食药监安函[2009]75号 附件

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1、附件1：国家基本药物品种生产调查表生产企业名称（加盖公章）拥有基本药物品种批准文号：个其中具备生产能力文号：个其中拟参加招标文号：个请对具备生产能力品种逐个填写以下项目项目品种1品种2品种3药品名称批准文号规格日常生产能力万个基本制剂单位/年万个最小销售包装/年最大生产能力万个基本制剂单位/月万个最小销售包装/月是否参加招标不拟参加招标的主要原因产能不足时将如何扩大生产能力制约生产能力的主要因素配送方式影响生产质量的主要因素填表联系人联系人电话请认真阅读填表说明第页（共页）国家基本药物品种生产调查表续表生产企业名称请对具备生产能力其他品种继续填写以下项目，品种

2、数量较多可复印本页填写项目品种品种品种药品名称批准文号规格日常生产能力万个基本制剂单位/年万个最小销售包装/年最大生产能力万个基本制剂单位/月万个最小销售包装/月是否参加招标不拟参加招标的主要原因产能不足时将如何扩大生产能力制约生产能力的主要因素配送方式影响生产质量的主要因素第页国家基本药物品种生产调查表填表说明1.“基本药物品种”系指《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》2009版收载药物所对应的制剂品种，不含中药饮片。2.“具备生产能力”系指本企业目前各项条件和工艺处方等方面符合法规和技术要求，能够合法地生产出合格产品。3.“招标”系指《关于

3、建立国家基本药物制度的实施意见》规定的集中网上公开招标采购方式。4.“日常生产能力”系指按照平日正常生产计划安排下的年度生产能力，不拟参加招标也要填写。5.“最大生产能力”系指按照设计最大能力突击生产时的月度生产能力，不拟参加招标也要填写。6.“基本制剂单位”指片、粒、丸、贴、瓶、支等计量单位。7.“最小销售包装”指制剂包装后可直接销售给患者的盒、包、袋等计量单位。8.“配送方式”填写“统一配送”或“自行配送”。附件2国家基本药物品种生产调查汇总表表一省局名称（加盖公章）拥有基本药物品种批准文号：个其中具备生产能力文号：个其中拟参加招标文号：个不拟参加招标的主

4、要原因产能不足时将如何扩大生产能力制约生产能力的主要因素配送方式统一配送品种种。自行配送品种种。影响生产质量的主要因素其他情况填表联系人联系人电话汇总表请快递国家局药品安全监管司:100810，北京北礼士路甲38号。电子数据请发电子邮件至：anjs@sda.gov.cn国家基本药物品种生产调查汇总表表二省局名称：序号药品名称规格种类汇总日常生产能力最大生产能力具备生产能力企业数量拟参加招标企业数量万个基本制剂单位/年万个最小销售包装/年万个基本制剂单位/月万个最小销售包装/月1234567891011第页（共页）汇总表请快递国家局药品安全监管司:100810，

5、北京北礼士路甲38号。电子数据请发电子邮件至：anjs@sda.gov.cn附件3：药品经营调查汇总表表一：药品经营企业分类情况统计表省（区、市）：单位：家项目药品批发企业按经营规模分类药品零售企业按所处区域分类备注企业数量2亿元以上5000万—2亿元5000万以下地市以上城市县市级城市乡镇村表二：经营单一品种的药品批发企业情况表省（区、市）：单位：家经营类型经营体外诊断试剂经营中药材、饮片经营生物制品经营医用氧其他（应注明品种）备注企业数量注：1.表一、表二所列企业数量为当前数量。2.表一所列药品批发企业数量应包括经营单一品种的药品批发企业；药品零售企业数量

6、应是药品零售连锁门店和单体药店之和。3.请将填写的表格传真至010-68311985。.