easl慢乙肝处理临床实践指南

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1、EASL慢乙肝处理临床实践指南解读(NUCs)缪晓辉教授第二军医大学长征医院上海2009.11.10www.miaoxh.com慢性乙型肝炎流行特点慢性乙型肝炎是一种终身疾病是流行地区的主要健康问题需要做好长期治疗的打算治疗效果欠佳将影响患者的临床转归EASLClinicalPracticeGuidelines.JHepatol2009;50:227-242;SorrellMetal.AnnalsofInternalMedicine2009;150:104-112;ZoulimFetal.JHepatol2008;48:S2-S19.几个重要的数据确

2、诊慢乙肝后5年累计肝硬化发生率8-20%，其中20%将在5年内发展为失代偿代偿期肝硬化5年生存率为80-86%失代偿期肝硬化5年生存率仅为14-35%肝癌成为全球第5位恶性肿瘤，占所有癌症约5%确诊HBV相关肝硬化后，每年肝癌发生率2-5%每年因乙肝相关终末期肝病或肝癌死亡人数为100万乙肝相关终末期肝病或肝癌者中5-10%需要肝移植EASLClinicalPracticeGuidelines.JHepatol2009;50:227-242;SorrellMetal.AnnalsofInternalMedicine2009;150:104-112;

3、ZoulimFetal.JHepatol2008;48:S2-S19.证据分级（采用GRADE系统）注释符号证据分级高质量证据进一步的研究结果几乎不影响目前的评估A中等质量证据进一步的研究结果有可能改变目前的评估B低或非常低质量证据进一步的研究结果很有可能改变目前的评估产生。目前的任何评估均有不确定性C建议分级强烈建议影响建议强度的因素包括：证据质量、推定的对患者有意义的转归及治疗费用1较弱建议首选方案及价值有可变性，或更加不确定、更加可能给出较弱的建议。该建议的不确定性更高、治疗费用更高或资源消耗更多2慢乙肝抗病毒治疗药物不断问世1992IFN被批准CHB治

4、疗11998LVD22003200520072008PegIFN5ADV3ETV6LdT9TDF10*核准上市的首年1.ZoulimF,etal.JHepatol2008;48(Suppl.1):S2–S19.2.GSK.Zeffix®(lamivudine)EUSPC.Feb2007.3.Gilead.Hepsera®(adefovir)EUSPC.2008.4.LiawYF,etal.NEnglJMed2004;351:1521–1531.5Roche.Pegasys®(pegylatedinterferonalfa-2a)EUSPC.Jun2007.6.

5、BMS.Baraclude®(entecavir)SPC.Jan2008.7.ChenCJ,etal.JAMA2006;295:65–73.8.IloejeU,etal.Gastroenterology2006;130:678–686.9.Novartis.Sebivo®(telbivudine)EUSPC.Feb2007.10.Gilead.Viread®(tenofovir)EUSPC.Feb2007.治疗目标（B1）通过防止疾病进展至肝硬化、失代偿性肝硬化、终末期肝病、HCC及死亡来改善生活质量和生存率为达到治疗目标，必须持续抑制HBV复制，以及伴随

6、病毒抑制而获得的组织学改善由于感染肝细胞核中持续存在cccDNA，HBV感染难以完全清除治疗终点治疗的基本目标是尽可能降低病毒DNA水平（降至实时定量PCR检测限以下：10-15IU/ml），从而确保病毒复制最大限度被抑制，并达到生化学复常、组织学改善和防止并发症干扰素alpha和核苷类药物治疗后对病毒复制的抑制，可达到疾病缓解的目的(EASLCPGs:ManagementofchronichepatitisB;JHepatol2009;50:227-42)治疗终点理想终点：在HBeAg阳性或阴性患者，持续HBsAg消失，和/或HBsAg血清转换满意

7、终点：HBeAg阳性患者，持久HBeAg血清转换基本终点：HBeAg阳性未获得HBe血清转换者，或HBeAg阴性患者患者，HBVDNA持续检测不到(EASLCPGs:ManagementofchronichepatitisB;JHepatol2009;50:227-42)应答定义（NUCs）原发无应答：治疗3个月时，病毒DNA水平下降小于1logIU/ml病毒学应答：治疗48周以内实时定量PCR法检测HBVDNA小于底限(EASLCPGs:ManagementofchronichepatitisB;JHepatol2009;50:227-42)应答定义（

8、NUCs）部分病毒学应答：病毒DNA