕妇随访登记表》（附件3.5），定期报血清学筛查机构送所在县级技术服务管理机构，并逐级上报。4.对筛查出的高危病例，在未做出明确诊断前，不得随意为孕妇做终止妊娠的处理。-48- 三、质量控制（一）从事产前超声筛查的医疗保健机构要注重筛查效果评估和资料归档保存。按照要求参加质量控制，填写质控项目表格，每月至少完成一次产前超声筛查质量控制，并有记录可查。各县级技术服务管理机构每月汇总辖区内产前超声筛查机构服务量（附件3.6），上报市级技术服务管理机构，市级汇总后上报相应的产前诊断机构。（二）产前超声筛查医师每人每月向指定的省级开展产前诊断技术的医疗保健机构提交1套NT规范超声筛查图像，并接受定期的质量控制管理。四、服务流程图产前超声筛查服务流程图孕11～13+6周产前检查时：1.产前筛查健康宣教；2.书面告知孕妇产前超声筛查的意义、有效性和局限性（包括超声筛查的检出范围、检出率、筛查的假阳性率及意义），妊娠结局中如发现筛查疾病可能导致的不良后果等内容。 不同意筛查同意筛查孕妇知情不同意并签字孕妇知情同意并签字-48- 建议定期常规产前检查产前超声筛查未发现异常高风险孕妇追踪随访1.结果解释，咨询；2.建议进行定期常规产前检查；3.定期随访，完成《漯河市免费产前超声筛查孕妇随访登记表》，并上报。追踪随访1.结果解释，咨询；2.建议进一步产前诊断；3.定期随访，完成《漯河市免费产前超声筛查孕妇随访登记表》并上报。附件：3.1.漯河市免费产前超声筛查知情同意书3.2.漯河市免费产前超声筛查申请单3.3.漯河市免费产前超声筛查报告样本3.4.产前超声筛查高风险孕妇产前诊断服务转诊单3.5.漯河市免费产前超声筛查孕妇随访登记表3.6.漯河市免费产前超声筛查服务月统计报表-48- 附件3.1漯河市免费产前超声筛查知情同意书本次检查要求在孕11～13+6周完成，旨在孕早期确定胎儿活性、胎儿个数及胎儿孕周，如多胎妊娠需判断绒毛膜性，并进行NT测量评估非整倍体风险，初步筛查无脑儿、露脑畸形、严重脑膨出、严重胸腹壁缺损内脏外翻及严重开放性脊柱裂等。本次检查胎儿孕周较小，胎儿许多脏器尚无法清晰辨析，且胎儿发育是一个连续的过程，且超声检查存在局限性。为更好地检出胎儿结构畸形，降低漏、误诊率，达到优生优育的目的，建议所有孕妇在孕20～24周进行系统超声检查。超声受被检者各种因素影响（如胎儿体位、羊水、胎儿活动、胎儿骨骼声影）不可能将胎儿的所有结构显示出来；胎儿畸形的形成是一个动态发展的过程，没有发展到一定程度时，有可能不为超声所显示。本次超声检查结果“未及明显异常”不代表“一切正常”，超声检查只检查报告中“超声描述”的内容，不能检测胎儿智力、视力、听力、运动功能、代谢性疾病等。已经检查的胎儿结构形态无异常，不能说明这些结构功能无异常。胎儿性别及生殖器有关的问题不在胎儿产前超声检查范围内。（共2页，第1页）孕妇签字：-48- 生一个健康的宝宝是每个家庭的愿望，但是请理解产前超声检查具有局限性及胎儿生长发育过程中变化的不确定性和随访的必要性。若不能接受可能发生的漏筛、漏诊，请放弃本检查。超过11～13+6周未检查者视为放弃本检查。--------------------------------------------------我已经认真完整阅读了本知情同意书，对知情同意书述及的所有问题均已知晓和理解。为确认上述内容为双方意思的真实表达，医生已履行了告知义务，我已享有充分知情和选择的权力，现签字生效。是否同意:　孕妇签字：身份证号码：联系方式（本人及家属）：居住地址：医师签字：日期：（共2页，第2页）-48- 附件3.2漯河市免费产前超声筛查申请单漯河市免费产前超声筛查申请单请申请医师认真填写本栏内容。