食品安全国家标准 食品接触用复合材料及制品(征求意见稿)编制说明

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1、《食品安全国家标准食品接触用复合材料及制品(征求意见稿)》编制说明一、标准起草的基本情况(包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等)(一)任务来源、起草单位、起草人根据《国家卫生计生委办公厅关于印发2016年度食品安全国家标准项目计划(第二批)的通知》(国卫办食品函〔2016〕1358号),受原国家卫生计生委委托,广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心承担了《食品安全国家标准食品接触用复合材料及制品》(项目编号SPAQ-2016-12)的修订工作;上海市食品药品包装材料测试所参与起草。本标准主要起草

2、人有钟怀宁、蔡荣、商贵芹、潘静静、王蓉佳、梁锡镇、李丹、陈俊琪、王亮、陈燕芬、张芳芳、郑建国等。(二)主要起草过程根据《食品安全国家标准管理办法》、《食品安全国家标准制修订项目管理规定》的要求,起草工作组于2016年10月正式启动标准整合工作,收集整理了国内外有关复合材料及制品类食品接触材料及制品的技术法规和标准,分析、研究各国法规或标准对食品接触用复合材料及制品相关的要求,对关注的安全问题和限量指标进行比较分析,确定标准修订的内容;并就原辅料等相关问题走访调研相关生产企业并咨询专家意见,经专家和企

3、业论证,确定研究内容、研究方法和技术路线,并9抽取代表性样品进行高关注项目检测,以及有关迁移试验条件等试验验证,在此基础上形成了标准草案初稿。该初稿在2017年3月的行业和专家组的研讨会上经各有关方面讨论沟通和反馈意见,在对这些意见整理汇总修改的基础上形成草案第二稿,于2017年6月16日向行业征求意见,截至2017年8月30日共收到国内外41家企业或机构团体的共计214条反馈意见。根据收集到的意见对征求意见稿进一步修改,形成标准征求意见稿。二、标准的重要内容及主要修订情况1.关于标准格式根据《食品

4、安全国家标准工作程序手册》对食品安全国家标准模板的要求,重新梳理标准的格式体例。2.关于标准名称为解决GB9683-88适用面窄的问题,本标准将适用范围扩大为各种食品接触用复合材料及制品。按照新的食品安全国家标准命名规则,以及专家和行业的建议,标准名称修订为《食品安全国家标准食品接触用复合材料及制品》。3.关于适用范围现行卫生标准GB9683-88《复合食品包装袋卫生标准》适用于由纸、塑料薄膜或铝箔经粘合剂(聚氨酯和改性聚丙烯)复合而成的复合包装膜袋,包括蒸煮袋和普通包装袋。考虑目前市场上大量复合材

5、料及制品不仅用于食品包装膜袋,还被广泛用于容器、器具和密封件9等领域,因此本标准将适用范围扩展到各种食品接触用复合材料及制品。但标准不适用于以下材料和制品:-由多种材质共混制成的材料及制品;-直接接触食品层为金属镀层的多层金属材料及制品;-直接接触食品层为涂层的金属制品、竹木制品等。从材料特性、生产工艺和安全风险角度看,这些材料及制品应由塑料、金属、涂层或竹木制品等其他标准进行管控。4.关于基本要求GB4806.1-2016《食品接触材料及制品通用安全要求》适用于所有食品接触材料及制品,标准相关规定

6、都是食品接触用复合材料及制品必须符合的,包括原辅料、生产规范、符合性声明、标签标识等。此外,影响复合材料及制品安全的因素较复杂,既可能来自直接食品接触层的迁移,也可能来自非直接接触层(如粘合剂、油墨等)的影响,以及生产过程中黏脏带来的污染等。因此,此类材料应符合通用标准的基本安全要求,确保不危害人体健康。因此,为确保具体产品标准与通用标准之间的协调,并从供应链、整体的角度做好食品接触用复合材料及制品的安全管理,增加了基本要求条款,即食品接触用复合材料及制品应符合GB4806.1的规定。5.关于原料要

7、求原辅料是影响复合材料及制品安全性的首要环节,原辅料选材不合格或使用不当是影响食品接触用复合材料和制品安全的重要因素。为从源头做好复合材料和制品的安全管理,标准对各类原料进行了相应的规定:95.1食品接触用复合材料及制品使用的原料可能涉及塑料、涂料、金属、天然材料(如竹木、纸和纸板)、粘合剂和油墨等,生产过程相对于单一材料更加复杂,存在化学、微生物、杂质等多种风险物质或因素,需要从源头控制。但考虑到油墨、粘合剂、涂层等标准已经或即将颁布,相关材料使用的原料应符合这些产品标准的相关规定。因此,根据行业

8、和专家的反馈意见,除了对下述一些与复合材料和制品有关的特殊应用予以规范外,本标准不再重复规定上述材料的原料要求。5.2为降低制品接缝处和边沿处所用粘合剂直接接触食品所带来的风险,根据企业反馈意见和FDA21CFR175.105粘合剂章节中(a)(2)(ii)(a)的规定,同时考虑与粘合剂标准的衔接协调,此次修订增加了对于包装复合膜的接缝处和边缘处暴露的粘合剂的原则性要求。此外,由于部分粘合剂固化处理不规范而产生的残留或降解、水解产物也是复合材料及制品的风险来源。因此,

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