石家庄市食品药品监督管理局行政职权目录

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1、石家庄市食品药品监督管理局行政职权目录序号项目名称类别实施依据公开形式公开范围公开时间收费依据和标准承办单位备注1《药品经营许可证》（零售）核发、换发及变更行政许可《药品管理法》第十四条、《药品管理法实施条例》第十二条、十六条、十七条公开栏局网站社会公开长期公开不收费市场处受理办受理办负责核发证的筹建2实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务行政许可《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条、第五十六条公开栏局网站社会公开长期公开不收费市场处3第一类医疗器械产品注册、重新注册行政许可《医疗器械监督管理条例》第8条、12条，《医疗器械注册管理办法》第19条、20

2、条、21条、22条、33条、34条公开栏局网站社会公开长期公开收费2000元／种省物价局、财政厅冀价行费字［1993］61号器械处4第一类医疗器械注册变更行政许可《医疗器械监督管理条例》第13条，《医疗器械注册管理办法》第38条、39条、40条、41条公开栏局网站社会公开长期公开不收费器械处5对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的处罚行政处罚《药品管理法》第七十三条公开栏局网站社会公开长期公开不收费安监处稽查处市场处6对擅自在城乡集市贸易市场设点销售或超范围销售药品的处罚行政处罚《药品管理法》第七十三条、《药品管理法实施条例》第六十五条公开栏局网

3、站社会公开长期公开不收费稽查处市场处7对个人设置的医疗机构超范围和品种向患者提供药品的处罚行政处罚《药品管理法》第七十三条、《药品管理法实施条例》第六十七条公开栏局网站社会公开长期公开不收费稽查处8对擅自变更药品生产经营许可事项的处罚行政处罚《药品管理法》第七十三条、《药品管理法实施条例》第七十四条公开栏局网站社会公开长期公开不收费市场处9对生产、销售、使用假药、劣药的处罚行政处罚《药品管理法》第七十四条、第七十五条、第七十六条、《药品管理法实施条例》第六十八条、第八十一条公开栏局网站社会公开长期公开不收费安监处稽查处市场处10对擅自委托或者接受委托生产药品的处罚行政处罚《药品管理法》第七十四

4、条、《药品管理法实施条例》第六十四条公开栏局网站社会公开长期公开不收费安监处稽查处11对不按规范生产没有国家药品标准的中药饮片，或者医疗机构不按标准配制制剂的处罚行政处罚《药品管理法》第七十五条、《药品管理法实施条例》第七十一条公开栏局网站社会公开长期公开不收费安监处稽查处12对运输、保管、仓储假劣药的处罚行政处罚《药品管理法》第七十七条公开栏局网站社会公开长期公开不收费稽查处13对未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚行政处罚《药品管理法》第七十九条公开栏局网站社会公开长期公开不收费安监处稽查处市场处14对

5、药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，以及药品经营企业，在规定时间内未通过认证仍进行生产经营的处罚行政处罚《药品管理法》第七十九条、《药品管理法实施条例》第六十三条公开栏局网站社会公开长期公开不收费安监处稽查处市场处15对擅自进行临床试验的处罚行政处罚《药品管理法》第七十九条、《药品管理法实施条例》第六十九条公开栏局网站社会公开长期公开不收费安监处16对报送虚假资料和样品申报临床试验的处罚行政处罚《药品管理法实施条例》第七十条公开栏局网站社会公开长期公开不收费安监处17对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚行政处罚《药品管理法》第八十条公开栏局网站

6、社会公开长期公开不收费市场处18对擅自使用其他医疗机构配制的制剂的处罚行政处罚《药品管理法》第八十条、《药品管理法实施条例》第六十六条公开栏局网站社会公开长期公开不收费稽查处19对进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照规定登记备的处罚的处罚行政处罚《药品管理法》第八十一条公开栏局网站社会公开长期公开不收费安监处20对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的处罚行政处罚《药品管理法》第八十二条公开栏局网站社会公开长期公开不收费稽查处市场处21对骗取许可证或药品批准证明文件的处罚行政处罚《药品管理法》第八十三条公开栏局网站社会公开长期公开不收费稽查处22对医疗机构违法销售制剂的处罚

7、行政处罚《药品管理法》第八十四条公开栏局网站社会公开长期公开不收费稽查处23对药品经营企业未建立真实完整的药品购销记录，或销售药品、调配处方存在错误，违法调配，或销售中药材不标明产地的处罚行政处罚《药品管理法》第八十五条公开栏局网站社会公开长期公开不收费稽查处市场处24对药品或制剂标识（包装、标签或说明书）不符合规定的处罚行政处罚《药品管理法》第八十六条、《药品管理法实施条例》第七十三条公开栏局网