姓名：身份证号码出生日期：年月日（公历）联系电话：____________________申请日体重：___公斤，吸烟史：是□否□糖尿病：是□否□，高血压：是□否□IVF：是□否□植入日期：____年___月___日（公历）本次怀孕胎儿数：单胎□双胎□多胞胎□（胎数：）既往超声检查异常：____________________末次月经_______年____月____日（公历）月经周期____天（不规律者需用B超计算孕周）异常妊娠史：21-三体综合征□开放性神经管缺陷□自然流产史□死胎史□新生儿死亡史□孕期感染史：有□无□其他家族史：____________________________临床诊断：申请医生：__________申请日期_________申请单位名称：组织机构代码：-48- 附件3.3漯河市免费产前超声筛查报告样本（孕11～13+6周）姓名性别年龄临床诊断电话超声号超声所见：头臀径（CRL）：mm双顶径（BPD）：mm孕周：周天NT：mm心率：次/分颅骨光环可显示／部分显示／未显示。是否可见无脑儿／露脑畸形／严重脑膨出／严重胸腹壁缺损／严重开放性脊柱裂声像表现。胎盘：位置______________；厚度______________羊水：最大深度mm宫颈内口：开放/闭合提示：单活胎、宫内胎儿发育如孕周告知：推荐本次检查在孕11～13+6周时进行，只检查报告中超声描述的内容，没有描述的胎儿结构不在本次检查范围内，胎儿性别、生殖器、手指、脚趾、耳及其他有关的问题不在超声检查范围内。建议在孕20～24周进行系统超声检查，特此声明。报告医生：审核医生：报告时间：报告单位名称：组织机构代码：-48- 附件3.4产前超声筛查高风险孕妇产前诊断服务转诊单产前诊断中心：孕妇于年月日在医院接受了免费产前超声筛查，综合评估其胎儿可能存在以下风险，现转诊到你中心进行产前诊断：□NT增厚□无脑儿高危险□露脑畸形高危险□严重脑膨出高危险□严重胸腹壁缺损内脏外翻高危险□严重开放性脊柱裂高危险其他高风险：（附：产前筛查申请单、筛查报告单、风险评估与医学遗传咨询指导建议各1份）转诊医疗机构（盖章）：转诊医师：转诊日期：（一式两份，技术服务机构1份，服务对象1份）-48- 附件3.5漯河市免费产前超声筛查孕妇随访登记表序号筛查日期孕妇姓名身份证号码预产年龄筛查孕周联系电话（本人和家属）家庭地址超声提示产前诊断结果和妊娠结局备注孕20～24周孕28～34周产后半年内12345678910111213填表单位名称：组织机构代码：注：超声提示要填写免费产前超声筛查的主要结果。如失访，请备注原因。-48- 附件3.6漯河市免费产前超声筛查服务月统计报表填报单位（盖章）：　　　　统计期限：　　年　　月　日至　　年　月　日　单位：人（例）辖区机构名称产前筛查总人数产前筛查异常人数转诊人数接受产前诊断人数备注NT增厚人数无脑儿高危险人数露脑畸形高危险人数严重脑膨出高危险人数严重胸腹壁缺损内脏外翻高危险人数严重开放性脊柱裂高危险人数其他异常人数123456789101112填表人：　　　　　填表时间：　　　　　审表人：　　　　　审表时间：　联系电话：　　　　　　注：其他异常人数请注明具体异常情况。-48- 附件4漯河市免费产前筛查血清学标本采集技术规范免费产前筛查血清学标本采集工作应在市级卫生计生行政部门批准设置的县级及以上医疗保健机构开展，且符合以下人员、设备和技术要求。一、基本要求（一）机构设置。开展免费产前筛查血清学标本采集的医疗保健机构（简称采血机构）必须符合《河南省免费产前筛查血清学标本采集机构基本标准》。（二）人员要求。从事免费产前筛查咨询人员必须是经过产前筛查咨询相关培训的妇产科或围产保健等相关临床学科医师，并获得从事产前筛查技术的《母婴保健技术考核合格证书》或者《河南省免费产前筛查和新生儿疾病筛查技术培训合格证书》。