利巴韦林片说明书

《利巴韦林片说明书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、1、利巴韦林片说明书　　【药品名称】　　通用名：利巴韦林片　　曾用名：　　商品名：　　英文名：RibavirinTablets　　汉语拼音：LibɑweilinPiɑn　　本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为：1-b-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。　　结构式：（参见利巴韦林滴鼻液）　　分子式：C8H12N4O5　　分子量：244.21　　【性状】本品为白色片。　　【药理毒理】药理学　　广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生

2、。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。　　毒理学　　动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。　　给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相

3、当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按体表面积折算），出现心脏损伤。　　【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度（F）约45%，少量可经气溶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）约1～2mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天，平均血药峰浓度（Cmax）为0.2mg/L；每日吸药20小时共5天，平均血药峰浓度（Cmax）为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑

4、脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血药消除半衰期（t1/2b）约为0.5～2小时。本品主要经肾排泄。72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。　　【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。　　【用法用量】口服　　1．病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，疗程7天。　　2．皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，疗程7天。　　3．小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。　　【不良反应

5、】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。　　【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。　　【注意事项】1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。　　2．对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。　　3．尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。　　4．长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】　　1．本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1

6、mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。　　2．少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。　　【儿童用药】　　【老年患者用药】老年人不推荐应用。　　【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。　　【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。　　【规格】（1）20mg（2）50

7、mg（3）100mg　　【贮藏】遮光，密封保存。　　【包装】　　【有效期】　　【批准文号】　　【生产企业】　　企业名称：　　地   址：　　邮政编码：　　电话号码：　　传真号码：网   址：2、非诺贝特片说明书　　【药物名称】　　通用名：非诺贝特片　　曾用名：　　商品名：　　英文名：FenofibrateTablets　　汉语拼音：FeinuobeitePiɑn　　本品主要成份为：非诺贝特。其化学名称为：2-甲基-2-［４（４-氯苯甲酰基）苯氧基］丙酸异丙酯。　　结构式：（参见非诺贝特缓释胶囊）　　分子式：C20H21ClO4　　分子量：360.84