arb新视角-终点才是硬道理

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1、ARB应用新视角降低临床硬终点事件才是硬道理降压药物评估的几个重要阶段20世纪60年代：仅调查降压治疗的可行性1970-1990年间：评估了降压药能否改善患者的结局20世纪90年代：采用终点指标如发病率和死亡率来比较不同种类的降压药目前的观点认为应该分清替代终点和临床“硬终点”的临床意义，不应仅仅采用短期疗效指标或替代终点进行评估ConlinPR.IntJClinPract.2005;59:214-224.替代终点与临床“硬终点”的区别ConlinPR.IntJClinPract.2005;59:214-224.Thebeliefist

2、hattreatment-inducedchangesonasurrogateendpointshouldreflectchangesinaclinicallymeaningfulendpoint.Howeversurrogateoutcomesarenotalwaysauthenticmeasuresoftrueclinicalefficacyandsafety,andmaynotpredictclinicaleffectsofinterventions治疗引起的替代终点的改变能够反映具有临床意义的终点改变，但是替代终点改变不能始终真

3、实反映临床疗效和安全性，因此不能预测干预的临床疗效临床“硬终点”才是硬道理我们必须重新定义抗高血压药物超越降压作用之外的疗效，即降低高血压心血管并发症等。治疗决策应当基于有相关临床“硬终点”的大规模临床试验结果大型随机临床研究结果显示，在高血压患者中已证实和相关临床结果如所有原因和CHD死亡率、卒中或心梗通常认为是指导医生决定治疗策略的最高级别的临床证据ConlinPR.IntJClinPract.2005;59:214-224.延缓糖尿病、高血压患者肾损伤进程，降低ESRD风险降低伴左室肥厚的高血压患者脑卒中风险预防房颤复发循证证据：

4、进一步降低硬终点事件科素亚降低血压正常的2型糖尿病患者微量白蛋白尿ZandbergenAAM,etal.AnnInternMed.2003;139:90-96.-5周筛选和洗脱期0周5周10周15周双盲治疗期安慰剂洗脱期147例伴有微量蛋白尿(尿白蛋白排泄率为20-200g/min)的2型糖尿病(糖尿病诊断时年龄超过30岁或采用饮食或降糖药控制至少6个月)患者，血压正常(坐位血压150/90mmHg)氯沙坦50mg安慰剂(n=74)(n=73)氯沙坦100mg安慰剂5周后5周后与安慰剂相比，科素亚显著降低患者尿白蛋白排泄率Zandb

5、ergenAAM,etal.AnnInternMed.2003;139:90-96.59.337.051.936.878.664.8102.572.897.366.483.357.089.457.078.651.3P<0.001科素亚降低蛋白尿，且随剂量增加蛋白尿进一步减轻0201004080600周科素亚治疗后尿白蛋白排泄率(g/min)78.65周59.351.910周24.6%34%ZandbergenAAM,etal.AnnInternMed.2003;139:90-96.多元分析表明：尿白蛋白排泄率的降低独

6、立于氯沙坦的降压作用(血压改变与白蛋白排泄率间相互作用P>0.2；而治疗组与白蛋白排泄率间相互作用P<0.001)“血管紧张素受体拮抗剂降低血压正常的伴微量白蛋白尿的2型糖尿病患者的尿白蛋白排泄率。多元分析显示，氯沙坦的抗蛋白尿效应独立于血压的下降。氯沙坦用于这类患者的安全性和耐受性良好”科素亚独立于降压的抗蛋白尿效应---ZandbergenAAM,etal.ZandbergenAAM,etal.AnnInternMed.2003;139:90-96.TanKC,etal.DiabetesMetabResRev.2002;18:71-

7、76.科素亚对2型糖尿病患者微量白蛋白尿的影响0个月3个月6个月80例伴有微量白蛋白尿(尿白蛋白排泄率为20-200g/min)、血压正常(坐位血压140/90mmHg)的2型糖尿病患者，高血压患者如在之前3个月血压控制平稳也可入选氯沙坦50mg安慰剂(n=40)(n=40)科素亚对糖尿病患者血压的影响TanKC,etal.DiabetesMetabResRev.2002;18:71-76.科素亚50mg对伴微量白蛋白尿的2型糖尿病患者血压无显著影响SBP（mmHg）DBP（mmHg）科素亚降低糖尿病患者的微量白蛋白尿TanKC,e

8、tal.DiabetesMetabResRev.2002;18:71-76.科素亚治疗组尿平均白蛋白排泄率(MAER)下降，而安慰剂治疗组则升高。6个月时，科素亚治疗组的MAER明显低于安慰剂治疗组[54.