从事血清学标本采集的卫生专业技术人员，必须经过产前筛查咨询相关培训，并获得从事产前筛查技术的《母婴保健技术考核合格证书》或《河南省免费产前筛查和新生儿疾病筛查技术培训合格证书》。二、管理要求-48- （一）遵循知情选择原则，由接受过遗传咨询相关培训的临床医师进行产前筛查相关知识健康宣教，书面告知筛查对象免费产前筛查的意义、方式以及筛查技术本身的局限性和结果的不确定性等情况，是否筛查以及对于筛查后阳性结果的处理由孕妇自愿选择，并签署《漯河市免费血清学产前筛查知情同意书》（附件4.1）。对同意筛查的孕妇进行基本信息采集，并填写《漯河市免费血清学产前筛查申请单》（附件4.2）。（二）采集并按照要求分离得到的血标本与知情同意书和产前筛查申请单一起，由县级技术服务管理机构（县级妇幼保健机构）收集后，于采血之日起5个工作日内送往血清学筛查机构。血清学筛查机构对孕妇血液标本进行检测分析，并给予临床建议，自接收血液标本起7个工作日内向孕妇所在县级技术服务管理机构（县级妇幼保健机构）反馈筛查结果。（三）采血机构要及时填写采血登记表（附件4.3），登记采血单位、孕妇姓名、身份证号、预产年龄、孕周、居住地址、联系电话、采血日期和采血者等信息，并按月将采血登记表汇总报送所在县级技术服务管理机构，并逐级上报。采血机构要留存孕妇居民身份证复印件和采血登记表至少2年。三、标本采集技术与送检（一）严格执行无菌技术操作规程，采用静脉穿刺术抽取孕妇静脉血2mL～3mL，收集于真空干燥采血管中。静脉采血必须一人一针一管一巾一带，对每位孕妇操作前洗手或手消毒。-48- （二）在采血管标签上写明孕妇姓名、标本编号。标本编号采用唯一编号，应与血清学产前筛查申请单及采血登记表上的编号一致。（三）将盛有血液标本的采血管静置于室温下约0.5h～2h，待其凝集后迅速离心分离得到血清。（四）采血点将离心分离得到的血清保存于-20℃冰箱，5个工作日内送检。（五）血标本在运输过程中应保持4℃～8℃冷藏条件，保存过程中避免反复冻融。（六）所有血标本应当按照血源性传染病标本对待，对特殊传染病标本，应当做出标识并单独包装。（七）因特殊情况未按期采血或不合格标本退回需要重新采血者，应当及时预约或追踪采集血标本。附件：4.1.漯河市免费血清学产前筛查知情同意书4.2.漯河市免费血清学产前筛查申请单4.3.漯河市免费产前筛查采血登记表-48- 附件4.1漯河市免费血清学产前筛查知情同意书21-三体综合征（又称唐氏综合征，先天愚型）是由胎儿21号染色体异常引起的出生缺陷，也是智力低下最常见的遗传性病因。开放性神经管缺陷是一类中枢神经系统的出生缺陷，是一种多基因病，包括无脑儿、脊柱裂等，常导致胎死宫内或者出生后夭折，能存活者通常也伴有智力发育迟缓和多发畸形。上述疾病大多并非由家系遗传而来，因此每个孕妇都有分娩先天缺陷儿的可能。根据目前的医学水平，患儿一旦出生则无法治愈。目前唯一有效减少上述出生缺陷发生的方法就是进行产前筛查和产前诊断，预防患儿出生。唐氏综合征在活产婴儿中的发生率1/600～1／800,经过筛查干预后出生的婴儿中唐氏综合征的发生率至少降低到1/1600。目前针对上述胎儿异常的孕中期血清学产前筛查方法为在最佳筛查时间即妊娠15周～20+6周内，适宜的胎儿数为单胎，通过抽取少量孕妇静脉血，测定孕妇血清中的甲胎蛋白(AFP)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、游离雌三醇(uE3)和抑制素A（Inh-A）等生化指标的水平，结合孕妇的年龄、体重、孕周、病史等因素来计算胎儿罹患上述先天性疾病的风险。若筛查结果为低风险，我们建议继续妊娠和产前检查；若筛查结果为高风险，我们建议进一步行介入性产前诊断或超声产前诊断。