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时间:2018-07-23
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1、厦门灵燕大药房连锁有限公司分店质量管理体系文件2015年版质量管理体系文件制度目录文件编号文件名称页码LY-QM-001-2015质量管理体系文件管理制度--------------------------1LY-QM-002-2015记录和凭证的管理制度-------------------------------5LY-QM-003-2015环境卫生管理制度-----------------------------------7LY-QM-004-2015人员健康管理制度-----------------------------------8LY-QM-005-2015培训
2、及考核管理制度---------------------------------9LY-QM-006-2015门店请货管理制度----------------------------------11LY-QM-007-2015药品收货管理制度----------------------------------12LY-QM-008-2015药品质量验收管理制度------------------------------14LY-QM-009-2015药品陈列管理制度----------------------------------16LY-QM-010-2015药品销售管理制
3、度----------------------------------18LY-QM-011-2015处方药品调配管理制度------------------------------20LY-QM-012-2015药品拆零销售管理制度-----------------------------21LY-QM-013-2015含特殊药品复方制剂管理制度-----------------------22LY-QM-014-2015药品效期管理制度----------------------------------24LY-QM-015-2015不合格药品管理制度-----------
4、---------------------25LY-QM-016-2015退货管理制度--------------------------------------27LY-QM-017-2015质量信息管理制度---------------------------------28LY-QM-018-2015质量查询、质量投诉管理制度------------------------30第154页共158页LY-QM-019-2015质量事故管理制度---------------------------------31LY-QM-020-2015药品不良反应报告管理制度------
5、--------------------33LY-QM-021-2015药品召回管理制度----------------------------------34LY-QM-022-2015药品追回管理制度----------------------------------35LY-QM-023-2015药学服务质量管理制度------------------------------36LY-QM-024-2015质量管理制度检查考核管理制度----------------------37LY-QM-025-2015计算机系统管理制度-----------------------
6、---------38LY-QM-026-2015药品电子监管的管理制度----------------------------39LY-QM-027-2015计量器具的管理制度--------------------------------41LY-QM-028-2015中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度------------42一、质量管理体系文件管理制度文件名称质量管理体系文件的管理制度版本号文件编号LY-QM-001-2015第一版起草人:沈天恩审核人:柯培茵批准人:叶灵燕起草日期:2015年6月13日日期:2015年6月16日批准日期:2015年6月19日变更记
7、录时间:——变更原因:——1.目的:保证质量管理文件得到有效执行,以确保质量管理体系的规范运行。2.依据:《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。3.适用范围:适用于本企业所有质量相关文件的管理。4.责任人:各项质量管理文件的起草、修订、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁、解释、培训、指导、检查,统一由公司总部质量管理部负责人负责,门店全体人员协助、配合,以适应各分店质量管理体系需求。分店第154页共158页质量管理体系文件由公司总部企业负责人做最终
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