农药综合审批原则——王以燕

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1、农业部农药检定所药政处王以燕2010.1.16农药登记有关政策和技术要点主要内容：一、农药登记简况二、综合评审要求三、登记有关政策四、相关技术要点根据《农药管理条例》，我国对农药实施登记管理制度。现已取得登记的农药产品约26000多个。正式登记20180个(大田农药190000个、卫生用农药1180个。临时登记5360个（大田农药4407个、卫生用农药953个）。一、农药登记简况在登记产品中原药、母药占10.26%；固体制剂占32.4%；液体制剂占57.3%,其中水基性的占30.6%（如悬浮剂、水剂、水乳剂、微乳剂、悬浮种衣剂、悬乳剂等）,油基性的占69.4%（如乳油、气雾剂、可分散油悬浮剂

2、、电热蚊香液、可溶液剂、油悬浮剂等）；气体制剂占0.02%。目前，登记剂型中第一大户是乳油产品，9508个占液体制剂的62.7%，占油基性制剂的90.1%，其产量约占制剂的45%左右；第二大户是可湿性粉剂，5769个占固体制剂67%。目前，黑龙江省登记的农药产品有416个，其中正式登记320个：大田315个、卫生5个；临时登记96个：大田95个、卫生1个。按用途分：除草剂230个（占登记总数的55%）、植物调节剂8个、杀菌剂94个、杀虫剂66个、卫生6个。按剂型分：原药21个、母药3个，乳油146个（占登记总数的35.1%）、可湿性粉剂74个（18%）、水剂60个（14%）、悬浮种衣剂26个

3、、悬浮剂6个、悬乳剂3个、水分散粒剂8个。二、综合评审要求为做好农药登记管理，为确保登记审批的科学性、公正性和公平性。综合评审重点把握以下要点：2.1形式审查完整性和有效性2.2评审要求1）应符合国家有关法律、法规和政策的规定。2）产品应有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物安全。3）应对申请产品的登记类别进行综合判断和评审；4)农药产品名称应符合945号公告规定；有效成分含量梯度应符合946号和1158号公告规定。5）对新农药，申请人应同时申请原药和制剂登记。6）根据农业部第10号令，自2008年1月8日起，对相同农药产品在首家取得正式登记后，仅能申请正式登记。7）独立拥有资料并取得农药登

4、记的企业，可授权其他企业使用相关试验资料。8）制剂产品登记应提交原药（母药）来源证明。9）根据《农药管理条例》和农业部971号公告，核查申请人的资质。三、登记相关政策3.1大田农药3.1.1淘汰农药1）高毒种衣剂:对使用者不安全。2）三氮唑核苷：资料表明，存在三致作用（致癌、致畸、致突变），且在环境中稳定、不易降解。3）三元杀虫剂：加强抗性管理的需要。4）制剂有腐蚀性而原药本身没有腐蚀性的产品。3.1.2限用农药1）特丁硫磷:保留此品种，加强生产准入管理，不再新增生产企业。只限定在河南、河北、山东等花生主产区使用。2）氯嘧磺隆:不批准制剂登记，可批准原药登记。3）灭幼脲、氟啶脲、氟铃脲、氟虫

5、脲、杀铃脲等几丁质类农药:不再批准在水稻上登记。4）丁硫克百威、丙硫克百威、乙酰甲胺磷:暂停批准在蔬菜、水果和茶叶上登记；暂停乙酰甲胺磷在水稻上转为正式登记。5）五氯酚钠:不再批准在水稻田防治福寿螺；可用于滩涂、沟渠杀钉螺。6）菊酯类农药:不批准在水稻上登记。7）粉剂等落后剂型：原则上不再新批。8）化学农药与植物源农药混配：不批准登记。3.1.3有关问题1）对含量不符合1158号公告的产品（包括高渗剂产品）应提交资料：含量变更申请表、新企业标准及编制说明、新省级质检报告、新标签样张、需调整农药产品登记使用剂量的，应当提供相关试验资料、新登记申请表。a.甲氨基阿维菌素苯甲酸盐产品（有效成分应以

6、甲氨基阿维菌素计），在提交资料中应分别标出甲氨基阿维菌素和甲氨基阿维菌素苯甲酸盐的含量。b.草甘膦类产品名称均应标明存在盐的形式（有效成分以酸计），在提交资料中应分别标出草甘膦酸和其盐的含量。c.对同一企业存在几个相同或相近含量的产品问题，如：41%草甘膦异丙胺盐（30%）和草甘膦铵盐（30%）；乙草胺乳油89%和90%等，可采取合并防治作物和对象，保留一个证号的措施。2)可减免原药登记和残留试验的农药原药（母药）低毒、微毒的微生物、信息素、激素、天然植物生长调节剂、酶、多糖类物质等农药，可减免原药登记及制剂的残留试验；而蛋白质类物质不可减免，特殊情况，企业提出申请，由评审会讨论决定。原药（

7、母药）低毒、微毒的天然的植物源农药，不能减免原药（母药）登记，可减免制剂的残留试验；化学合成植物生长调节剂：不能减免原药（母药）登记和制剂的残留试验；低毒或微毒的无机农药、矿物油及化工原料作为有效成分的农药，可减免原药登记及制剂的残留试验，无机铜制剂应进行铜离子监测试验；有机铜应进行残留试验。3)农药产品中有害杂质限量参考表农药名称杂质名称参考限量要求%毒死蜱治螟磷0.3代森系列乙撑硫脲（ETU）0.5丁硫克