程序文件合订本2008

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1、****有限公司文件的控制程序****-02.01编制****审核****批准****日期2010/01/25版本C页码1/31目的和范围为确保本公司质量管理体系运行有关的各场所使用的文件均为有效版本，特制定本程序。适用于与本公司质量管理体系运行有关文件的控制。2职责2.1总经理负责****-01《质量手册》的批准和发布。2.2管理者代表负责《程序文件》的批准和发布。2.3综合办为文件的归口管理部门。2.4各相关部门自行负责有关文件的编制、使用和保管。3程序内容3.1文件分类和保管3.1.1****-01《质量手册》和《程序文件》，由综合办备

2、案保存。3.1.2厂级管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件及部分外来的管理性文件等，由综合办保存。3.1.3其它作业性质量文件，由各相关部门保存。3.2文件的编制与批准。3.2.1质量手册、程序文件****-01《质量手册》和《程序文件》及文件中引用的质量记录由综合办组织编制。****-01《质量手册》由管理者代表审核，总经理批准；《程序文件》及文件中引用的质量记录由综合办负责审核，管理者代表批准，质量记录列入Q04.02-01《质量记录目录》。3.2.2管理性和技术性作业文件各部门所使用的管理性和技术性文件及文件中引用的质量记

3、录由各部门自行编制、保存，分管领导或授权者批准，质量记录列入Q04.02-01《质量记录目录》。3.3文件的发放3.3.1****-01《质量手册》和《程序文件》由综合办负责编制，确定发放份数，经文件批准者批准后发放，同时填写Q04.01-02《文件发放/回收登记表》；管理性和技术性作业文件由各部门编制，确定发-50-****有限公司文件的控制程序****-02.01页码：2/3放份数，经文件批准者批准后发放，同时填写Q04.01-02《文件发放/回收登记表》。3.3.2受控文件发放时应加盖“受控”印章和发放编号；图纸和工艺文件由技术质量部发

4、放并加盖其用途专用章。3.4文件的更改文件需要更改时，由原编写部门填写Q04.01-04《文件更改申请表》，说明更改原因，经文件批准者批准后由原发放部门到各部门对文件统一实施更改。更改后，应在相应章节的修改码注明修改顺序号，并填写在该文件的更改记录表内。3.5文件的换版和作废文件的处理3.5.1文件在下列情况之一时应予换版：a）因选用的质量保证模式标准发生变化时；b）企业内部、外部情况发生重大改变，原文件不适应时；c）质量手册、程序文件单行本和其它第三层次文件更改累计满10处时；d）当公司的产品方向、组织机构有重大调整时，将对本手册进行换版；

5、3.5.2文件换版后，原版本作废。3.5.3发放新版本的同时收回旧版本，并填写Q04.01-02《文件发放/回收登记表》；申请文件销毁时，填写Q04.01-05《文件销毁登记表》，经文件批准者批准后统一销毁。3.6文件的管理3.6.1文件经审核批准后，应交综合办一份存档。存档原件不得更改，只将更改件及更改条目一并归档。3.6.2需查阅归档的文件时，填写查阅申请单经综合办公室负责人批准后，方可查阅，但不得带离档案室。3.6.3各部门保管使用的文件，只限本部门使用不得外借。3.6.4受控文件一律不准私自复印。3.6.5严禁将受控文件发至外单位。《

6、质量手册》可发行“非受控”本，但需加盖“非受控”印章，必要时发放给有关业务部门，其它文件不得发行非受控版本。3.6.6有效使用的文件和资料应列入Q04.01-01《受控文件清单》。3.7外来文件的控制3.7.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。-50-****有限公司文件的控制程序****-02.01页码：3/33.7.2各部门要把质量管理体系有关的外来文件填入部门的Q04.01-03《外来文件清单》。3.8对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行,电子文件要有备份且要有防退化、病毒的措施。3.9质量记录

7、文件应执行****-02.02《质量记录的控制程序》。4本程序相关文件和记录4.1相关文件****-02.02《质量记录的控制程序》4.2相关记录Q04.01-01《受控文件清单》Q04.01-02《文件发放/回收登记表》Q04.01-03《外来文件清单》Q04.01-04《文件更改申请表》Q04.01-05《文件销毁登记表》Q04.02-01《质量记录目录》5本程序更改记录程序更改记录表序号更改条款更改内容提出更改部门更改标记更改人及日期批准人及日期-50-****有限公司质量记录的控制程序****-02.02编制****审核****批准*

8、***日期2010/01/25版本C页码1/21目的和范围为确保质量体系和产品符合规定要求以及质量体系有效运行，提供客观证据并使其规范化，特制定本程序。适用于为证明