质量记录控制程序.doc

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1、质量记录控制程序1.0目的确保对质量记录有效的控制管理和适当的使用,作为证明产品符合规定的质量要求的依据以及质量管理体系有效运行的客观证据。2.0适用范围本程序适用于所有与质量管理体系有关的质量记录,包括来自供应商的质量记录。3.0职责3.1文控中心负责质量记录的归口管理。3.2各部门负责本部门的质量记录的控制和保管。4.0流程5.0工作程序5.1质量记录的编制要求质量记录一般采用规定的格式,格式由文控中心按《文件控制程序》编号统一编号备案保管并列入《质量记录总览表》。5.2由文控中心编制《质量记录总览表》,其内容主要包括质量记录名称、

2、表格编号、保管部门、保存年限等。5.3质量记录的范围5.3.1与质量管理体系运行有关的记录;5.3.2与产品质量有关的记录;5.3.3来自供应商的质量记录。5.4质量记录填写要求5.4.1质量记录填写要清楚,字迹要清晰,不得使用铅笔填写,不得随意更改,如质量记录因笔误需更改,当事人应在更改处字上划一横线并更正及签名认可或备注栏中签名认可。5.4.2填写质量记录内容要求真实、完整。5.4.3记录完毕后,责任人应签名,签名时须填写全名。5.4.4质量记录的表格上所有须填的栏目,均应进行相应填写,若有不适用的栏目应加划斜线。5.5质量记录的收

3、集和归档5.5.1《质量记录总览表》中规定由品管部保管的质量记录,在各质量活动结束之前交到品管部时按受控文件进行控制,在质量活动结束后交品管部存档。5.5.2《质量记录总览表》中规定由各部门归档管理的质量记录,由各部门收集保管。5.6质量记录的贮存和管理5.6.1质量记录的贮存条件应可靠、安全、防止损坏、变质或丢失。5.6.2质量记录未经批准不得复印、销毁。有关产品检验、实验的质量记录复印须盖受控文件专用章,并由文控中心登记;其它部门质量记录复印由本部门在质量记录原件上注明分发份数和抄送部门。5.6.3各部门归档管理的质量记录应按月或在

4、质量活动结束后收集分类、按编号顺序装订成册。5.6.4借阅质量记录须相关部门负责人同意后方可借阅,并按期归还。5.7合同要求时,在商定期内质量记录可提供给顾客或第三方在评价时查阅和作见证材料,查阅时需经有关领导批准并办理借阅手续。5.8质量记录的保存期限见《质量记录总览表》。5.9质量记录的作废、销毁得到《质量记录总览表》中的批准人认可后才能执行。6.0相关支持性文件6.1《文件控制程序》6.2《文件编号规定》7.0质量记录7.1《质量记录总览表》

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