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时间:2018-07-29
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1、浅论药品专利与公共健康的国际冲突及其解决【摘要】文章探讨了药品专利保护与公共健康这一国际学术前沿课题,主要着眼于TRIPS协议下授予医药专利保护和发展中国家以可接受价格获取相关救命药物之间的冲突这个角度来分析这一热点问题。文章分析了药品专利对发展中国家药品取得所产生的影响、TRIPS协定与公共健康的关系以及实施TRIPS协定后提高我国药品可及性方式、如何解决我国公共健康与药品专利保护之间的冲突等几个相关方面的问题。 【关键词】公共健康药品专利TRIPS协议多哈宣言 由于艾滋病的肆虐和SARS病魔的侵袭以及很多发展中国家各种流行病
2、的泛滥强烈威胁人类的生命,关于全球尤其是广大发展中国家的公共健康的问题吸引了世界人民的目光。众所周知,在平衡知识产权所有人与公众社会利益时,TRIPS协议倾向于保护前者的利益,很明显这样会导致生产成本和药物价格的上扬,对于药品的普及会产生巨大的影响。特别值得一提的是,在众多发展中国国家,公众对TRIPS的批评与日俱增,此协定对救命药物的专利保护以及制药公司全球垄断合法性等问题也引起了广泛的关注。 一、公共健康问题与药品专利问题概述 1、全球尤其是发展中国家所面临的公共健康问题 我们看到在全球,每年有大约1400万人死于传染
3、性疾病,这中间很多本来是可以预防或救治的,例如急性呼吸感染、腹泻、疟疾和肺结核。发生在非洲和东南亚的大约45%的死亡被认为是由于感染疾病造成的。在南撒哈拉非洲国家因为艾滋病死亡的人数大量增加,据估计,这个地区艾滋病患者人数约有2200万。在未来的十年里,该地区由于艾滋病死亡的人数,将会大量增加,超过20世纪所有战争死亡人数总和,即每天有5500人死亡。此外,东南亚约有670多万人的生命受到艾滋病的威胁,南美洲也有将近140万人患艾滋病。从上述描述中不难发现,这些地区大部分属于经济医疗卫生水平相对落后,对药品无力或者能力较差负担要加的贫穷
4、国家。发展中国家经济水平和医疗卫生水平的落后,传染病更容易得到大面积扩散,所以对于基本药品的需求尤为迫切。从中可以看出,药品的缺乏已经成了威胁公共健康的一个突出因素。 2、专利制度对于医药产业的重要性 从上述论断可以看出,药品的缺乏已经导致了在全球很多国家尤其是发展中国家产生了公共健康问题,然而药品制度仍然得到了全球的认同并得到了加强,可见专利制度本身对于医药行业的重要性。在明确了专利制度与医药产业的关系,才可以从更深刻地层次理解对医药产业专利与公共健康之间的相互关系。 专利制度的目的就是保护创造者的利益,只有保护了创造者的利益才
5、会使他们用更大的热情去创造更大的财富。知识产权法律制度,特别是专利法律制度,实质上就是从产权的角度对发明创造进行激励的制度。4 专利权的保护,是确保医药产业从创新发明中获取利润的最重要的因素。美国的RichardLevin与WesCohen教授各自带领一个研究小组以美国不同领域的产业为目标群,针对各公司的研发部主任,特别调查其心中的影响研发最关键的因素。报告结果均显示,相对于其他例如电脑和半导体等以研发为核心的企业,专利是影响医药产业研发的最重要因素。较早之前英国学者Taylor与Silberston则针对英国产业的研发部门作了调查,
6、指出若在不需取得专利的情况下,研发的成本预计将降低64%。但对于其他产业,研发成本仅相对地降低8%。从这些分析数据中可以看出医药研发与专利制度的密切联系决定着医药行业与专利制度依赖程度非常深。 3、药品专利与公共健康的冲突 如今药品专利保护制度对人类健康权的实现已经带来消极影响,尤其是在不发达国家。其主要表现为以下两点: 第一,专利权是垄断性的权力,权利人可以垄断性地控制药品的生产和销售,进而控制药品的价格,以赚取高额利润,昂贵的价格影响了贫困地区居民获得治疗。 第二,由于市场利益推动,制药商的研发投资首先会以市场的需求为主要标
7、尺。据WHO提供的数据表明,在1975年至1996年开发的1223个化学制剂中,只有11个是用于治疗热带疾病,其余都是治疗阳痿、肥胖和秃头等利润丰厚的药品。 可以看出,对药品的专利保护与公共健康之间有一定的冲突。如何解决这一冲突,国际社会都在做着各种尝试,以下就是阐述相关国际立法情况。 二、当今国际社会关于药品专利制度的有关立法 1、TRIPS协议对于对与公共健康相关的知识产权保障规定 TRIPS协议是WTO协议的三大支柱之一,是知识产权保护方面最为全面权威的协议。TRIPS协议的规定:“……一切技术领域的任何发明,无论
8、产品发明或方法发明,只要其新颖、含创造性并可付诸工业应用,均有可能获得专利。”因此,各成员必须对除TRIPS协议不得授予专利情形以外的,满足新颖性、发明性和实用性的任何产品、方法提供TRIPS协议规定的不少
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