质量管理体系过程描述

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1、5质量管理体系过程描述5.1顾客导向过程(COP)5.1.1“顾客要求识别与评审”过程(代号:C1)过程输入过程描述过程输出过程文件过程指标·订单要求·法律、法规要求·开发协议·潜在需求本过程描述了接受顾客信息,进行顾客要求识别与评审及合同变更处理的管理要求。本过程包含了:C1.1:顾客要求识别已指明或未指明产品的要求、法律法规要求,识别顾客特殊特性及有关交付和对交付后活动的要求;C1.2:顾客要求评审对识别出的顾客要求或变更的顾客要求进行评审,以确保有能力达到要求。·合同评审结果·合同评审程序·评审及时率5.1.2“产品与过程的设计开发”过程(代号:

2、C2)过程输入过程描述过程输出过程文件过程指标·顾客指定的特殊特性·适用的法律、法规要求·开发协议·同类产品相关信息·市场调研报告本过程描述了按多方论证方法开展产品/过程设计开发的流程,包含6个子过程:C2.1:设计与开发策划针对不同顾客要求,采用不同设计开发策划方法,如顾客没有特殊要求的,均按产品质量先期策划方法(APQP)执行;C2.2:产品设计开发按设计开发策划的流程进行产品设计与开发,并根据项目节点要求对产品设计结果进行适当的评审、验证、确认,当顾客要求时,按顾客要求执行。C2.3:过程设计开发按设计开发策划的流程进行过程设计,并根据项目节点要

3、求对过程设计结果进行适当的评审、验证、确认,当顾客要求时,按顾客要求执行。C2.4:产品与过程的确认按设计开发策划的流程进行产品和过程的确认,至少包括:·项目总体开发计划产品图纸及工艺文件·各阶段评审结果·产品与过程确认的样件及文件·设计开发管理程序·特殊特性管理办法·FMEA管理办法·生产件批准管理办法·工程更改管理办法·项目计划完成率·生产件批准一次通过率a原型样件的确认b工装样件的确认c生产件的批准C2.5:批产准备对试生产进行总结,编制批量生产控制计划。C2.6:设计与开发更改对设计和开发的变更(包括设计开发过程中及批量生产后)进行适当的评审、

4、验证和确认,并在实施前得到顾客批准。5.1.3“产品生产”过程(代号:C3)过程输入过程描述过程输出过程文件过程指标·生产计划(包括试制计划)人员、设备、设施·材料、零件·各类作业指导书本过程描述了从顾客合同/订单接受以后,生产计划的制定到产品包装/入库全过程。共分成3个子过程,分述如下:C3.1:生产计划依据销售需求计划,制定生产计划,组织实施、调整、监控与考核的活动。C3.2:制造制造过程依据控制计划、各作业指导书的要求,由具备资格的人员,使用适宜的设备及测量装置进行生产C3.3:包装/入库根据包装规范,对合格产品进行包装,并办理入库手续·完成的产

5、品各类生产与检验记录·生产计划管理办法·生产物流管理程序·搬运、防护与储存管理办法·仓库物流管理细则·生产计划完成率5.1.4“产品交付”过程(代号:C4)过程输入过程描述过程输出过程文件过程指标·销售计划·可交付的产品本过程描述了销售计划的制定、跟踪,产品制造过程,按照顾客要求的时间进度、交货方式、交货地点予以交货的活动。l产品发运记录l产品托运单l产品包装、标识l检查记录表l产品装车检查记录l产品送货单l送货回单l交付产品·交付管理程序·超额运费·交付及时率5.1.5“服务/顾客反馈”过程(代号:C5)过程输入过程描述过程输出过程文件过程指标·顾客

6、服务要求·顾客反馈信息·顾客抱怨此过程描述了顾客各种信息的收集、整理、反馈,制定相应的纠正预防措施并实施。以及对内外部顾客满意度进行分析的活动。包括2个子过程:C5.1:售后服务与服务信息反馈顾客信息的收集,识别顾客服务要求,及时处理顾客反馈的信息(包括抱怨与满意等)。以实现顾客的满意。C5.2:顾客满意度测量制定顾客满意度计划,识别顾客满意度,对顾客满意的趋势和不满意或达不到顾客期望的方面加以分析与改进,以提高顾客的满意度。·信息反馈系统报告·顾客满意度·顾客服务与反馈管理程序·顾客满意度测量程序顾客满意度调查分析指导书·顾客满意度·反馈信息处理有效

7、率5.2支持过程(SP)5.2.1“文件控制”过程(代号:S1)过程输入过程描述过程输出过程文件过程指标·文件编写需求·更改需求此过程描述了对管理文件、技术文件的编制、审核、批准、发布、修改、保存与处置,及外来文件的登记确认的相关活动,确保质量管理体系文件使用及流转过程中的有效性,避免误用带来的质量问题和损失。·批准并发放的文件·文件更改记录·文件发放记录·文件管理程序·技术文件管理程序·程序文件编码规则·产品图样编号方法·工艺文件及装备编号方法·文件受控率5.2.2“记录控制”过程(代号:S2)过程输入过程描述过程输出过程文件过程指标·记录要求此过程

8、描述了管理质量体系运行时产生的各项书面或电子媒介质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管、

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