药店gsp表格及质量管理制度

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1、药品供货企业(供方)一览表共页第页供货企业名称详细地址邮编电话传真许可证号营业执照编号GMP/GSP证书号供货品种供方档案编号合格供货方档案表建档日期：企业名称地址法人代表联系电话邮政编码许可证编号执照编号生产经营范围经营方式企业概况产年值质量认证情况主要产品质量管理机构负责人人数联系方式综合评价质量部门负责人：日期：附资料：合格供方档案表、药品、许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证首营企业审批表填表日期：企业名称类别拟供品种详细地址法人授权书邮政编码E－mail传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人生产经营范围有效期至企业地址发

2、证机关营业执照企业名称注册号法人代表经济性质注册资金生产经营范围经营方式企业地址发照机关质量认证证书编号有效期限供货企业信誉度考察考察人：日期：采供部意见负责人：日期：质量管理部审核意见负责人：日期：总经理意见签名：日期：首营品种审批表日期：药品编号药品名称规格剂型单位装箱规格生产企业批准文号质量标准有效期储存条件出厂价采购实价批发价零售价药品包装、标签、说明书是否符合规定药品性能、用途：采购员申请原因及数量采购员：日期：采供部审批意见签字：日期：质量管理部审批意见签字：日期：总经理审批意见签字：日期：所附资料药品质量标准、批准文号、价格批文、外包装、说明

3、书、出厂检验报告供货方销售人员登记一览表姓名身份证号码企业名称企业地址销售品种登记日期备注本企业所经营的进口品种一览表第页序号管理代码药品中文名称商品名规格效期生产国别与厂商进口注册证号国内代理商供货企业联系电话采购退货单录单日期：供货单位发货仓库编号药品名称及剂型产地规格批号失效期单位数量不含税进价金额税额1合计价税合计金额(大写)：小写：￥附加说明白联存根(仓库)红联记帐(财务)黄联采供部提货人(收货人)：仓库保管员：复核人：制单审核人：采购退货台帐第页药品名称及剂型规格生产厂家批号失效期单位数量原供货单位退货日期最后去向药品质量档案表编号：药品通用名

4、称商品名分类汉语拼音或外文名剂型规格有效期质量标准批准文号品种类别储存条件生产企业GMP证书号药品生产许可证许可期限营业执照号供货企业GSP证书号药品经营许可证号许可期限营业执照号首营企业审核表号审核日期实地考察人员首营品种审批表号审批日期首批进货日期供货企业销售员委托书销售员身份证供货企业联系电话传真E－mail药品包装、标签和说明书规范情况：进货质量评审情况：顾客质量评价或投诉情况：不合格药品台帐填表人：供货单位日期药品全名规格单位有效期至批号数量来源生产厂家不合格原因：处理意见：处理情况：处理结果：不合格药品报损审批表报告日期：药品名称规格单位生产企

5、业数量单价报损总金额供货单位产品批号报损原因：申请报损人：仓库负责人签字：保管员签字：采供部意见：签字：日期：质量管理部意见：签字：日期：总经理审批意见：签字：日期：备注：不合格药品销毁记录日期：销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销毁地点销毁日期运输工具运输人员销毁时间销毁后现场情况：销毁执行情况：执行人：执行日期：销毁监督人员及意见：监督负责人：监督日期：药监部门人员及意见：签字：日期：备注：说明：本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表检查日期年月日检查人员检查养护项目检查内容检查情况营业场所的陈列环境营业场所的温度、湿度以及防潮、防虫、防污染、防鼠、防

6、霉、防尘及卫生状况等情况。营业场所的药品摆放营业场所内的药品是否按照药品分类摆放，摆放是否合理规范。药品养护设施设备调节温湿度、中药调剂及调剂量器等的设施设备情况。药品的质量检查对药品的外观形状进行检查，如片剂是否有裂片、霉点等，冲剂是否吸湿结块，口服液等是否浑浊、沉淀，玻瓶是否破裂，中药饮片是否虫蛀、霉变，中药饮片是否有错斗、串斗等。检查的药品类别为，品种个，其中近效期药品品种数个，有质量问题的品种数为个，需要列入重点养护品种的药品明细表及处理情况附后。需要列入重点养护品种的药品明细表药品名称规格生产厂家批准文号批号有效期单位数量质量情况确定理由养护员对

7、存在问题的处理情况：重点养护药品品种确定表序号确定日期药品名称及剂型规格生产企业仓库批号有效期确定理由养护重点备注近效期药品催销表日期：药品编码药品名称及剂型规格单位数量件数储存地点生产批号有效期产地备注质量养护员：重点药品养护档案表日期：年月日药品名称规格剂型外文名称批准文号有效期生产企业GMP认证地址用途检查养护项目质量标准包装情况性状储藏要求质量问题摘要时间生产批号质量问题处理措施养护员药品停售通知单药品名称及剂型规格日期生产厂家单位批号数量停售原因：签名：日期：处理意见：签名：日期：养护检查档案号：质量复检通知单号：存放地点：温湿度记录表记录月份开

8、始日期适宜温度范围0℃～30℃仓库名称负责人适宜相对湿度范围45%