设备器械科工作手册

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1、RAFS-QW-09设备器械科工作手册版次B/0设备器械科工作手册目录编号文件名称页码01手册使用说明202手册使用管理203手册修改控制页31业务流程41.1医疗设备维修工作流程41.2设备购置流程52科室质量目标63职责与权限63.1岗位职责63.1.1设备器械科主任职责63.1.2设备维修人员职责63.1.3计量器具管理人员(兼)职责63.2岗位入职要求74管理制度74.1设备器械科工作制度74.2医疗器械管理制度84.3医疗设备购置审批制度84.4医疗器械采购制度84.5医疗设备的更新制度4.6医疗器械报废制度94.7赔偿与奖惩制度94.8

2、医疗设备维修制度104.9医疗设备保养制度104.10计量器具管理制度105工作检查方案126附录136.1质量记录清单136.2法律法规清单14第14页共14页RAFS-QW-09设备器械科工作手册版次B/001手册使用说明质量是医院的生存之本，为了提高本科室的质量管理水平，树立良好的医疗形象，本科室参与医院推行IS0900l：2008质量管理体系的实施工作。为确保本部门的各项工作满足患者、法律法规和医院自身要求，特编制本手册。本手册阐明了本科在全院所承担的质量目标，识别了相关的医疗服务（或工作）过程，制定了相应的管理制度与操作规范，是本科室实施

3、质量管理体系的作业指导书，科室全体员工必须认真贯彻并严格遵守执行。科主任二ОО九年七月三十一日02手册使用管理1.手册编写审批手册由本科室负责人主持编写，由科室负责人审核，管理者代表审批。2.手册的发布和实施本手册与全院的质量管理体系文件统一发布实施。3.手册的使用、修改和换版3.1每个职工应严格按本手册要求和规定进行操作，手册使用期间如有修改建议，可向科室负责人提议。3.2科室负责人可结合本科室的具体情况，对手册的符合性、有效性和可操作性进行评审，提出修改意见进行修订。手册的修订执行《文件控制程序》有关规定。3.3修订后的手册应报管理者代表批准后

4、发布实施。4.手册保管手册应统—保管，借阅时应办理借阅手续，按期限归还，借阅期间应妥善保管，不得损坏、丢失或随意涂抹。5.其他要求本手册是医院的受控文件之一，是为全科职工使用的有效版本，未经院长批准，任何人不得将手册借给院外人员。第14页共14页RAFS-QW-09设备器械科工作手册版次B/003手册修改控制页手册修改控制页序号章节条款号更改内容修订依据版本修订次数修订日期记录人0001～6章节全部内容批准发布A02007.08.18唐芳0101～6章节部分内容ISO9001：2008B02009.07.31梁永圣02030405060708091

5、01112131415第14页共14页RAFS-QW-09设备器械科工作手册版次B/01业务流程图1.1医疗设备维修工作流程设备器械科设备维修反馈单记录交付使用说明注意事项设备维护（保养）调试正常修复或更换部件找出损坏部件查出故障范围查出损坏部件电路板故障机械故障设备自身故障改善环境环境因素操作人员培训操作不当查因负责维修人员签领、维修维修人员急救设备送维修联系单器非急救设备使用科室申请修复或更换部件设备维护（保养）调试正常设备科控制要点：维修人员能力，修好时间长短，使用者使用保养能力1.2设备购置流程设备科接收使用科室申请表根据使用科室的需要，由

6、科室填写购置设备申请（大型设备写论证报告）医务科长审核（做出审查意见）送分管副院长审核第14页共14页RAFS-QW-09设备器械科工作手册版次B/0呈院长审批，院长批准后送集团药械公司，药械公司批准后供货单位提供资料药械公司与供货方谈价、签订购置合同设备交到科室验收、认可、使用、观察建立完整设备档案控制要点：（1）、库存情况（2）、供货公司信誉度，证件（营业执照、医疗器械生产许可证、经营许可证、产品注册证）齐全，质量、价格、保修期、售后服务等。2科室质量目标2.1万元以上医疗设备完好率≥90%2.2设备购进后建档率达100%2.3根据申请计划,采

7、购符合率达98%2.4设备维修及时率达98%2.5设备保养率按要求达100%3职责与权限3.1岗位职责3.1.1设备器械科主任职责3.1.1.1在院长领导下对全院医疗设备进行管理，保养维修、更新，保证满足临床、保健的需要。制定本科的年度工作计划，做好年终总结。3.1.1.2第14页共14页RAFS-QW-09设备器械科工作手册版次B/0对新增医疗设备申请进行审定、评估，对购入的设备进行验收，配合商检。建立医疗设备档案，制订操作规程，安排人员培训。3.1.1.3建立设备保养登记本，确定使用人员，建立操作规程并监督使用。经常深入科室了解设备的技术状态、

8、社会效益等情况，发现问题及时处理，负责故障设备的维修工作。3.1.1.4负责报废设备的鉴定审批及报废手续。3.1.1.5协