孕妇预产年龄≥35岁，不适宜做血清学产前筛查，建议直接进行产前诊断。此外，双胎或多胞胎不适宜（共2页，第1页）孕妇签字：-48- 该项检测。通过介入性产前诊断或超声产前诊断，若胎儿确诊为染色体异常或开放性神经管缺陷，可按孕妇本人的意愿终止或继续妊娠。针对上述两种先天性疾病的孕中期产前筛查，其结果不是诊断，只是风险的评估。通过上述产前筛查和诊断的流程，能够产前发现孕妇群体约75%～80%的21-三体综合征患儿和约85%的开放性神经管缺陷患儿。由于目前医疗水平的现状以及受检个体差异的存在，该检测项目有约5%的假阳性和约20%～30%假阴性的可能。也有少数胎儿有染色体异常或开放性神经管缺陷时，孕妇血清筛查结果可能为低风险而未能产前发现。同时，本筛查对其他类型的出生缺陷如单基因病、唇腭裂、先天性心脏病、染色体微缺失、闭合性神经管畸形等无风险评估作用。----------------------------------------------------我们已充分了解该检查的目的、性质、必要性和风险性。经本人及家属慎重考虑后同意接受产前筛查，并承诺如实提供产前筛查所需资料，愿将本次妊娠的最终结局及时与医方沟通。为确认上述内容为双方意思的真实表达，医方已履行了告知义务，孕妇已享有充分知情和选择的权利，签字生效。是否同意:　孕妇签字：　　　身份证号码：联系电话（本人和家属）：详细住址：医生签字:　　　　　日期：　　　　　（共2页，第2页）-48- 附件4.2漯河市免费血清学产前筛查申请单孕中期血清学产前筛查申请单（带*必填）*姓名：身份证号码：_____________________*出生日期：________年____月___日（公历）*种族：黄种人□其他___/民族：汉□回□其他_____*联系电话：___________________________*采血日体重：公斤吸烟史：是□否□*I型糖尿病：是□否□IVF：是□否□植入日期：____年___月___日*本次怀孕胎儿数：单胎□双胎□多胞胎□（胎数：）（双胎或多胞胎不适宜该项检测）*末次月经年月日（公历）*月经周期____天（不规律者需用B超计算孕周）*采血日孕周：___周+__天*孕周计算方法：_______________超声测定的孕周：周+天超声测孕周日期：年月日（公历）异常妊娠史：21-三体综合征□开放性神经管缺陷□自然流产史□死胎史□新生儿死亡史□孕期感染史：有□无□其他：________家庭史：____________________检测项目：21-三体综合征产前筛查□开放性神经管缺陷产前筛查□*标本采集日期________年____月日（公历）*采血者：*申请医师：*采血单位：*组织机构代码：*送检单位：*送检日期：筛查申请单填写说明请申请医师用正楷字认真填写。产筛申请单信息填写不准确或错误会导致风险计算与实际结果产生较大偏差，为了尽量减少假阴性和假阳性，现将填写申请单需要注意的事项进行说明。1.出生日期年龄与风险值计算密切相关，因此务必填写真实准确的公历出生日期。2.体重体重是计算风险值的参数之一，必需填写采血日体重公斤数，体重≤37公斤或≥120公斤，风险评估软件不能计算。3.吸烟、I-型糖尿病长期吸烟或患有I-型糖尿病的孕妇，需要区别计算。4.本次怀孕胎儿数只能计算所怀胎儿数为单胎的，双胎及多胎不能计算风险值。5.孕周如月经周期规律（28±7天），按末次月经确定孕周；如月经周期不规律，按超声数据所提示孕周计算孕周（孕早期超声最好）；无论月经是否规律，建议提供超声提示孕周以便与末次月经推算孕周核对。”“B超测孕周日期”是填写做B超当天的日期，“B超测定的孕龄”是填写做B超当天HC提示的孕周。规范的孕周填写方式为“xx周+x天”，日期填写方式公历“xxxx年xx月xx日”，孕周的准确填写与计算风险值的准确性密切相关，不能短缺模糊。