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1、利扎曲坦(Rizatriptan)用于国际头部病症分类(ICHD-II)标准拟定的经期偏头痛的急性治疗:两项前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲试验。LKMannix1,ELoder2,RNett3,LMueller4,ARodgers5,CMHustad5,KERamsey5&FSkobieranda51HeadacheAssociatesandClinExcelResearch,WestChester,OH,2HeadacheManagementProgram,SpauldingRehabilitationHospital,Boston,MA,3Texas头痛Associates,SanAnt
2、onio,TX,4University头痛Center,Stratford,NJand5Merck&Co.,Inc.,WestPoint,PA,USAMannixLK,LoderE,NettR,MuellerL,RodgersA,HustadCM,RamseyKE&SkobierandaF.利扎曲坦(Rizatriptan)用于国际头部病症分类(ICHD-II)标准拟定的经期偏头痛的急性治疗:两项前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲试验。《头痛》(2007);27:414–421。伦敦。ISSN:0333-1024。本篇论文中记录的两项试验是首次应用2004版国际头部病症分类(ICHD-II)标准
3、拟定的经期偏头痛标准,以研究利扎曲坦治疗经期偏头痛发作疗效的前瞻性试验。两项随机、平行、安慰剂对照、双盲试验采用了相同的试验协议(MM1和MM2)。将患有符合ICHD-II经期偏头痛标准的成年女性按照2:1的比例分配至利扎曲坦10mg片剂或者安慰剂治疗组。对患者的单纯性中度或重度经期偏头痛发作进行治疗。主要终点是2小时疼痛缓解;次要终点是24小时持续疼痛缓解。共有707名患者(MM1:357名;MM2:350名)对经期偏头痛发作进行治疗。利扎曲坦治疗组报道2小时疼痛缓解的患者百分比明显高于安慰剂组(MM1:70%:53%;MM2:73%:50%);这与报道24小时持续疼痛缓解的患者百分比情况
4、相同(MM1:46%:33%;MM2:46%:33%)。根据对2小时疼痛缓解和24小时持续疼痛缓解的测量可知,利扎曲坦10mg能够有效的治疗ICHD-II经期偏头痛。□临床试验,经期偏头痛,偏头痛,利扎曲坦。LisaKMannix(医学博士),HeadacheAssociatesandClinExcelResearch,7908Cincinnati-DaytonRoad,SuiteJ,WestChester,OH45069,USA.电话:+15137774999;传真:+15137774309;电子邮箱:lkmannixmd@aol.com接收日期:2006年7月25日;接受日期:2006年
5、12月13日。引言具有发病急、间接性发作特点的偏头痛发作存在多种公认的触发因素。月经常常被视为女性偏头痛患者(1,2)发病的一个触发性因素。针对此病前来咨询的患者普遍认为经期偏头痛发作可能更为难以治疗。目前为止,临床试验也尚无适用于经期偏头痛(MM)的统一定义;之前的研究所采用的经期时间窗的范围为从月经开始前一直七天内开始计算,直至出现月经后七天(3)。2004年,国际头痛学会(IHS)修订了国际头部病症分类(ICHD-II)指南,并于附录中引入拟定的MM研究标准(4)。根据此定义,MM是指三次月经周期中的两个周期于行经期(例如,-2-+3天)发生的无先兆的偏头痛发作。定义还对经期偏头痛的
6、两种亚型进行了描述。单纯经期偏头痛(PMM)发作是指发生在行经期而在其他时间周期不发作的偏头痛。月经相关性偏头痛(MRM)也可能于其他时间周期发作。414©布莱克威尔出版公司。《头痛》,2007,27,414–421。截止到目前为止,极少有试验专门对经期偏头痛的治疗进行研究。之前进行的关于舒马普坦(5,6)、佐米曲普坦(7)和利扎曲坦(8,9)的回顾性和前瞻性试验都是针对MM亚群患者的治疗疗效进行的研究;上述研究的结果显示,根据对受试者2或4小时疼痛缓解情况的测量,这些曲普坦类药物对于MM的治疗是具有一定疗效的。然而,回顾性试验所研究的MM发作仅凑巧发生在月经期;按照2004年ICHD-I
7、I研究标准的提议,尚不存在将偏头痛发作的既往史作为月经期偏头痛发作流行特征的报道。最近进行的关于舒马普坦(10,11)、米曲普坦(7)以及那拉曲坦(12)治疗MM(对月经周期采用了不同的定义)的前瞻性试验也同样证实了这些药物的疗效。在一项针对采用利扎曲坦治疗早期偏头痛(TAME)试验进行的前瞻性亚组分析中,患者经指导在偏头痛发作1小时内进行治疗,但治疗后疼痛程度仍为轻度;这证实了药物对于亚组患者存在疗效,包括