-《食品安全国家标准 奶嘴》编制说明

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1、《食品安全国家标准奶嘴（征求意见稿）》编制说明一、标准起草的基本情况本标准被纳入卫生计生委2014年度食品安全国家标准项目计划中。本标准主要起草单位为常州进出口工业及消费品安全检测中心、广东出入境检验检疫局技术中心和宁波检验检疫科学研究院。起草人有商贵芹、罗世鹏、刘君峰、王红松、刘在美、张敏、钟怀宁、陈少鸿、杨心洁、季玮玉、茅辰等。标准主要起草过程：1）标准立项调研：对研制本标准的意义、必要性和迫切性、预期社会和经济效益进行了调研和论证；对国际、国内的标准情况进行了文献查询；2）经专家论证，确定研究

2、内容、研究方法和技术路线；3）市场和企业调研：调研市售奶嘴的品牌、材质、安全标准的执行情况、产品说明书等内容，通过企业调研奶嘴主要用原辅料和添加剂情况；4）国内外法规或标准法规情况调研：深入分析、研究各国法规或标准对奶嘴的卫生安全要求，确定可参考性；5）标准文本起草：根据前期调研，形成标准初稿；6）标准可行性论证：通过企业调研、市场采样试验研究、专家征求意见等方式论证了标准的科学、合理性；7）根据专家、企业反馈意见和试验研究结果，修改初稿形成标准征求意见稿。二、标准的重要内容及主要修订情况1.关于标

3、准名称根据新的食品安全国家标准的命名要求，考虑到标准适用于天然乳胶和硅胶两种材质奶嘴的情况，为更清晰、准确的表达标准适用的产品，标准名称修订为《食品安全国家标准奶嘴》。2.关于适用范围标准适用范围修改为“以天然橡胶、硅胶为主要原料，配以特定助剂加工制成的奶嘴，不适用于安抚奶嘴。”将原标准对奶嘴的定语修改后作为术语，将对奶嘴的原料要求统一在“原料要求”章节进行规定。3.关于术语和定义为了更清晰地界定标准的使用范围，区分奶嘴和安抚奶嘴的区别，标准起草组决定增加奶嘴和安抚奶嘴的术语及定义。4.关于原料15

4、为更好地保障奶嘴的质量安全，增加了对奶嘴原料的要求。此外，根据企业调研反馈的情况，奶嘴用天然橡胶、硅胶的原料与其他天然橡胶和硅胶食品接触材料的原料并无差异，只是奶嘴用添加剂管理更为严格，其使用添加剂的种类、使用量相对较少。因此，奶嘴原料要求与GB4806.1《食品安全国家标准橡胶制品》一致。1.关于感官要求将感官要求以表格形式表示，同时考虑到表面污染物，以及有些奶嘴制品在一定温度的溶液中呈现异味的情况，将感官要求修改为“外观：色泽正常，无异嗅、异味、污物和毛刺等；浸泡液：迁移试验所得浸泡液（食品模拟

5、物）不应有着色、浑浊、沉淀、异味等感官性的劣变。”修订后的要求增加了外观的污染物要求及浸泡液的感官性劣变要求。2.关于理化指标原标准中规定了蒸发残渣（水、4%乙酸）、高锰酸钾消耗量、锌和重金属（以铅计）四项理化指标。根据《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则》（征求意见稿）中对术语的变更、模拟物和迁移试验条件的规定，考虑到奶嘴主要接触奶、果汁、饮料、高汤等类的食品，且接触食品温度低于40℃的使用条件，以及天然橡胶和硅胶材料的特殊性，在参考国内外法规/标准对奶嘴的安全指标要求，本标准修订并增

6、加了如下内容：6.1迁移量单位变更为mg/kg根据GB9685和迁移试验通则中对总迁移量和特定迁移量术语的定义，统一将迁移量限量的单位变更为mg/kg。6.2蒸发残渣更名为“总迁移量”，并将限量统一规定为30mg/kg总迁移量是食品接触材料及制品在与食品接触的过程中，迁移到食品或食品模拟物非挥发性物质的质量，它反映了材料及制品向食品或食品模拟物的一个总体迁移情况，该指标限量越低对产品的质量要求越高。目前，对于总迁移量的限量，原标准规定水为30mg/L，4%（v/v）乙酸为120mg/L，日本厚生省第

7、370告示-食品、添加剂等规格标准和KFDA食品用器具、容器和包装的标准和规范均规定为40mg/L，欧洲委员会ResAP(2004)4关于橡胶的决议和ResAP(2004)5关于硅胶的决议对橡胶和硅胶制品规定的总迁移量限量均为60mg/kg。但市场抽样测试标明，奶嘴产品的总迁移量基本都能达到30mg/L的限量要求。因此，为更好的保护消费者健康，本标准将限量统一规定为30mg/kg。6.3高锰酸钾消耗量限量变更为10mg/kg市场抽样测试结果表明市售奶嘴的高锰酸钾消耗量多数都在10mg/L以下，为更好

8、的促进产品质量的提升，保护消费者健康，同时为与其它高分子材料高锰酸钾消耗量限量保持一15致，将限量由30mg/L变更为10mg/kg。6.4锌迁移量限量变更为1.0mg/kg金属锌的氧化物及盐是橡胶材料中普遍使用工艺助剂或添加剂，尽管锌是人体所必须的营养元素，但作为食品接触材料，而非食品或食品添加剂从其本质作用上来讲不应成为人体锌摄入的来源。所以各国法规均以不同的形式，管控了橡胶/硅胶材料中锌或锌化合物的含量或迁移量。德国BfR建议书XXI要求一般橡胶制品中锌含量不得