可计算的孕周范围是孕15～20+6周，超出此范围的无法计算风险值。6.采血日期有极少部分孕妇在医师填写申请单多天后才来抽血，医师应事先提醒孕妇按标注的日期采血。产筛结果记录单此处可贴条码检测标本编号：　　　　　　本次检测结果：（详见筛查检测记录列表）建议：检测者：　　　　审核者：日期：-48- 附件4.3漯河市免费产前筛查采血登记表采血机构名称：采血机构组织机构代码：序号采血日期孕妇姓名身份证号预产年龄筛查孕周家庭住址联系电话（本人及家属）标本编号采血人备注1234567891011-48- 附件5漯河市免费血清学产前筛查技术规范为规范血清学产前筛查技术的应用，根据目前医学技术发展，结合我市实际，制定漯河市免费血清学产前筛查的技术规范。一、基本要求（一）机构设置。开展免费血清学产前筛查的医疗保健机构必须符合《河南省免费产前筛查血清学检测机构基本标准》。（二）人员要求。从事免费产前筛查咨询的医师必须接受过产前筛查相关技术培训，掌握临床遗传学专业知识和技能，并获得从事产前筛查技术的《母婴保健技术考核合格证书》或《河南省免费产前筛查和新生儿疾病筛查技术培训合格证书》。从事免费产前筛查检测的实验室技术人员必须接受过产前筛查相关实验室技术培训，具备标本采集与保管的基本知识、无菌消毒技术、实验室安全相关技术、标记免疫检测技术的基本知识与操作技能、风险率分析技术等相关知识和技能，并获得从事产前筛查技术的《母婴保健技术考核合格证书》或《河南省免费产前筛查和新生儿疾病筛查技术培训合格证书》。-48- 二、技术服务内容（一）健康宣教与知情选择。由产前筛查咨询医师进行产前筛查相关知识健康宣教，遵循知情选择的原则，书面告知孕妇免费产前筛查的意义、方式以及筛查技术本身的局限性和结果的不确定性等情况，是否筛查以及对于筛查后阳性结果的处理由孕妇自愿选择，并签署《漯河市免费血清学产前筛查知情同意书》。同意筛查的孕妇，携带身份证（或居住证）和复印件，由产前筛查咨询医师采集基本信息，并填写《漯河市免费血清学产前筛查申请单》。（二）实验室检测。根据我省的具体条件，确定免费21-三体综合征和开放性神经管缺陷血清学产前筛查对象、筛查方法和筛查指标，并纳入统一管理。1.检测标本：妊娠15～20+6周孕妇外周血标本。2.检测方法：时间分辨荧光分析法或化学发光法。3.检测方案：推荐使用四联法，即甲胎蛋白（AFP）+人绒毛膜促性腺激素β亚基（β-HCG）+游离雌三醇（uE3）+抑制素A（Inh-A）。技术条件不具备的机构可暂时使用三联法（AFP+β-HCG+uE3）。从事21-三体综合征和开放性神经管缺陷产前筛查的医疗保健机构所选用的筛查指标应按规范的检验方法进行，使用的仪器、试剂和耗材应当经食品药品监督管理部门批准，并报-48- 指定的省级开展产前诊断技术的医疗保健机构。4.实验室质量控制。设专人负责机构内临床检验质量管理。按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/T20468-2006）开展室内质量控制，按照《临床实验室室间质量评价要求》（GB/T20470-2006）定期参加室间质量评价。建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。5.重视实验室生物安全。按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）设定实验室环境、空间、流程。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。（三）规范出具筛查报告。1.筛查报告经两个以上免费产前筛查专业技术人员核对后方可签发，其中审核人应具备副高及以上检验或相关专业技术职称。