长春一汽富维高新汽车饰件有限公司fmea作业指导书

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1、长春一汽富维高新汽车饰件有限公司FMEA工作指导书QD.0701-0301第一版2010年4月15日发布2010年4月15日实施批准：审核：拟制1目的在产品质量先期策划阶段分析产品/过程中潜在的失效模式及其后果和产生该失效模式的原因/机理，评价其风险程度，找到能够避免或减少失效发生的措施，对风险顺序数大的和严重度大的失效模式，采取必要的改进措施以预防实际生产时发生。2适用范围适用于本公司过程设计开发阶段潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。3术语3.1失效：指一个部件或产品不能满足设计要求。a)产品在工作范围内，导致零部件的破裂、断裂、卡死、损

2、坏现象；b)在规定条件下，（环境、操作、时间）不能完成既定功能；c)在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。3.2失效模式：某部件或产品不能不能满足设计要求的形式（表现出来的功能与要求不相符）。3.3风险顺序数(RPN)风险顺序数是严重度(S)、频度(O)、和探测度(D)的乘积。RPN=(S)×(O)×(D)在单一FMEA范围内，此值(1-1000)可用与设计中所担心的事项的排序。4职责4.1产品工程部和各车间是FMEA工作的归口管理部门，产品工程部负责样件PFMEA和试生产PFMEA工作的组织和实施生产车间负责批量生产PFMEA改

3、进措施的实施和跟踪；4.2在接到工艺过程设计及过程更改时，根据产品的特点编制过程FMEA表；4.3样件、试生产、批量生产PFMEA相关记录的保管和分发由各车间工艺人员负责；4.4当产品批量生产时发生失效模式，由制造工厂牵头成立相关项目小组，负责找出具体失效的原因，并采取预防或改进措施实施整改。5工作程序5.1工作内容和控制要求5.1.1在最初的PFMEA过程中，由项目小组组长负责组织小组成员采用多方论证方法针对(但不限于)设计、制造、装配、材料、质量、服务和供方以及负责下一层次的装配领域，进行PFMEA分析。5.1.2FMEA分析5.1.2.1

4、根据输入要求及小组论证，分析制造过程（包括所有特殊特性）的失效模式。分析的主要内容为：a)该过程可能的失效模式；b)该失效模式可能引起的后果（包括关于顾客的）；c)根据后果的严重程度，确定其严重度（S）；d)确定过程特殊特性级别（如：责任存档、关键、重要）e)失效模式的发生原因/机理；f)估计失效模式的发生频度（O）；g)现行的过程控制方法；h)用现在的过程控制方法发现失效模式可能性，即探测度（D）；i)计算该失效模式的风险顺序数（RPN）；5.1.2.2对风险评价因素产生影响的措施措施SOD工艺措施√√质保措施√a)工艺措施：采取工艺措施，产

5、品结构、功能并没有发生改变，所以S也不会改变，但O、D发生改变。b)质保措施：质保措施的改变，并不会改变产品的结构和功能，而仅仅会改变发现缺陷的概率D。（注：采取SPC控制措施是一种预防措施，它可以改变缺陷的发生率。）5.1.2.3产品正式投产以后,当产品设计、过程设计修改时，FMEA工作小组应针对过程修改内容进行FMEA分析。5.1.2.4FMEA分析应在不同产品之间相互借鉴。以上分析均应形成记录，填写在FMEA表格中。5.1.2.5过程FMEA严重度（S），探测度（D），频度（O），评价准则见附录A；5.1.2.6当设计方案（工艺流程）初步

6、确定后,在生产用工装到位之前，应开始PFMEA的工作,在工艺文件、控制计划形成之前、首次生产之前,应完成PFMEA工作，形成文件。5.1.3改进措施实施及验证5.1.3.1确定改进措施当RPN≤64时,微小的产品经营风险,要求评价,不需要采取预防措施;若64＜RPN＜125时为一般风险,要求评价并依据具体情况采取措施。RPN≥125为主要风险,必须采取措施。若RPN相近的情况下，应优先注意S大时的失效模式，当S是9或者说10时必须予以特别注意。当严重度S≥8时原则上可确认为特殊特性,通常当RPN≥64时,应采取改进措施。a)不可降低的RPN项目

7、，在控制计划中必须附有明确的探测方法。b)记录改进措施及负责部门（个人）及完成日期。5.1.3.2实施并跟踪改进措施a)生产部应保证所有改进措施已按要求实施或妥善落实，具体按《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序实施》;b)在确定和实施了预防/纠正措施以后,应重新估计并记录频度、严重度、探测度值的结果。计算RPN值，并填写在FMEA表格中。c)如有必要，可考虑进一步的改进措施。5.1.3.2.1项目组长应确保所有的建议措施已被实施或已妥善落实。PFMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的过程设计状态，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所

8、采取的设计更改和措施。可采用（但不限于）以下方式来保证所关注的问题得到明确并且所建议的措施得到实施：a)保证过程/产品要求得到实现；b)评审工程图样，