嘉峪关市食品药品监督管理局行政执法职权目录

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1、嘉峪关市食品药品监督管理局行政执法职权目录一、行政执法主体性质法定行政机关二、执法主体的法律依据1、《中华人民共和国药品管理法》第五条第二款2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条3、《医疗器械监督管理条例》第四条第二款4、《医疗用毒性药品管理办法》第十一条5、《疫苗流通和预防接种管理条例》第七条第二款6、《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条第二款7、《易制毒化学品管理条例》第三条8、《中药品种保护条例》第四条9、《血液制品管理条例》第三条第二款10、《反兴奋剂条例》第四条第二款11、《对<关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示>

2、的复函》(国法函[1999]12号文)12、《医疗器械注册管理办法》第四条第一款13、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》第三十七条14、《医疗器械生产监督管理办法》第三条15、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四条第三款16、《医疗器械说明书管理规定》第五条17、《药品流通监督管理办法(暂行)》第三条18、《药品监督行政处罚程序规定》第六条19、《药品经营许可证管理办法》第三条第三款20、《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》（国家食品药品监督管理局令第8号）21、《中华人民共和国食品安全法》第四条第三款

3、22、《中华人民共和国食品安全法实施条例》第二十条第二款9723、《中华人民共和国食品安全法实施条例》第二十条第三款24、《中华人民共和国食品安全法》第五十一条：25、《保健食品管理办法》第二十六条：26、《化妆品卫生监督条例》第三条：27、《化妆品卫生监督条例实施细则》第二条：三、行政执法主体职能配置1、贯彻执行药品、医疗器械、消费环节食品安全、保健食品和化妆品安全监督管理的法律、法规，拟定全市餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理的措施，并组织实施。2、负责餐饮服务和保健食品生产经营的许可与日常监督。3、监督实施有关保健食品、化妆品的卫生

4、标准、技术和管理规范；负责保健食品和化妆品安全监督管理工作。4、开展消费环节食品、保健食品、化妆品安全状况调查和监测工作，报送安全监管信息。5、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督；监督实施药品、医疗器械生产、经营、使用方面的质量管理规范；报送药品、医疗器械质量安全信息。6、负责药品零售、医疗器械经营企业（零售）许可和第一类医疗器械注册工作。7、监督实施处方药与非处方药分类管理制度。配合有关部门实施国家基本药物制度，贯彻执行中药监督管理规范。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件的监测工作。8、依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊

5、药品。9、组织查处消费环节食品和药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产、流通、使用环节的违法行为；开展相关质量抽验。10、依法监督监测药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告。负责消费环节食品安全、药品和医疗器械安全突发事件应急处理、风险评估及药品、医疗器械召回的监督管理工作。9711、实施执业药师资格准入制度，组织食品、药品从业人员继续教育工作。12、承办市委、市政府和上级业务主管部门交办的其他事项。四、行政执法依据目录法律（2）件序号名称发布机关实施时间1中华人民共和国药品管理法全国人大常委会2001年12月1日2中华人民共和国食品安全法全国人大常委会20

6、09年2月28日行政法规（13）件序号名称发布机关实施时间1医疗用毒性药品管理办法国务院1988年12月27日2中药品种保护条例国务院1993年1月1日3国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定2007年7月26日4中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日5反兴奋剂条例国务院2004年3月1日6医疗器械监督管理条例国务院2004年4月1日7疫苗流通和预防接种管理条例国务院2005年6月1日8麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日9易制毒化学品管理条例国务院2005年11月1日10血液制品管理条例国务院1996年12月

7、30日11对<关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示>的复函(国法函{1999}12号文)国务院1999年1月25日12中华人民共和国食品安全法实施条例国务院2009年7月20日13化妆品卫生监督条例国务院1989年9月26日14国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定国务院2012年9月23日部门规章（53）件序号名称发布机关实施时间1新药审批办法国家药品监督管理局1999年5月1日2新生物制品审批办法国家药品监督管理局1999年5月1日3新药保护和技术转让的规定国家药品监督管理局1999年5月1日4仿制药品审批办法国家药品监督管理

8、局1999年5月1日5药品流通监督管理办法（暂行）国家药品监督管理局1999年8