2.筛查报告的出具应准确、及时和信息完整，保护受检者隐私。报告内容包括经筛查后孕妇所怀胎儿21-三体综合征发生的概率或针对开放性神经管缺陷的高危指标甲胎蛋白(AFP)的中位数倍数值(AFP-48- MoM)，并有相应的临床建议。报告样本详见附件5.1。（四）规范保存筛查结果与标本。有关筛查结果的原始资料，包括产前筛查申请单、知情同意书、实验数据记录和质量管理记录，均应保存5年以上。血清标本应保存至产后2年以上，须保存于-70℃，以备复查。（五）筛查后孕妇管理。1.筛查报告应由专人负责，及时向孕妇所在县级技术服务管理机构（县级妇幼保健机构）反馈筛查结果，并建立登记制度，加强追踪随访。2.由遗传咨询人员对筛查结果进行解释和给予相应的医学建议，对初筛疑有胎儿生长发育异常的高风险孕妇应迅速召回，同时发放转诊单（见附件5.2），督促、协助高风险孕妇根据筛查机构出具的书面建议转往相应的产前诊断机构行进一步产前诊断，并加强对产前诊断结果和妊娠结局的随访。3.对所有接受筛查的孕妇进行追踪随访，按照要求随访至产后，其中孕28周以内至少1次，产后半年之内至少1次，并填写《漯河市免费血清学产前筛查孕妇随访登记表》（附件5.3），定期报送所在省辖市级技术服务管理机构，并逐级上报。4.对筛查出的高危病例，在未做出明确诊断前，不得随意为孕妇做终止妊娠的处理。-48- 三、质量控制（一）产前筛查纳入产前诊断的质量控制体系。省级开展产前诊断技术的医疗保健机构分区域负责我市产前筛查服务的技术管理和质量控制工作。其中质量控制包括：各类实验室技术质量保证；机构间进行实验室的能力比对试验(验证试验)、现场抽样检查和实验室质量评定；诊断试剂的敏感度和特异度标准等制定和执行；产前筛查技术结果的质量监测和评定；公开发布产前筛查质量的有关信息。未纳入质量控制的医疗保健机构不得继续开展产前筛查技术。（二）定期报告。市级技术服务管理机构每月汇总全市血清学筛查机构服务量（附件5.4），上报相应的产前诊断机构。四、服务流程图血清学产前筛查服务流程图孕15～20+6周产前检查时：1.产前筛查健康宣教；2.书面告知孕妇血清学产前筛查的意义、有效性和局限性（包括血清学产前筛查的检出范围、检出率、筛查的假阳性率及意义），妊娠结局中如发现筛查疾病可能导致的不良后果等内容。 不同意筛查同意筛查-48- 孕妇知情同意并签字孕妇知情不同意并签字采集静脉血进行血清学检测定期常规产前检查高风险孕妇未发现异常追踪随访1.结果解释，咨询；2.建议进一步产前诊断；3.随访至胎儿出生，完成《漯河市免费产前筛查孕妇随访登记表》，并上报。1.定期常规产前检查2.定期随访，完成《漯河市免费免费血清学产前筛查孕妇随访登记表》，并上报。附件：5.1.漯河市免费血清学产前筛查报告样本5.2.血清学产前筛查高风险孕妇产前诊断服务转诊单5.3.漯河市免费血清学产前筛查孕妇随访登记表5.4.漯河市免费血清学产前筛查服务月统计报表-48- 附件5.1漯河市免费血清学产前筛查报告单样本姓名：身份证号码：联系电话：采血日期：年月日采血机构名称：组织机构代码：备注：1.[]中的内容为变量。2.标志①②③④由信息系统识别超出参考范围的值用↑或↓标注。