射频气化等离子手术系统说明书

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1、射频气化等离子手术系统操作使用说明书目录简介2适应征2禁忌征2警告3预防措施4系统说明5前板设置7前板连接9前板控制10前板显示11前板指示器13其他指示器14后板设置15后板说明17操作模式19打开电源19待机模式19温控模式19功率控制模式（切割/切除）19错误模式19使用VulcanEAS发生器20温控模式20功率模式（切割与切除）22设置步骤24故障排除26警告与错误信息26发现问题27清洁与消毒32维修/保养34保质期36规格参数36-38简介SMITH&NEPHEW手术器械VulcanTME

2、ASTM发生器是为多种外科手术中软组织电凝、切割、切除及止血提供易控制的射频（RF）而设计的。它特别适用于和SMITH&NEPHEW可温控切割/切除探头配合使用。温度及电阻监控器自动调节能量输送，保持有效软组织加热，方便外科医生在温控时使用。SMITH&NEPHEW有限公司U．S．ACA94025MenloParkHavenCourt3700电话：（650）369-9904美国：（888）996-1996传真：（650）369-9905适应征VulcanEAS电热关节镜系统及其附件适用于一般外科手术，包

3、括骨科和关节镜的使用。可配合SMITH&NEPHEW温控切割与切除探头使用，对软组织进行电凝、切除与止血。VulcanEAS电热关节镜系统及其附件应由经过电外科设备培训的合格人员使用。禁忌征如由医师判断电外科手术有任何部分不利于患者，则禁止使用VulcanEAS电热关节镜系统及其附件。警告：美国联邦法律规定禁止本设备由内科医生订购或出售。注意：在使用以前请阅读本手册及发生器标牌上的所有说明。版权SMITH&NEPHEW股份有限公司授权NEM为SMITH&NEPHEW有限公司注册商标电热，EAS，Vulc

4、an,SMITH&NEPHEW及SMITH&NEPHEW标识由SMITH&NEPHEW有限公司在美国注册所有其他商标都属于它的持有者警告1．电外科手术使用高频率电流输出。当有如可燃性麻醉药、皮肤准备剂或生物性肠气等可燃或易爆介质存在时，请勿进行手术。2．有害电流输出。本设备应由经过电外科设备培训的合格医务人员使用。3．如果探头接触金属物质或表面，可能会灼伤外科医生的手。4．如果软组织手术没有达到所需要求，在没有检查探头及中性（回路）电极的完整性前，请勿将电源提升超过正常范围。5．高频率手术设备的故障可能

5、无意造成输出功率升高。6．本设备经测试符合IEC6060-1-1-2（EN55011）标准。这超过了ISM设备FCC第18部分的要求。本设备只能用于手术或医学设备。在居民区域使用可造成射频干扰并应由用户承担责任。7．任何与I/O数据端（RS232）连接的设备都必须符合BF设备IEC60601-1标准的漏电要求。8．一次性使用器械及包装材料应符合当地或本国有关环境保护的法律。危险：爆炸危险。请勿在可燃性麻醉药环境下使用。预防措施1电击危险：请勿卸下外盖。合格的SMITH&NEPHEW工作人员维修。2火烧危

6、险：请勿在导电材料如金属床、弹簧床垫等附近使用。3分段检查电缆是否磨损，若有任何损坏迹象请立即更换。4要特别注意带有内部或外部起搏器，植入式减颤器或监控设备的患者，在手术前咨询相关心脏病专家或起搏器生产商的意见。5安全使用单极电外科装置需要患者正确接地。参照中性（回路）电极的使用指导（在与中性电极配合使用指导部分）并在患者与金属表面之间进行正确绝缘。6患者不应与任何已经接地或有已知电容接地的（手术台，支柱等）金属部分接触。为此，应使用防静电被单。7要避免皮肤间的接触（如患者手臂或身体间的接触），需要插入

7、纱布或类似物品。8若在正常操作设置下有低功率输出或发生器错误，则可能是中性（回路）电极的错误应用。9高频率手术设备的干扰可能会对其他电子医学设备如监控器或图象系统等产生不利的影响。要消除或减轻干扰，可以重新排列发生器的电缆使之不与其他设备的电缆交迭，或不同的设备使用不同的电源插座。10只有将发生器连接到“医院级”或“医院专用”同等的交流电源插座上，才能实现可靠的接地。11如同一患者同时使用VulcanEAS发生器和其他生理监控设备，则监控电极要尽可能远离外科电极。无需使用针型监控电极。监控系统需要使用高

8、频率限流设备。12外科电极的电缆应放置在患者或其他导线碰触不到的地方，不使用的探头应远离患者存放。13使用实现手术效果所必要的最低射频功率。14使用前检查探头和附加电缆接头是否远离液体。任何液体都可能造成接头短路，探头识别错误或损坏探头、电缆或发生器。系统说明SMITH&NEPHEW有限公司的VulcanTMEASTM电热关节镜系统发生器是使用线路电压，射频发生器并可达200瓦功率。VulcanEAS发生器是为和SMITH&NEPHEWVu