tcu-380a宫内节育器临床应用研究进展

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1、TCu-380A宫内节育器临床应用研究进展【关键词】TCu-380AIUD;临床应用;研究进展含铜T形宫内节育器(TCu-380AIUD)，因铜表面积为380mm2而命名，能固定在子宫底部子宫肌层，可产生较高的避孕效果[1]。目前，世界上有1亿5千多万人在使用TCu-380AIUD，就其避孕效果而言，使用第一年，失败率低于1%，因而是使用最广泛、最佳的、可逆的避孕方法之一[2]。研究报道，TCu-380AIUD也有受精后避孕作用，即使在黄体早期放置TCu-380AIUD，也是一种高效的紧急避孕方法[3]。T

2、Cu-380AIUD的使用风险主要包括在置入IUD最初20天内出现穿孔和感染风险。最常见的终止原因是子宫流血和疼痛，TCu-380AIUD的累积终止率比其他避孕方法的终止率低，包括女性对TCu-380AIUD具有更高的可接受性。5年后，使用TCu-380AIUD的妇女中，大约有50%的妇女继续使用这种高效的避孕方法。1TCu-380AIUD的有效性许多研究观察含铜IUD的避孕效果，Kulier等[4]通过对50000多例妇女35项随机对照试验得出结论为：TCu-380AIUD与其他IUD(包括TCu220，

3、TCu200等)相比，其避孕效果最佳。较高的铜表面积可产生较高的避孕效果，与老式含铜IUD相比(低于350铜表面积)，TCu-380AIUD具有良好避孕效果，且副作用类似于其他的IUD[4]。TCu-380AIUD还有一个优点在于它与一单丝线连接，丝线通过宫颈管突入阴道顶端，便于取出，并可让使用者确信IUD仍在宫腔内。虽然TCu-380AIUD在美国被批准使用仅有10年，在英国仅有8年，但已经证实，它的避孕效果可达12年之久。TCu-380AIUD避孕失败多发生在置入IUD的第1年内，目前的研究表明，第1年

4、的妊娠率，包括宫内和异位妊娠率非常低，范围0.5%~1%[5]，此后，继续应用TCu-380AIUD的累积妊娠率持续维持在非常低水平。就避孕效果而言，TCu-380AIUD的避孕效果是最好的，类似于手术绝育妇女10年后的妊娠率(1.9/100妇女)。较小样本研究也证实TCu-380AIUD可应用12年以上，Bahamondes等[6]研究随访228例、平均年龄28.8岁妇女应用TCu-380AIUD16年的避孕效果，虽然大多数妇女被告知该避孕方法最佳使用期为10年而退出研究，但仍有45%的妇女使用IUD至1

5、2年，没有妊娠发生，至16年，20%的妇女继续应用IUD，仍没有妊娠发生。受试者应用IUD10年后的平均年龄为38.8岁。一项研究随访妇女应用TCu-380AIUD20年的研究报道，应用IUD15~20年的妇女，在此期间，没有妊娠[7]。虽然在上述两项研究中受试妇女年龄较大，生育力降低，可能会影响试验的精准性，但是作者推测25岁的妇女可能持续应用TCu-380AIUD直至闭经[7]。许多研究证实年轻妇女应用TCu-380AIUD较年长妇女更有可能发生避孕失败，但是应该注意到年轻妇女应用含铜IUD的避孕效果仍

6、然好于其他避孕方法，尤其是TCu-380AIUD，一项应用不同含铜IUD观察避孕效果的研究表明年龄是避孕失败的敏感因素，年轻妇女是避孕失败的一项有意义的风险因素[8]，所使用的含铜IUD中，调整铜表面积因素后(铜表面积小于350mm2明显增加避孕失败的可能性)，与年龄小于25岁的妇女比较，年龄超过35岁的妇女应用IUD避孕失败的可能性明显降低(可能性比率oddsratio[OR]=0.2;95%CI，0.1~0.7)，40岁以上应用TCu-380AIUD的妇女与25岁以下妇女比较，避孕失败率更低(OR=0.

7、0，95%CI，0.0~0.3)。许多研究报道，分娩胎次、子宫位置和子宫大小与增加的避孕失败风险无关。但是，IUD放置宫内的位置与增加的避孕失败可能性有关，如果IUD被放置在子宫颈，避孕失败的可能性明显增加(OR=13.93;95%CI，4.13~48.96)。应用TCu-380AIUD妇女出现异位妊娠的风险较低。据报道没有采取避孕措施妇女异位妊娠的比率为3.00~4.50/1000个妇女每年，而应用TCu-380AIUD的异位妊娠比率为0.20/1000个妇女每年。因此，应用TCu-380AIUD可起到阻

8、止异位妊娠发生的作用，可使异位妊娠的可能性较非避孕妇女降低90%。先前有异位妊娠史者，应用IUD不是其禁忌证，与此相反，IUD可能是更好地预防异位妊娠的避孕选择。2TCu-380AIUD的安全性TCu-380AIUD是一种有效的避孕方法，可降低非意愿妊娠并提供良好妊娠间隔，大大提高婴儿和儿童的存活率。应用TCu-380AIUD的不利影响较少，主要包括穿孔、脱落和感染，这些为数不多的不利影响常与多种健康益处并存。2