吸烟史：是□否□Ⅰ型糖尿病：是□否□出生日期：[xxx]种族：[xxx]民族：[xxx]末次月经：[xxx]预产年龄：[xxx]采血日体重(kg)：[xxx]采血日孕周：[xxx]孕周计算方法：[xxx]本次怀孕胎儿数：[xxx]检测项目名称检测结果单位标志甲胎蛋白（AFP）[xxx]U/mlAFP的MOM值[xxx]MOM①游离雌三醇（uE3)[xxx]nmol/LuE3的MOM值[xxx]MOM②人绒毛膜促性腺激素β亚基（β-HCG）[xxx]ｐｇ/ｍＬβ-HCG的MOM值[xxx]MOM③抑制素A（Inh-A）[xxx]ｐｇ/ｍＬInh-A的MOM值[xxx]MOM④风险计算项目风险值单位风险提示参考范围21－三体综合征风险值[xxx][xxx]高风险≥1/270临界风险1/270-1/1000低风险≤1/1000开放性神经管缺陷风险值[xxx]MOM[xxx]预产期年龄风险[xxx]岁[xxx]有年龄风险≥35[建议]说明：产前筛查低风险，只表示您的胎儿发生21－三体综合征和开放性神经管缺陷的机会较小，但并不能完全排除这种异常或其他异常的可能性；产前筛查临界风险，表明您的胎儿有一定发生该种疾病的风险，建议接受遗传咨询；产前筛查高风险，表明您的胎儿发生该种疾病的可能性较大，需要进一步检查确诊，请进一步产前诊断和遗传咨询。报告单位名称：组织机构代码：-48- 附件5.2血清学产前筛查高风险孕妇产前诊断服务转诊单产前诊断中心：孕妇于年月日在医院接受了免费中孕期血清学产前筛查，综合评估其胎儿可能存在以下风险，现转诊到你中心进行产前诊断：□开放性神经管缺陷高风险（风险值）□21三体高风险（风险值）其他高风险：（附：产前筛查申请单、筛查报告单、风险评估与医学遗传咨询指导建议各1份）转诊医疗机构（盖章）：转诊医师：转诊日期：（一式两份，技术服务机构1份，服务对象1份）-48- 附件5.3漯河市免费血清学产前筛查孕妇随访登记表筛查机构名称（盖章）：组织机构代码：　　　　　　　　序号孕妇姓名身份证号码预产年龄筛查时孕周联系电话（孕妇本人及家属）采血机构名称血液标本转运机构名称接收标本时间（年月日）筛查结果孕28周之前随访结果（包括孕期情况和进一步检查结果）产后半年之内备注21-三体综合征开放性神经管缺陷其他异常妊娠结局胎儿情况123456789101112131415　　负责人：　　　　　　　　　　填表人：　　　　　　　　　　　联系电话：注：采血机构和血液标本转运机构可以用组织机构代码标示。筛查结果要填写风险值；其他异常请标注具体名称和风险值。如失访，请备注原因。-48- 附件5.4漯河市免费血清学产前筛查服务月统计表填报单位（盖章）：　　　　统计期限：　　年　　月　日至　　年　　月　日　　　单位：人（例）　　单位名称产前筛查总人数产前筛查异常人数转诊人数接受产前诊断人数备注21-三体综合征高风险人数开放性神经管缺陷高风险人数其他异常人数12345678填表人：　　　　　填表时间：　　　　　审表人：　　　　　审表时间：　　　　　　联系电话：　　　　　　　注：其他异常人数请注明具体异常情况。-52- 附件6漯河市免费产前筛查工作流程图质控督导信息报送信息报送超声筛查机构审查服务结算县级卫生计生行政部门产前筛查血清学采集机构血液标本采集县级技术服务管理机构信息月统计报送工作信息反馈督导考核血液标本收集运送信息录入结果反馈技术指导质控督导转诊信息报送市级卫生计生行政部门产前筛查血清学检测机构市级技术服务管理机构转诊工作信息反馈质控督导信息月统计报送督导考核技术指导质控督导数据汇总分析上报信息汇总上报省级卫生计生行政部门产前诊断机构省级技术服务管理机构督导考核-52- 附件7漯河市免费新生儿疾病筛查工作流程图质控督导信息报送信息报送血片采集听力筛查机构“两病”筛查血片采集机构县级卫生计生行政部门县级技术服务管理机构审查服务结算月统计表督导考核工作信息反馈血片收集运送结果反馈转诊技术指导质控督导转诊技术指导质控督导质控督导信息报送市级技术服务管理机构市级卫生计生行政部门月统计表督导考核工作信息反馈信息汇总上报数据汇总分析上报省新筛中心郑州市新生儿疾病筛查分中心省级听力障碍诊治机构省级卫生计生行政部门省级技术服务管理机构督导考核-52- 抄送：市政府妇儿工委办公室漯河市卫计委办公室2017年6月6日印发-52-